单选题是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）A 新药申请B 仿制药申请C 进口药品申请D 补充申请E OTC审核登记

题目
单选题
是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）
A

新药申请

B

仿制药申请

C

进口药品申请

D

补充申请

E

OTC审核登记

相似考题

1.境外生产的药品在中国境内上市销售 的注册申请属于A．新药申请B．进口药品申请C．补充申请D．仿制药申请

2.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请( )。A．药品注册申请B．已有国家标准的药品申请C．新药申请D．进口药品申请E．补充申请

3.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．补充申请E．仿制药品申请

4.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请

参考答案和解析
正确答案： C
解析： 暂无解析
更多“单选题是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）A 新药申请B 仿制药申请C 进口药品申请D 补充申请E OTC审核登记”相关问题

  • 第1题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.在注册申请


    正确答案：C
    本题考车的是药品的注管理。根据《药品注册管理办法》第二章第十二条。新药申醑，是未曾在中国境内上市销售的品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增新适应症的药品注册按照新药申请的程申报。仿制药申请，是指生产国家食品药品监督理局已批准上市的已有国家标准的药品的册申请；但是生物制品按照新药申请的程申报。进口药品申请，是指境外生产的药品在中境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者口药品申请经批准后，改变、增加或者取消批准事项或者内容的注册申请。再注册申请，是指药品批准证明文件有效满后申请人拟继续生产或者进口该药品的册申请。

  • 第2题：

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请
    E.OTC审核登记

    属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是

    答案：C
    解析：
    《药品注册管理办法》第十二条　　　新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。　　仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。　　进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。　　补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。　　再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

  • 第3题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，叫做

    A.再注册申请
    B.新药生产申请
    C.新药申请
    D.仿制药申请
    E.进口药品申请

    答案：E
    解析：
    进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

  • 第4题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为

    A.新药药品申请
    B.仿制药品申请
    C.化学药品申请
    D.进口药品申请

    答案：D
    解析：
    本题考查药品注册申请的分类。
    进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。故本题答案应选D。

  • 第5题：

    《药品注册管理办法》规定，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是

    A.新药申请
    B.进口药品申请
    C.补充申请
    D.仿制药申请
    E.药品生产申请


    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（）

    A新药申请

    B补充申请

    C仿制药申请

    D进口药品申请


    A
    略

  • 第7题：

    是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请
    • E、OTC审核登记

    正确答案:C

  • 第8题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）

    • A、新药申请
    • B、进口药品申请
    • C、补充申请
    • D、仿制药申请
    • E、药品生产申请

    正确答案:B

  • 第9题：

    是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（）

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药申请
    • D、补充申请
    • E、补充药申请

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）
    A

    新药申请

    B

    进口药品申请

    C

    补充申请

    D

    仿制药申请

    E

    药品生产申请


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
    A

    再注册申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请


    正确答案： D
    解析： 进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

  • 第12题：

    单选题
    属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是（）
    A

    新药申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请

    E

    OTC审核登记


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    A.进口药品申请
    B.仿制药申请
    C.OTC审核登记
    D.补充申请
    E.新药申请

    是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

    答案：A
    解析：

  • 第14题：

    A.进口药品申请
    B.仿制药申请
    C.OTC审核登记
    D.补充申请
    E.新药申请

    是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    答案：B
    解析：

  • 第15题：

    A.新药申请
    B.进口药品申请
    C.补充申请
    D.仿制药申请
    E.药品生产申请

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于

    A.再注册申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    答案：C
    解析：
    （1）仿制药申请是指生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请。（2）进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。（3）补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。（4）再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选C。建议考生运用口诀“仿制药申请：原研一致；进口药品申请：境外药品；补充申请：变原事项；再注册申请：期满继续”准确记忆。

  • 第17题：

    根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是

    A．再注册申请
    B．仿制药申请
    C．进口药品申请
    D．补充申请

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

    A新药申请

    B进口药品申请

    C补充申请

    D仿制药申请


    B
    略

  • 第19题：

    （）是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请
    • E、OTC审核登记

    正确答案:B

  • 第20题：

    属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是（）

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请
    • E、OTC审核登记

    正确答案:C

  • 第21题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

    • A、再注册申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（  ）
    A

    新药申请

    B

    再注册申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
    A

    新药申请

    B

    进口药品申请

    C

    补充申请

    D

    仿制药申请


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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