单选题麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案（）A 国家药品监督管理局B 省级药品监督管理部门C 市级药品监督管理部门D 对外经济贸易合作部E 公安部

题目
单选题
麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案（）
A

国家药品监督管理局

B

省级药品监督管理部门

C

市级药品监督管理部门

D

对外经济贸易合作部

E

公安部

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1.对从事非经营性互联网药品信息服务实行备案管理A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家信息管理部门D.省级信息管理部门E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门

2.药品批发企业应向()申请《药品经营许可证》。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门

3.[39~43题共用备选答案]A．国家药品监督管理局 B．省级药品监督管理部门 C．市级药品监督管理部门 D．对外经济贸易合作部 E．公安部麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案

4.<3> .完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

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  • 第1题：

    麻黄素生产企业和经营企业名称变更须报：

    A．卫生部批准

    B．所在地省级药品监督管理局备案

    C．国家药品监督管理局备案

    D．国家药品监督管理局批准

    E．所在地省级卫生厅(局)批准


    正确答案：C

  • 第2题：

    A.国家药品监督管理局
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.对外经济贸易合作部
    E.公安部

    购买麻黄素须向所在地( )提出书面申请

    答案：B
    解析：
    (1)麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案，故(1)题答案为A；(2)购销麻黄素实行购用证明和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买，故(2)题答案为B；(3)麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素，故(3)题答案为B；(4)麻黄素购用证明(含出口购用证明)由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件，(4)题答案为A；(5)供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买，故(5)题答案为A。

  • 第3题：

    A.国家药品监督管理局
    B.对外经济贸易合作部
    C.公安部
    D.市级药品监督管理部门
    E.省级药品监督管理部门

    统一印制麻黄素购用证明(含出口购用证明)的是

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    A.国家药品监督管理局
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.对外经济贸易合作部
    E.公安部

    供医疗配方用小包装麻黄素由( )指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买

    答案：A
    解析：
    (1)麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案，故(1)题答案为A；(2)购销麻黄素实行购用证明和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买，故(2)题答案为B；(3)麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素，故(3)题答案为B；(4)麻黄素购用证明(含出口购用证明)由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件，(4)题答案为A；(5)供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买，故(5)题答案为A。

  • 第5题：

    婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂等向以下哪个部门备案

    A．国家药品监督管理部门
    B．省级药品监督管理部门
    C．县级药品监督管理部门
    D．设区的市级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

  • 第6题：

    境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C市级药品监督管理部门

    D县级药品监督管理部门


    C
    略

  • 第7题：

    购买麻黄素需向所在地哪个部门提出书面申请（）

    • A、国家药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、对外经济贸易合作部
    • E、公安部

    正确答案:B

  • 第8题：

    麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案（）

    • A、国家药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、对外经济贸易合作部
    • E、公安部

    正确答案:A

  • 第9题：

    单选题
    《药品管理法实施条例》规定，下列哪个部门负责组织药品经营企业认证工作？（　　）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    市级药品监督管理部门

    C

    市级以上药品监督管理部门

    D

    省级药品监督管理部门

    E

    省级卫生行政部门


    正确答案： C
    解析：
    《药品管理法实施条例》中规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级药品监督管理机构负责组织药品经营企业的认证工作。

  • 第10题：

    单选题
    麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案（）
    A

    国家药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    对外经济贸易合作部

    E

    公安部


    正确答案： A
    解析： 麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

  • 第11题：

    单选题
    供医疗配方用小包装麻黄素由哪个部门指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买（）
    A

    国家药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    对外经济贸易合作部

    E

    公安部


    正确答案： E
    解析： 麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

  • 第12题：

    单选题
    进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料，故此题选C。

  • 第14题：

    A.国家药品监督管理局
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.对外经济贸易合作部
    E.公安部

    麻黄素经营企业名称变更须报( )备案

    答案：A
    解析：
    (1)麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案，故(1)题答案为A；(2)购销麻黄素实行购用证明和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买，故(2)题答案为B；(3)麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素，故(3)题答案为B；(4)麻黄素购用证明(含出口购用证明)由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件，(4)题答案为A；(5)供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买，故(5)题答案为A。

  • 第15题：

    A.国家药品监督管理局
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.对外经济贸易合作部
    E.公安部

    麻黄素定点经营企业凭所在地( )核发的麻黄素购用证明购买麻黄素

    答案：B
    解析：
    (1)麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案，故(1)题答案为A；(2)购销麻黄素实行购用证明和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买，故(2)题答案为B；(3)麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素，故(3)题答案为B；(4)麻黄素购用证明(含出口购用证明)由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件，(4)题答案为A；(5)供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买，故(5)题答案为A。

  • 第16题：

    境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

    A．国家药品监督管理部门
    B．省级药品监督管理部门
    C．市级药品监督管理部门
    D．县级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案

    答案：C
    解析：
    经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。

  • 第18题：

    麻黄素购用证明（含出口购用证明）由哪个部门统一印制（）

    • A、国家药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、对外经济贸易合作部
    • E、公安部

    正确答案:A

  • 第19题：

    供医疗配方用小包装麻黄素由哪个部门指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买（）

    • A、国家药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、对外经济贸易合作部
    • E、公安部

    正确答案:A

  • 第20题：

    麻黄素定点经营企业凭所在地哪个部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素（）

    • A、国家药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、对外经济贸易合作部
    • E、公安部

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（  ）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    购买麻黄素需向所在地哪个部门提出书面申请（）
    A

    国家药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    对外经济贸易合作部

    E

    公安部


    正确答案： A
    解析： 麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

  • 第23题：

    单选题
    麻黄素定点经营企业凭所在地哪个部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素（）
    A

    国家药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    对外经济贸易合作部

    E

    公安部


    正确答案： A
    解析： 麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

  • 第24题：

    单选题
    麻黄素购用证明（含出口购用证明）由哪个部门统一印制（）
    A

    国家药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    对外经济贸易合作部

    E

    公安部


    正确答案： A
    解析： 麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

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