境外生产的药品在中国境内上市销售 的注册申请属于A．新药申请B．进口药品申请C．补充申请D．仿制药申请

题目

境外生产的药品在中国境内上市销售 的注册申请属于

A．新药申请

B．进口药品申请

C．补充申请

D．仿制药申请

相似考题

1.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请

2.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是( )A．临床研究申请B．新药申请C．已有国家标准的药品申请D．进口药品申请E．补充申请

3.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.在注册申请

4.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请( )。A．药品注册申请B．已有国家标准的药品申请C．新药申请D．进口药品申请E．补充申请

参考答案和解析
参考答案：B
更多“境外生产的药品在中国境内上市销售 的注册申请属于 A．新药申请 B．进口药品申请 C．补充申请 D．仿 ”相关问题

  • 第1题：

    属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.OTC审核登记


    参考答案：C

  • 第2题：

    A.新药申请
    B.进口药品申请
    C.补充申请
    D.仿制药申请
    E.药品生产申请

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

    A新药申请

    B进口药品申请

    C补充申请

    D仿制药申请


    B
    略

  • 第4题：

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请
    E.OTC审核登记

    属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是

    答案：C
    解析：
    《药品注册管理办法》第十二条　　　新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。　　仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。　　进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。　　补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。　　再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

  • 第5题：

    《药品注册管理办法》规定，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是

    A.新药申请
    B.进口药品申请
    C.补充申请
    D.仿制药申请
    E.药品生产申请


    答案：B
    解析：

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