单选题对已确认发生严重不良反应的药品()A 国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施B 省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施C 国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施D 国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施E 国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

题目
单选题
对已确认发生严重不良反应的药品()
A

国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B

省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

C

国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

D

国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

E

国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施


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参考答案和解析
正确答案: C
解析: 暂无解析
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  • 第1题:

    对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

    A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    B、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门

    C、所在地县人民政府药品监督管理部门

    D、所在地县人民政府卫生行政管理部门

    E、国务院药品监督管理部门


    参考答案:E

  • 第2题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的( )部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。

    A. 卫生行政
    B. 质量监督检验
    C. 药品监督管理
    D. 工商管理

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    对已确认发生严重不良反应的药品

    A.国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
    B.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
    C.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
    D.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
    E.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

    答案:C
    解析:

  • 第4题:

    下列说法正确的是()

    • A、对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
    • B、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关料可以采取查封、扣押的行政强制措施
    • C、药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导
    • D、药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品
    • E、新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第5题:

    经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。


    正确答案:正确

  • 第6题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧控制措施。()


    正确答案:正确

  • 第7题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。()


    正确答案:正确

  • 第8题:

    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的()

    • A、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • B、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
    • D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    • E、应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    正确答案:C

  • 第9题:

    单选题
    需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的()
    A

    应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C

    应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

    D

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E

    应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案: B
    解析: 《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买;药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买;《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买;科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买;需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

  • 第10题:

    单选题
    核发《药品生产许可证》的部门是()
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    国务院卫生行政部门

    C

    县级以上地方药品监督管理部门

    D

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    E

    省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以< )

    A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    B.责令修改药品说明书

    C.采取查封、扣押的行政强制措施

    D.进行再评价

    E.责令企业召回药品


    正确答案:A
    解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品监督

  • 第14题:

    A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
    C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
    D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的

    答案:D
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买。药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买。《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

  • 第15题:

    对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

    A.所在地县人民政府卫生行政管理部门
    B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    C.所在地县人民政府药品监督管理部门
    D.国务院药品监督管理部门
    E.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门

    答案:D
    解析:

  • 第16题:

    对确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在()日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起()日内依法作出行政处理决定。

    • A、5,10
    • B、10,15
    • C、5,15
    • D、10,20

    正确答案:C

  • 第17题:

    核发《药品生产许可证》的部门是()

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、国务院卫生行政部门
    • C、县级以上地方药品监督管理部门
    • D、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    • E、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

    正确答案:D

  • 第18题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的()部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。

    • A、卫生行政
    • B、质量监视检验
    • C、药品监督管理
    • D、工商管理

    正确答案:C

  • 第19题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    单选题
    对已确认发生严重不良反应的药品()
    A

    国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    B

    省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    C

    国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    D

    国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

    E

    国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()
    A

    所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    B

    所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门

    C

    所在地县人民政府药品监督管理部门

    D

    所在地县人民政府卫生行政管理部门

    E

    国务院药品监督管理部门


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的()
    A

    应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C

    应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

    D

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E

    应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案: E
    解析: 《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买;药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买;《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买;科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买;需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

  • 第23题:

    单选题
    药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的()
    A

    应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C

    应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

    D

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E

    应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案: C
    解析: 《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买;药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买;《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买;科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买;需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

  • 第24题:

    判断题
    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧控制措施。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析