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  • 第1题:

    药品生产企业的行为规则包括

    A、生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

    B、不符合国家药品标准的药品不得出厂

    C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

    D、不得直接向医疗机构销售药品

    E、不得直接向药品零售企业销售药品


    参考答案:ABC

  • 第2题:

    药品验收时,需提供的药品检验报告的正确表述是()。

    A、药品上市前的检验

    B、药品出厂前的检验

    C、药品购进时的检验

    D、省级药检部门出具的检验


    正确答案:B

  • 第3题:

    请根据以下内容回答 93~97 题

    A.质量验收制度

    B.质量检验制度

    C.保管制度

    D.检查制度

    E.质量保证制度

    第 93 题 出厂前的药品必须执行( )


    正确答案:B

  • 第4题:

    药品生产企业必须对所生产的药品进行( )

    A.完整准确

    B.符合药用要求

    C.质量检验

    D.不得出厂

    E.不得生产(经营)药品


    正确答案:C

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法正确的有

    A.药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局批准

    B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门备案

    C.中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准

    D.药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

    E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求


    正确答案:ADE

  • 第6题:

    有关药品生产的说法,错误的有

    A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
    B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
    C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
    D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

    答案:A,B,C
    解析:
    (1)药品的生产:药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。故A、B错误。(2)药品出厂前自检:①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。故D正确,C错误。

  • 第7题:

    有关药品生产的说法,错误的有()

    A药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案

    B药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准

    C中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验


    A,B,C
    (1)药品的生产:药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。故A、B错误。(2)药品出厂前自检:①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。故D正确,C错误。

  • 第8题:

    药品批发企业的行为规则包括()

    • A、必须按CSP组织经营
    • B、建立并执行进货检查验收制度
    • C、必须有真实完整的购进记录
    • D、必须制定和执行药品保管制度
    • E、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题:

    除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()

    • A、必须按照国家药品标准和生产工艺进行
    • B、必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
    • C、生产记录必须完整准确
    • D、必须取得药品批准文号
    • E、药品出厂前必须质量检验合格

    正确答案:A,C,D,E

  • 第10题:

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是()
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B

    必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地

    C

    必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    D

    必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    E

    出厂的中药饮片应检验合格


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    药品生产企业要求执行出厂检验制度,对质量基本合格的药品可流入药品市场。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品经营企业购进药品()
    A

    必须执行检查制度

    B

    必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项

    C

    必须有真实、完整的购销记录

    D

    必须执行药品保管制度

    E

    必须根据医师处方


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    出厂前的药品必须执行

    A.质量验收制度

    B.质量检验制度

    C.保管制度

    D.检查制度

    E.质量保证制度


    正确答案:B
    出厂前的药品必须执行质量检验制度。

  • 第14题:

    除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是( )

    A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行

    B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

    C.生产记录必须完整准确

    D.必须取得药品批准文号

    E.药品出厂前必须质量检验合格


    正确答案:ACDE
    解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品生产企业管理和药品管理

  • 第15题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述正确的有

    A.药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局批准

    B.药晶生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门备案

    C.中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准

    D.药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

    E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求


    正确答案:ADE

  • 第16题:

    出厂前的药品必须执行

    A、保管制度

    B、质量保证制度

    C、质量检验制度

    D、检查制度

    E、检查验收制度


    正确答案:C

  • 第17题:

    生产药品所需的原料、辅料必须( )

    A.完整准确

    B.符合药用要求

    C.质量检验

    D.不得出厂

    E.不得生产(经营)药品


    正确答案:B

  • 第18题:

    药品生产企业的行为规则包括
    A .生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B .不符合国家药品标准的药品不得出厂 C .必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 D .不得直接向医疗机构销售药品 E .不得直接向药品零售企业销售药品


    答案:A,B,C
    解析:

    本题考查药品生产企业的行为规则的相关知识。
    药品生产企业可以直接向医疗机构、药品零售企业销售本厂生产的药品。

  • 第19题:

    药品生产企业要求执行出厂检验制度,对质量基本合格的药品可流入药品市场。()


    正确答案:错误

  • 第20题:

    药品经营企业销售药品()

    • A、必须执行检查制度
    • B、必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
    • C、必须有真实、完整的购销记录
    • D、必须执行药品保管制度
    • E、必须根据医师处方

    正确答案:B

  • 第21题:

    单选题
    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()
    A

    新药审批检验

    B

    医院制剂审批检验

    C

    进口药品审批检验

    D

    药品生产企业药品出厂前检验

    E

    药品质量监督检查检验


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    药品经营单位出售药品必须执行(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: C
    解析:
    定点零售药店应具备以下资格与条件,其中遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规,有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量。

  • 第23题:

    单选题
    药品的入库和出库()
    A

    必须执行检查制度

    B

    必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项

    C

    必须有真实、完整的购销记录

    D

    必须执行药品保管制度

    E

    必须根据医师处方


    正确答案: A
    解析: 暂无解析