单选题国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）A 按劣药处理B 撤销批准文号C 进行再评价D 按假药处理E 进行市场调查

题目
单选题
国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）
A

按劣药处理

B

撤销批准文号

C

进行再评价

D

按假药处理

E

进行市场调查

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1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是()A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用E.已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理

2.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（ ）。A.按假药处理B.按劣药处理C.撤销其药品批准文号D.已上市的药品可以继续销售

3.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当A、按照假药予以处罚B、按照劣药予以处罚C、撤销进口药品注册证D、进行临床药学监测E、已生产的药品可在市场上继续销售

4.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当A、按劣药处理B、撤销批准文号C、进行再评价D、按假药处理

参考答案和解析
正确答案： B
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》，对该药品应当 A、按劣药处理

    B、撤销批准文号

    C、进行再评价

    D、按假药处理

    E、进行市场调查


    正确答案：B

  • 第2题：

    国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切，不良反应大，按照《药品管理法》，对该药品应当()。

    A、按劣药处理

    B、撤销批准文号

    C、按假药处理

    D、进行再评价


    参考答案：B

  • 第3题：

    国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不明确,不良反应大,对该药品应当()

    A.按劣药处理

    B.撤销批准文号

    C.进行再评价

    D.按假药处理


    【答案】B。解析：本题主要考查药品再评价的管理。经批准生产或者进口的药品，应当组织调查;对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

  • 第4题：

    国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确切，不良反应大．根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

    A．按劣药处理~

    B．按假药处理

    C．按假药或者劣药处理

    D．撤销医药产品注册证

    E．撤销进口药品注册证


    正确答案：D

  • 第5题：

    国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 （ ）


    正确答案：D

  • 第6题：

    国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确定，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

    A.按劣药处理

    B.撤销批准文号

    C.进行再评价

    D.按假药处理

    E.进行市场调查


    正确答案：B
    疗效不确定、不良反应大的药品不属于假劣药，因此A和D不正确；根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十九条的规定，对不良反应大的药品应撤销药品批准证明文件，因此只有B项正确。

  • 第7题：

    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）

    • A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心

    正确答案:E

  • 第8题：

    国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）

    • A、按假药处理
    • B、按劣药处理
    • C、进行再评价
    • D、撤销批准文号
    • E、进行市场调查

    正确答案:D

  • 第9题：

    国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大，对该药品应当（）

    • A、按劣药处理
    • B、按假药处理
    • C、撤销进口药品注册证
    • D、撤销医药产品注册证

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大，对该药品应当（）
    A

    按劣药处理

    B

    按假药处理

    C

    撤销进口药品注册证

    D

    撤销医药产品注册证


    正确答案： A
    解析： 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。进口香港生产的药品应取得《医药产品注册证》，故选D。

  • 第11题：

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（  ）
    A

    责令修改药品说明书

    B

    暂停生产，销售和使用该药品

    C

    对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

    D

    对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理


    正确答案： A,B,C
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）
    A

    按照假药予以处罚

    B

    按照劣药予以处罚

    C

    撤销进口药品注册证

    D

    进行临床药学监测

    E

    已生产的药品可在市场上继续销售


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 A、责令修改药品说明书

    B、暂停生产、销售和使用该药品

    C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

    D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理

    E、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理


    正确答案：ABC

    　标准答案： a, b, c

  • 第14题：

    国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

    A．按劣药处理

    B．撤销批准文号

    C．进行再评价

    D．按假药处理

    E．进行市场调查


    正确答案：B

  • 第15题：

    国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

    A.按劣药处理

    B.撤销批准文号

    C.进行再评价

    D.按假药处理

    E.进行市场调查


    正确答案：B

  • 第16题：

    进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当

    A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应

    B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心

    C.报告该药新的、严重的不良反应

    D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应

    E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心


    参考答案：B

  • 第17题：

    国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

    A.按劣药处理

    B.按假药处理

    C.按假药或者劣药处理

    D.撤销医药产品注册证

    E.撤销进口药品注册证


    正确答案：D

  • 第18题：

    国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大，对该药品应当

    A.按劣药处理
    B.撤销批准文号
    C.按假药处理
    D.进行再评价

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第42条规定，国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

  • 第19题：

    国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）

    • A、按假药处理
    • B、按劣药处理
    • C、撤销其药品批准文号
    • D、已上市的药品可以继续销售

    正确答案:C

  • 第20题：

    国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）

    • A、按劣药处理
    • B、撤销批准文号
    • C、进行再评价
    • D、按假药处理
    • E、进行市场调查

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）
    A

    按劣药处理

    B

    撤销批准文号

    C

    进行再评价

    D

    按假药处理


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（　　）。
    A

    责令修改药品说明书

    B

    暂停生产，销售和使用该药品

    C

    对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件

    D

    对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理


    正确答案： D,B
    解析：
    国务院药品监督管理部门对己批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）
    A

    责令修改药品说明书

    B

    暂停生产、销售、使用和召回药品

    C

    对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件

    D

    对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理

    E

    要求企业开展药品安全性、有效性相关研究


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

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