单选题药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的（）A 《药品销售许可证》B 《药品生产许可证》C 《药品经营许可证》D 《药品制造许可证》E 《药品生产经营许可证》
题目
《药品销售许可证》
《药品生产许可证》
《药品经营许可证》
《药品制造许可证》
《药品生产经营许可证》
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参考答案和解析
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第1题：
开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》()。
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、卫计委
D、市级药品监督管理部门
正确答案：B
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第2题：
关于药品生产的说法，正确的是（ ）。
A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
正确答案：C
开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，故A错误。(2)药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确；药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故C正确。(3)中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故D错误。(4)经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，故B错误。 -
第3题：
对国内供应不足的药品
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
参考答案：A
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第4题：
药品生产的批准文号由（）批准并发给
- A、国务院药品监督管理部门
- B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
- C、药品生产企业
- D、卫生部
正确答案:A -
第5题：
药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的（）
- A、《药品销售许可证》
- B、《药品生产许可证》
- C、《药品经营许可证》
- D、《药品制造许可证》
- E、《药品生产经营许可证》
正确答案:C -
第6题：
进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品（）
- A、国务院有权限制或者禁止出口
- B、国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
- C、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
- D、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
- E、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
正确答案:D -
第7题：
单选题对国内供应不足的药品（）A国务院有权限制或者禁止出口
B国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第8题：
单选题药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是（）A《药品销售许可证》
B《药品生产许可证》
C《药品经营许可证》
D《药品制造许可证》
E《药品生产经营许可证》
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第9题：
单选题药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的（ ）。ABCDE正确答案： A解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的（）A《药品销售许可证》
B《药品生产许可证》
C《药品经营许可证》
D《药品制造许可证》
E《药品生产经营许可证》
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第11题：
关于药品生产的说法，正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
参考答案：C
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第12题：
关于药品生产的说法，正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
答案：C
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第13题：
关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品答案：C解析：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药、中药提取物不得委托生产。 -
第14题：
药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的（）
- A、《药品销售许可证》
- B、《药品生产许可证》
- C、《药品经营许可证》
- D、《药品制造许可证》
- E、《药品生产经营许可证》
正确答案:B -
第15题：
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）
- A、国家药品监督管理部门
- B、省级药品监督管理部门
- C、市级药品监督管理部门
- D、县级以上地方药品监督管理部门
正确答案:B -
第16题：
对国内供应不足的药品（）
- A、国务院有权限制或者禁止出口
- B、国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
- C、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
- D、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
- E、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
正确答案:A -
第17题：
单选题药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的（ ）。ABCDE正确答案： C解析： 暂无解析 -
第18题：
单选题药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的（）A《药品销售许可证》
B《药品生产许可证》
C《药品经营许可证》
D《药品制造许可证》
E《药品生产经营许可证》
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第19题：
单选题开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》（）A国家药品监督管理部门
B省级药品监督管理部门
C卫计委
D市级药品监督管理部门
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第20题：
单选题药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是（）A《药品销售许可证》
B《药品生产许可证》
C《药品经营许可证》
D《药品制造许可证》
E《药品生产经营许可证》
正确答案： A解析： 暂无解析