单选题进口药品的再注册申请由申请人向（）A 国家食品药品监督管理总局提出B 省级食品药品监督管理总局提出C 卫生和计划生育委员会D 国家食品药品监督管理局审评中心提出E 中国食品药品检定研究院提出

题目
单选题
进口药品的再注册申请由申请人向（）
A

国家食品药品监督管理总局提出

B

省级食品药品监督管理总局提出

C

卫生和计划生育委员会

D

国家食品药品监督管理局审评中心提出

E

中国食品药品检定研究院提出

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1.负责修订国家药品标准的机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、国家食品药品监督管理总局信息中心

2.负责组织制定国家药品标准的机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

3."国家药品不良反应监测中心"设在A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理总局药品评价中心C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司E、国家食品药品监督管理总局药品信息中心

4.对药品注册申请进行技术审评的机构是A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理总局信息中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心E、中国食品药品检定研究院

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  • 第1题：

    执业药师的注册机构是

    A、国家食品药品监督管理总局

    B、省级食品药品监督管理局

    C、卫生和计划生育委员会

    D、国家工商行政管理总局

    E、中国食品药品检定研究院


    参考答案：B

  • 第2题：

    负责对保健食品注册申请进行技术审评的机构是

    A、国家药典委员会

    B、国家中药品种保护审评委员会

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、中国食品药品检定研究院


    参考答案：B

  • 第3题：

    承担生物制品批签发相关工作的机构是

    A、国家药典委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、国家食品药品监督管理总局信息中心


    参考答案：B

  • 第4题：

    负责修订国家药品标准的机构是

    A.国家药典委员会
    B.中国食品药品检定研究院
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    E.国家食品药品监督管理总局信息中心

    答案：A
    解析：
    国家药典委员会的任务和职责包括：①制定和修订《中国药典》及增补本和各类药品标准。②组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。③负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。④负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。⑤负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作。⑥负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行；负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。⑦承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

  • 第5题：

    "国家药品不良反应监测中心"设在

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
    E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心

    答案：B
    解析：
    药品评价中心：对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门。药品不良反应监测的技术和组织工作，负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

  • 第6题：

    A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
    D.中国食品药品检定研究院

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    D
    略

  • 第8题：

    组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    D
    CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子；CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作；CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

  • 第9题：

    单选题
    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    "国家药品不良反应监测中心"设在（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司

    E

    国家食品药品监督管理总局药品信息中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    进口药品的再注册申请由申请人向（）
    A

    国家食品药品监督管理总局提出

    B

    省级食品药品监督管理总局提出

    C

    卫生和计划生育委员会

    D

    国家食品药品监督管理局审评中心提出

    E

    中国食品药品检定研究院提出


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： A
    解析： CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子；CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作；CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

  • 第13题：

    CFDA是指

    A、省级药品监督管理部门

    B、国家食品药品监督管理总局

    C、国家工商行政管理总局

    D、中国食品药品检定研究院

    E、总局药品审评中心


    参考答案：B

  • 第14题：

    进口药品的再注册申请由申请人向

    A、国家食品药品监督管理总局提出

    B、省级食品药品监督管理总局提出

    C、卫生和计划生育委员会

    D、国家食品药品监督管理局审评中心提出

    E、中国食品药品检定研究院提出


    参考答案：A

  • 第15题：

    承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作的机构是

    A、国家药典委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    参考答案：E

  • 第16题：

    进口药品的再注册申请由申请人向

    A.国家食品药品监督管理总局提出
    B.省级食品药品监督管理总局提出
    C.卫生和计划生育委员会
    D.国家食品药品监督管理局审评中心提出
    E.中国食品药品检定研究院提出

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    执业药师的注册机构是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.卫生和计划生育委员会
    D.国家工商行政管理总局
    E.中国食品药品检定研究院

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    A
    略

  • 第19题：

    加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    C
    CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子；CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作；CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

  • 第20题：

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    B
    CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子；CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作；CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

  • 第21题：

    单选题
    受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： C
    解析： CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子；CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作；CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

  • 第23题：

    单选题
    执业药师的注册机构是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    卫生和计划生育委员会

    D

    国家工商行政管理总局

    E

    中国食品药品检定研究院


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： A
    解析： CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子；CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作；CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

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