单选题应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）A 药品经营企业B 医院C 药品生产企业D 医疗卫生机构E 各级卫生主管部门

题目
单选题
应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）
A

药品经营企业

B

医院

C

药品生产企业

D

医疗卫生机构

E

各级卫生主管部门

相似考题

1.第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

2.应按规定报告所发现的药品不良反应A．国家食品药品监督管理局B．各级卫生主管部门C．省级(食品)药品监督管理局D．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构E．国家

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门

4.应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是A、药品经营企业B、医院C、药品生产企业D、医疗卫生机构E、各级卫生主管部门

参考答案和解析
正确答案： E
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作

    A．国家食品药品监督管理局

    B．各级卫生主管部门

    C．省级(食品)药品监督管理局

    D．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

    E．国家


    正确答案：B

  • 第2题：

    鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。

    A．国家食品药品监督管理局

    B．各级卫生主管部门

    C．省级(食品)药品监督管理局

    D．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

    E．国家


    正确答案：E
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》总则

  • 第3题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

    A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
    B.药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
    C.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构
    D.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
    E.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第四条 本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门。 释义：本条是关于本办法适用范围的规定。所有药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门适用本办法。

  • 第4题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A. 药品生产企业、药品经营企业
    B. 医疗卫生机构
    C. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    D. 药品生产企业
    E. 药品经营企业

    答案：C
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第5题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A药品生产企业、药品经营企业
    B医疗卫生机构
    C药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    D药品生产企业
    E药品经营企业

    答案：C
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第6题：

    应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是

    A.药品经营企业
    B.医院
    C.药品生产企业
    D.医疗卫生机构
    E.各级卫生主管部门

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    应报告药品不良反应的单位是（）

    • A、药品生产企业
    • B、医疗卫生机构
    • C、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
    • D、药品经营企业
    • E、药品生产企业、药品经营企业

    正确答案:C

  • 第8题：

    由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）

    • A、药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
    • B、药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
    • C、医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
    • D、药品生产企业未按要求修订药品说明书的
    • E、药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（　　）。
    A

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    B

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    C

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

    D

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    E

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（　　）。
    A

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    B

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    C

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

    D

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门

    E

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    应报告药品不良反应的单位是（）
    A

    药品生产企业

    B

    医疗卫生机构

    C

    药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

    D

    药品经营企业

    E

    药品生产企业、药品经营企业


    正确答案： C
    解析： 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第12题：

    单选题
    应报告药品不良反应的单位是（　　）。
    A

    药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

    B

    药品生产企业、药品经营企业

    C

    药品经营企业、医疗卫生机构

    D

    药品生产企业、医疗卫生机构

    E

    医疗卫生机构


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    主管本行政区域内的药品不良反应监测工作。

    A．国家食品药品监督管理局

    B．各级卫生主管部门

    C．省级(食品)药品监督管理局

    D．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

    E．国家


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》省级(食品)药品监督管理局的行政职能

  • 第14题：

    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的主体是

    A:药品监督管理部门
    B:药品生产企业
    C:药品经营企业
    D:药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    E:医疗卫生机构

    答案：D
    解析：

  • 第15题：

    应报告药品不良反应的单位是（ ）。

    A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    B.药品生产企业
    C.药品经营企业
    D.药品生产企业、药品经营企业
    E.医疗卫生机构

    答案：A
    解析：
    药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门报告。

  • 第16题：

    应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

    A.药品经营企业
    B.医院
    C.药品生产企业
    D.医疗卫生机构
    E.各级卫生主管部门

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5 年汇总报告一次。

  • 第17题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A. 药品经营企业
    B. 药品生产企业、药品经营企业
    C. 医疗卫生机构
    D. 药品经营企业和医疗卫生机构
    E. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第18题：

    应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是

    A、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    B、医疗卫生机构
    C、药品生产企业、药品经营企业
    D、药品经营企业、医疗卫生机构
    E、药品生产企业、医疗卫生机构

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》
    第十三条药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

  • 第19题：

    应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）

    • A、药品经营企业
    • B、医院
    • C、药品生产企业
    • D、医疗卫生机构
    • E、各级卫生主管部门

    正确答案:C

  • 第20题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（　　）。
    A

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    B

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    C

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

    D

    中国境内的药品生产机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    E

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是（　　）。
    A

    药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

    B

    药品生产企业

    C

    药品经营企业

    D

    药品生产企业、药品经营企业

    E

    医疗卫生机构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）
    A

    药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

    B

    药品经营企业未按要求报告药品不良反应的

    C

    医疗机构隐瞒药品不良反应资料的

    D

    药品生产企业未按要求修订药品说明书的

    E

    药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）
    A

    药品经营企业

    B

    医院

    C

    药品生产企业

    D

    医疗卫生机构

    E

    各级卫生主管部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（　　）。
    A

    药品经营企业

    B

    医院

    C

    药品生产企业

    D

    医疗卫生机构

    E

    各级卫生主管部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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