单选题对生物利用度实验研究的基本要求错误的是（）A 参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂B 采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期C 采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点D 采样时间持续3倍半衰期后或Cmax的1/10以后E 对受试者没有年龄限制，多大年龄均可

题目
单选题
对生物利用度实验研究的基本要求错误的是（）
A

参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂

B

采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期

C

采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点

D

采样时间持续3倍半衰期后或Cmax的1/10以后

E

对受试者没有年龄限制，多大年龄均可

相似考题

1.下列有关生物利用度的叙述，错误的是A.生物利用度与药物的作用速度有关B.首关消除对其有影响C.生物利用度与曲线下面积成正比D.生物利用度与药物的作用强度无关E.口服吸收的量与服药量成正比

2.下列关于生物利用度的说法正确的是A.表示药物在应用部位吸收进入体循环的速度B.饮食及服药时间不影响药物的生物利用度C.同一药物的不同剂型生物利用度相同D.生物利用度既是药动学参数，又是生物药剂学研究内容E.生物利用度取决于药物制剂的化学性质

3.关于利培酮的药动学特点，叙述正确的是A、口服后，吸收迅速、完全，生物利用度高B、口服后，吸收较慢，生物利用度低C、与氯氮平合并用药，利培酮血药浓度不受影响D、肝代谢少，利培酮血药浓度高E、利培酮本身具有较强的药理活性

4.根绝材料，回答题对该药进行人体生物利用度研究，采用静脉注射与口服给药方式，给药剂量均为400mg，静脉给药和口服给药的AUC分别为40ug.h/ml和36ug.h/ml。基于上述信息分析，洛美沙星生物利用度计算正确的是 查看材料A.相对生物利用度为55%B.绝对生物利用度为55%C.相对生物利用度为90%D.绝对生物利用度为90%E.绝对生物利用度为50%

参考答案和解析
正确答案： A
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    下列关于生物利用度的叙述,错误的是()

    A、生物利用度可相对地反映出同种药物不同制剂被机体利用的程度

    B、生物利用度常用血药浓度法与尿药浓度法测得

    C、生物利用度的大小可以反映药物吸收速度与吸收量的变化

    D、由血药浓度测定生物利用度都是绝对生物利用度

    E、生物利用度亦可称为药物的生物有效度


    参考答案：D

  • 第2题：

    符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为

    A．生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少

    B．多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可

    C．生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者，绝对不可以选用妇女、儿童或老年人

    D．生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18～24例，特殊情况必须采用100例以上

    E．绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可


    正确答案：D

  • 第3题：

    关于生物利用度的说法错误的是

    A、是制剂中药物进入体循环的速度和程度

    B、根据所选参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度

    C、生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法

    D、绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值

    E、绝对生物利用度又叫比较生物利用度


    参考答案：E

  • 第4题：

    制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是

    A、参比制剂应具有安全性和有效性

    B、进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂

    C、进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂

    D、进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂

    E、参比制剂与受试制剂的剂量应相同


    参考答案：B

  • 第5题：

    制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是

    A．参比制剂安全性和有效性应合格

    B．进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂

    C．进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂

    D．进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂

    E．参比制剂与受试制剂一般应为等剂量


    正确答案：B

  • 第6题：

    关于生物利用度的说法错误的是

    A.绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值
    B.根据所选参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度
    C.是制剂中药物进入体循环的速度和程度
    D.生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法
    E.绝对生物利用度又叫比较生物利用度

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    符合新药报批人体生物利用度试验要求的是（）

    • A、进行单次给药生物利用度研究时，除服药时饮用水外，试验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动
    • B、进行单次给药生物利用度研究时，服药4小时后统一进食，用200～250ml的温水送服药物
    • C、进行单次给药生物利用度研究时，实验前一天应当开始禁食（至少24小时），次日早晨随食物一起服用药物
    • D、进行多次给药生物利用度研究时，药物和食物应当一同服用
    • E、进行多次给药生物利用度研究时，食物应由受试者自行决定

    正确答案:B

  • 第8题：

    关于生物利用度叙述正确的是（）

    • A、系指药物被吸收进入血液循环的程度
    • B、相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较
    • C、绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较
    • D、生物利用度常用AUC表示
    • E、研究所用的参比制剂必须安全有效

    正确答案:D,E

  • 第9题：

    简述生物利用度实验的目的和意义。


    正确答案: 目的：指导药物设计的生产；指导医生合理用药；需求新药无效或者中毒的原因；为评价药物处方设计的合理性提供依据；
    意义：有利于评价仿制新药的生物等效或者不等效；观察食物对药物吸收的影响；观察一种药物对另一种药物吸收的影响；观察年龄及疾病对药物吸收的影响；评价药物的“首过效应”；观察药物相互作用

  • 第10题：

    关于生物利用度的说法错误的是（）

    • A、是制剂中药物进入体循环的速度和程度
    • B、根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度
    • C、生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法
    • D、绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值
    • E、绝对生物利用度又叫比较生物利用度

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    关于生物利用度的说法错误的是（）
    A

    是制剂中药物进入体循环的速度和程度

    B

    根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度

    C

    生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法

    D

    绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值

    E

    绝对生物利用度又叫比较生物利用度


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    对求得的生物利用度参数进行统计分析的是
    A

    生物利用程度

    B

    生物利用速度

    C

    相对生物利用度

    D

    绝对生物利用度

    E

    生物等效性评价


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

    A．进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时)，次日早晨随食物一起服用药物

    B．进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食，用200～250ml的温开水送服药物

    C．进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外，实验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动

    D．进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用

    E．进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定


    正确答案：B

  • 第14题：

    制剂的生物利用度研究属于


    正确答案：C
    药物药剂学评价的主要内容是研究影响制剂生物利用度的主要因素。

  • 第15题：

    进行生物利用度实验时，需要与下列建立相关关系的是（ ）


    正确答案：B

  • 第16题：

    符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为

    A．生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致，但特殊情况可适当增加剂量

    B．生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究，以考察剂量对生物利用度的影响

    C．两个试验周期至少应间隔受试药物的2～3个半衰期．通常间隔1～2天

    D．进行多次给药生物利用度研究时，确定稳态时间时应通过计算而得到

    E．受试期间受试者因为身体较为虚弱，进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物


    正确答案：A

  • 第17题：

    制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是

    A.参比制剂应具有安全性和有效性
    B.进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂
    C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
    D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
    E.参比制剂与受试制剂的剂量应相同

    答案：B
    解析：
    进行相对生物利用度研究时，应选择国内外同类上市主导产品为参比制剂，故B项不正确。

  • 第18题：

    洛美沙星结构如下：

    对该药进行人体生物利用度研究，采用静脉注射与口服给药方式，给药剂量均为400mg，静脉给药和口服给药的AUC分别为40μg·h/ml和36μg·h/ml。
    基于上述信息分析，洛美沙星生物利用度计算正确的是

    A、相对生物利用度为55%?
    B、绝对生物利用度为55%?
    C、相对生物利用度为90%?
    D、绝对生物利用度为90%?
    E、绝对生物利用度为50%?

    答案：D
    解析：
    绝对生物利用度为参比制剂和静脉给药制剂的AUC比值，所以本题绝对生物利用度为36/40×100%=90%。

  • 第19题：

    承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。下列有关生物利用度的描述哪些是错误的（）

    • A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低
    • B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度
    • C、药物微分化后都能增加生物利用度
    • D、药物脂溶性越大，生物利用度越差
    • E、药物水溶性越大，生物利用度越好

    正确答案:A,C,D,E

  • 第20题：

    生物利用度研究的注意事项有哪些？


    正确答案: ①研究方案须经负责单位医学伦理委员会批准
    ②试验单位应与受试者签订知情同意书
    ③应在有经验的医生监护下进行，应有急救条件和措施
    ④观察、记录不良反应，如发生，应采取相应措施
    ⑤实验前2周开始至结束，禁服用任何其他药物
    ⑥实验期间，禁烟、酒、茶、果汁及含咖啡因的饮料
    ⑦试验期间避免剧烈运动

  • 第21题：

    关于生物利用度的评价方法叙述错误的是（）

    • A、血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法
    • B、尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点
    • C、尿药法的影响因素较少，且不具有对患者的伤害，在生物等效性的评价中应用最多
    • D、当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时，可考虑使用药理效应法
    • E、生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素

    正确答案:C

  • 第22题：

    问答题
    简述生物利用度实验的目的和意义。

    正确答案： 目的：指导药物设计的生产；指导医生合理用药；需求新药无效或者中毒的原因；为评价药物处方设计的合理性提供依据；
    意义：有利于评价仿制新药的生物等效或者不等效；观察食物对药物吸收的影响；观察一种药物对另一种药物吸收的影响；观察年龄及疾病对药物吸收的影响；评价药物的“首过效应”；观察药物相互作用
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于生物利用度研究的基本要求和方法，叙述正确的是（）
    A

    生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度与程度没有明显差别

    B

    绝对生物利用度研究选用同类上市主导产品作为参比制剂

    C

    生物利用度试验采用随机分组实验设计方法

    D

    生物利用度试验的清洗期有助于避免前一次用药对后一次用药药动学参数的影响

    E

    给药剂量应低于临床单次给药剂量


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    有关生物利用度的描述，错误的是（）
    A

    生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度

    B

    生物利用度是指药物活性成分从制剂释放吸收进入血液循环的程度和速度

    C

    静脉注射药物的生物利用度是100%

    D

    首关效应大，生物利用度也大

    E

    生物利用度是评价药物制剂质量及药物安全性、有效性的重要指标，易受药物制剂、生理、食物等多方面因素的影响


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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