我国药品生产洁净室空气洁净级别划分是按照（ ）

题目

我国药品生产洁净室空气洁净级别划分是按照（ ）

相似考题

1.进入洁净室(区〕的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测，测结果应记录存档。A、温度B、湿度C、微生物数D、尘粒数

2.《药品生产质量规范附则》规定，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包括A、100级B、10，000级C、100，000级D、300，000级E、1，000，000级

3.《药品生产质量管理规范附则》规定，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包括（ ）。A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级

4.GMP附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（ ）。A．二个级别B．三个级别C．四个级别D．五个级别E．六个级别

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  • 第1题：

    GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为

    A．二个级别

    B．三个级别

    C．四个级别

    D．五个级别

    E．六个级别


    正确答案：C

  • 第2题：

    进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。
    记录存档
    略

  • 第3题：

    5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室（区）空气洁净度级别表，对洁净室（区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层，以满足不同区域的洁净度要求，这是按照（）分层。

    A．人员

    B．机器

    C．物料

    D．环境


    包括国家药品标准、药品注册标准以及各省级食品药品监督管理部门制定的地方药材标准、中药饮片标准或炮制规范、医疗机构制剂标准。

  • 第4题：

    GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为

    A．三个级别

    B．四个级别

    C．五个级别

    D．六个级别

    E．二个级别


    正确答案：B

  • 第5题：

    药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分（）个级别。

    A3

    B4

    C5

    D6


    B
    略

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