单选题我国洁净室的要求为（）A 室温为15～20℃，相对湿度为30%～45%B 室温为18～26℃，相对湿度为30%～45%C 室温为18～26℃，相对湿度为40%～60%D 室温为15～20℃，相对湿度为40%～60%E 室温为15～20℃，相对湿度为45%～75%

题目
单选题
我国洁净室的要求为（）
A

室温为15～20℃，相对湿度为30%～45%

B

室温为18～26℃，相对湿度为30%～45%

C

室温为18～26℃，相对湿度为40%～60%

D

室温为15～20℃，相对湿度为40%～60%

E

室温为15～20℃，相对湿度为45%～75%

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1.气流以不均匀的速度呈不平行流动,伴有回流或涡流的洁净室为( )A.单向流洁净室B.工业洁净室C.非单向流洁净室D.混合流(局部单向流)洁净室

2.我国药品生产洁净室空气洁净级别划分是按照（ ）

3.下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是A、洁净室（区）内人员数量可随意调整B、洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理C、洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落D、洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数

4.下列说法错误的足( )。A．洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B．洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯D．生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％

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  • 第1题：

    洁净室设计不符合要求的是

    A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密

    B、应当尽可能避免明沟排水

    C、进入洁净室（区）的空气必须净化

    D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

    E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯


    参考答案：D

  • 第2题：

    一般要求操作人员不得裸手操作的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：A

  • 第3题：

    A.10000级的洁净室(区)
    B.300000级的洁净室(区)
    C.1000级的洁净室(区)
    D.100000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    注射液稀配、滤过的无菌要求是

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    A.1000级的洁净室(区)
    B.10000级的洁净室(区)
    C.100000级的洁净室(区)
    D.300000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    最终灭菌的无菌药品：小容量注射剂的灌封的要求是

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    下列哪几项是确定洁净室气流流型和送风量的正确设计、布置原则？

    A.空气洁净度等级要求为6～9的洁净室，宜采用非单向流
    B.洁净室的气流分布应均匀
    C.房间送风量应总是大于房间排风量
    D.需排风的工艺设备布置在洁净室下风侧

    答案：A,B,D
    解析：

  • 第6题：

    确定洁净室空气流型和送风量的原则，正确的应是下列哪几项？

    A.空气洁净度等级要求为ISO6～9级的洁净室，应采用单向流
    B.洁净室工作区的气流分布应均匀
    C.正压洁净室的送风量应大于或等于消除热、湿负荷和保持房间压力的送风量
    D.产生有污染的设备应远离回风口布置

    答案：B,C
    解析：
    依据《洁净厂房设计规范》GB500711第6.3.3条，选项A错误，非单向流；第6.3.1-3条，选项B正确、选项C正确、选项D错误。

  • 第7题：

    洁净室按使用性质分为（）。

    • A、工业洁净室
    • B、农业洁净室
    • C、生物洁净室
    • D、生物安全洁净室
    • E、综合作用洁净室

    正确答案:A,C,D

  • 第8题：

    100级洁净室（区）的操作要求是？


    正确答案: 100级洁净区生产操作不得裸手进行。不宜戴手套操作的，手须定时消毒。

  • 第9题：

    洁净室要求温度为（）℃，相对湿度为45~65%。


    正确答案:18~26

  • 第10题：

    为防止室外空气渗入洁净室，污染室内空气，洁净室内必须保持（）。


    正确答案:正压

  • 第11题：

    单选题
    我国洁净室的要求为（）
    A

    室温为15～20℃，相对湿度为30%～45%

    B

    室温为18～26℃，相对湿度为30%～45%

    C

    室温为18～26℃，相对湿度为40%～60%

    D

    室温为15～20℃，相对湿度为40%～60%

    E

    室温为15～20℃，相对湿度为45%～75%


    正确答案： D
    解析： 我国洁净室的要求：室温为18～26℃，相对湿度为40%～60%。所以答案为C。

  • 第12题：

    问答题
    洁净室（区）的管理需符合哪些要求？

    正确答案： 洁净室（区）的管理需符合下列要求：
    ⑴进入洁净室（区）的人员，必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒手后，始可进入洁净室（区）内。对于洁净室（区）内人员数量应严格控制。其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对经批准进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和监督，并登记备查；
    ⑵洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理；⑶100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌；
    ⑷洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落；
    ⑸洁净室（区）内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具，卫生工具要存放于专设的洁具间内；
    ⑹洁净室（区）在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况；
    ⑺洁净室（区）的净化空气，可循环使用，并适当补入新风，对产尘量大的工序，回风应排出室外，以避免污染和交叉污染；
    ⑻空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录，室内消毒与地漏清洁均应有记录；
    ⑼生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品，均定置存放，并有状态标记。⑽个人卫生严格按照（66条）生产人员卫生要求严格执行。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    制剂室工作服的选材、式样及穿戴方式应：

    A．与配制操作的等级要求相适应

    B．与洁净室的等级要求相适应

    C．与配制操作和洁净室等级要求相适应，并不得混穿

    D．与配制操作和洁净室等级要求相适应

    E．与配制操作和洁净室等级要求相适应，洗净后可以混穿


    正确答案：C

  • 第14题：

    在洁净空调系统中，具有工程造价较低，空气自净能力强，适用于含尘浓度随空气流向逐渐增高且工艺过程有多种洁净度要求的情况，此种洁净室为（ ）。

    A.垂直层流洁净室 B.水平层流洁净室 C.顶送下回乱流洁净室 D.下送顶回乱流洁净室


    正确答案：B

  • 第15题：

    A.10000级的洁净室(区)
    B.300000级的洁净室(区)
    C.1000级的洁净室(区)
    D.100000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    注射剂浓配或采用密闭系统稀配的无菌要求是

    答案：D
    解析：

  • 第16题：

    关于洁净室压差的控制的描述，正确的为下列哪几项?( )。

    A.洁净室与周围的空间必须维持一定的压差
    B.洁净室与周围的空间的压差必须为正压值
    C.洁净室与周围的空间的压差必须为负压值
    D.洁净室与周围的空间的压差值应按生产工艺要求决定

    答案：A,D
    解析：
    根据《洁净厂房设计规范》GB50073-2001第6.2.1条，选项A正确；选项B、C错误，洁净室与周围的空间压差可以为正值(正压洁净室)也可以为负值(负压洁净室)；选项D正确。

  • 第17题：

    关于洁净室流型和压差的说法，下列哪一项是错误的？( )

    A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中
    B.洁净室中的压力总高于外部压力
    C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区
    D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa，洁净室与室外的压差应不小于10Pa

    答案：B
    解析：
    有负压实验室。

  • 第18题：

    面积较大且净化级别较高的洁净室，设计中FFU(风机过滤器机组)在布置和选用方面应该满足( )。

    A.生产工艺对气流流型以及洁净室对风量的要求
    B.洁净室内保持正压需要的风量要求
    C.终阻力时，机组的噪声和振动的要求
    D.机外余压足以克服相关阻力的要求

    答案：A,C,D
    解析：

  • 第19题：

    在洁净空调系统中，与水平层流洁净室相比，垂直层流洁净室的特点为（）。

    • A、自净能力差
    • B、投资和维修费用低
    • C、投资和维修费用高
    • D、适用于工艺过程有多种洁净度要求的情况

    正确答案:C

  • 第20题：

    洁净室（区）对人员的健康有什么要求？


    正确答案: 1）药品生产人员应有健康档案；直接接触药品的生产人员每年至少体检一次；
    2）传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产；
    3）因传染病离岗的生产人员返岗前应具有健康检查证明。

  • 第21题：

    我国洁净室的要求为（）

    • A、室温为15～20℃，相对湿度为30%～45%
    • B、室温为18～26℃，相对湿度为30%～45%
    • C、室温为18～26℃，相对湿度为40%～60%
    • D、室温为15～20℃，相对湿度为40%～60%
    • E、室温为15～20℃，相对湿度为45%～75%

    正确答案:C

  • 第22题：

    填空题
    洁净室要求温度为（）℃，相对湿度为45~65%。

    正确答案： 18~26
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    洁净室按使用性质分为（）。
    A

    工业洁净室

    B

    农业洁净室

    C

    生物洁净室

    D

    生物安全洁净室

    E

    综合作用洁净室


    正确答案： B,E
    解析： 《消防安全技术实务》教材(公安部消防局)第448～449页

  • 第24题：

    问答题
    洁净室（区）对人员的健康有什么要求？

    正确答案： 1）药品生产人员应有健康档案；直接接触药品的生产人员每年至少体检一次；
    2）传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产；
    3）因传染病离岗的生产人员返岗前应具有健康检查证明。
    解析： 暂无解析

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