单选题负责新药生产申请审批的是（）A CFDAB FDAC 省级药品监督管理部门D 卫生和计划生育委员会E 国家科技部

题目
单选题
负责新药生产申请审批的是（）
A

CFDA

B

FDA

C

省级药品监督管理部门

D

卫生和计划生育委员会

E

国家科技部

相似考题

1.负责新药临床研究的申请初审是( )。A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部

2.负责对药物临床研究、药品生产审批的是A、CFDAB、FDAC、省级药品监督管理部门D、卫生和计划生育委员会E、省级卫生行政部门

3.负责对药物临床研究审批的是A、CFDAB、FDAC、省级药品监督管理部门D、卫生和计划生育委员会E、国家科技部

4.新药证书的核发部门是()。A、国家食品药品监督管理局B、省级药品监督管理部门C、国家卫生部D、国家科技部

更多“单选题负责新药生产申请审批的是（）A CFDAB FDAC 省级药品监督管理部门D 卫生和计划生育委员会E 国家科技部”相关问题

  • 第1题：

    负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

    A、国家卫生和计划生育委员会

    B、国家食品药品监督管理总局

    C、省级卫生部门

    D、省级药品监督管理部门

    E、由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


    参考答案：E

  • 第2题：

    负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是

    A、省级药品监督管理部门

    B、省级卫生管理部门

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、卫生与计划生育委员会

    E、市级药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第3题：

    受理新药申请的部门是

    A、卫生和计划生育委员会

    B、省级药品监督管理部门

    C、临床试验负责单位

    D、省级卫生行政部门

    E、临床试验机构伦理委员会


    参考答案：B

  • 第4题：

    负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是

    A、省级药品监督管理部门

    B、省级卫生管理部门

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、卫生与计划生育委员会

    E、市级药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第5题：

    负责新药临床研究申请的初审工作的机构是

    A．县级药品监督管理部门

    B．市级药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门

    E．卫生部


    正确答案：C

  • 第6题：

    审批医疗机构制剂的部门是

    A:国家卫生和计划生育委员会
    B:国家食品药品监督管理总局
    C:省级卫生行政部门
    D:省级药品监督管理部门
    E:市级卫生行政部门

    答案：D
    解析：
    我国规定，医疗机构配制制剂必须经所在地省级药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后方可配制。

  • 第7题：

    负责对药物临床研究审批的是

    A.CFDA
    B.FDA
    C.省级药品监督管理部门
    D.卫生和计划生育委员会
    E.国家科技部

    答案：A
    解析：
    为了进一步加强药品注册管理，切实提高审评审批效率，CFDA将下列目前由国家食品药品监督管理总局作出的药品行政审批决定，调整为由国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）以国家食品药品监督管理总局名义作出：（一）药物临床试验审批决定（含国产和进口）；（二）药品补充申请审批决定（含国产和进口）；（三）进口药品再注册审批决定。

  • 第8题：

    受理新药申请的部门是

    A.卫生和计划生育委员会
    B.省级药品监督管理部门
    C.临床试验负责单位
    D.省级卫生行政部门
    E.临床试验机构伦理委员会

    答案：B
    解析：
    凡研制麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品，均应向当地省级药品监督管理部门提出申请，并报国家药品监督管理局批准立项后方可实施。

  • 第9题：

    负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生管理部门
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.卫生与计划生育委员会
    E.市级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：

  • 第10题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是

    答案：A
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第11题：

    单选题
    负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是（）
    A

    省级药品监督管理部门

    B

    省级卫生管理部门

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    卫生与计划生育委员会

    E

    市级药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是（　　）。
    A

    国家卫生和计划生育委员会

    B

    国家食品药品监督管理总局

    C

    省级卫生部门

    D

    省级药品监督管理部门

    E

    由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责新药生产申请审批的是

    A、CFDA

    B、FDA

    C、省级药品监督管理部门

    D、卫生和计划生育委员会

    E、国家科技部


    参考答案：A

  • 第14题：

    有权对麻醉药品生产企业进行审批的部门是

    A、国家卫生和计划生育委员会

    B、国家药品监督管理部门

    C、省卫生和计划生育委员会

    D、省药品监督管理部门

    E、市药品监督管理部门


    参考答案：B

  • 第15题：

    负责制定药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的是

    A、国家卫生和计划生育委员会

    B、国家食品药品监督管理总局

    C、国家卫生和计划生育委员会和国家药品监督管理总局

    D、省级药品监督管理部门

    E、省级卫生行政管理部门


    参考答案：C

  • 第16题：

    负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是

    A、国家卫生和计划生育委员会

    B、国家药品监督管理总局

    C、国家药品不良反应监测机构

    D、省级药品监督管理部门

    E、国家卫生和计划生育委员会会同国家药品监督管理总局


    参考答案：B

  • 第17题：

    新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市以上药品监督管理部门

    D.县以上药品监督管理部门

    E.药品注册中心


    正确答案：A
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第18题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政部门
    E.药品审评中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。

  • 第19题：

    A.CFDA
    B.省级药品监督管理部门
    C.中国食品药品检定研究院
    D.省级药检所
    E.国家药典委员会

    审批修改药品注册标准的补充申请的是

    答案：A
    解析：
    《药品注册管理办法》第一百二十二条　药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。

  • 第20题：

    负责新药生产申请审批的是

    A.CFDA
    B.FDA
    C.省级药品监督管理部门
    D.卫生和计划生育委员会
    E.国家科技部

    答案：A
    解析：

  • 第21题：

    负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

    A.国家卫生和计划生育委员会
    B.国家食品药品监督管理总局
    C.省级卫生部门
    D.省级药品监督管理部门
    E.由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

    答案：E
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是（）
    A

    省级药品监督管理部门

    B

    省级卫生管理部门

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    卫生与计划生育委员会

    E

    市级药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    负责新药生产申请审批的是（）
    A

    CFDA

    B

    FDA

    C

    省级药品监督管理部门

    D

    卫生和计划生育委员会

    E

    国家科技部


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    有权对麻醉药品生产企业进行审批的部门是（）
    A

    国家卫生和计划生育委员会

    B

    国家药品监督管理部门

    C

    省卫生和计划生育委员会

    D

    省药品监督管理部门

    E

    市药品监督管理部门


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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