单选题输液生产中灌装对洁净度的要求为（）A 100级B 1000级C 10000级D 100000级E 300000级

题目
单选题
输液生产中灌装对洁净度的要求为（）
A

100级

B

1000级

C

10000级

D

100000级

E

300000级

相似考题

1.制药企业大输液生产中，生产操作可以在洁净度10000级环境里局部l00级条件下进行的工序有（ ）。A．稀配B．精滤C．灌装D．放膜E．翻塞

2.输液生产中灌装对洁净度的要求是A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级

3.非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为A．洁净度级别100级B．洁净度级别1000级C．洁净度级别10000级D．洁净度级别100000级E．洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》

4.在输液生产中，分装操作区域洁净度要求是( )A．十万级B．万级C．百级D．三十万级E．大于万级

参考答案和解析
正确答案： C
解析： 输液生产中灌装是最关键的步骤，所以要求在最高级别的洁净度下即100级条件下操作。
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  • 第1题：

    洁净厂房是控制生产中含尘的浓度,以达到所要求的洁净度。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第2题：

    输液分装操作区域洁净度要求（ ）。

    A．十万级

    B．万级

    C．百级

    D．三十万级

    E．无要求


    正确答案：C

  • 第3题：

    输液分装操作区域洁净度要求是

    A.无特殊要求
    B.三十万级
    C.百级
    D.万级
    E.十万级

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.控制区的洁净度要求为100000级
    C.洁净区的洁净度要求为10000级
    D.无菌区的洁净度要求为1000级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    输液生产中灌装对洁净度的要求为

    A.100级
    B.1000级
    C.10000级
    D.100000级
    E.300000级

    答案：A
    解析：
    输液生产中灌装是最关键的步骤，所以要求在最高级别的洁净度下即100级条件下操作。

  • 第6题：

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.无菌区的洁净度要求为100级
    C.控制区的洁净度要求为10万级
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.无菌区的洁净度要求为1000级

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    在我国洁净度要求为100000级的工作区称为（）；洁净度要求为10000级的工作区称为（）；洁净度的要求为100级的工作区称为（）。


    正确答案:控制区；洁净区；无菌区

  • 第8题：

    输液灌装过程中，药液温度以维持多少为好（）

    • A、24℃
    • B、40℃
    • C、50℃
    • D、60℃
    • E、30℃

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    输液生产中灌装对洁净度的要求为（）
    A

    100级

    B

    1000级

    C

    10000级

    D

    100000级

    E

    300000级


    正确答案： A
    解析： 输液生产中灌装是最关键的步骤，所以要求在最高级别的洁净度下即100级条件下操作。

  • 第10题：

    填空题
    在我国洁净度要求为100000级的工作区称为（）；洁净度要求为10000级的工作区称为（）；洁净度的要求为100级的工作区称为（）。

    正确答案： 控制区,洁净区,无菌区
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    输液剂的灌装生产工序空气洁净级别要求（）
    A

    A级C背景下

    B

    B级

    C

    D级

    D

    C级


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    生产区的洁净度要求错误的是（）
    A

    生产区无洁净度要求

    B

    控制区的洁净度要求为100000级

    C

    洁净区的洁净度要求为10000级

    D

    无菌区的洁净度要求为1000级

    E

    无菌区的洁净度要求为100级


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    溶液生产中灌装对洁净度的要求为

    A、100级

    B、1000级

    C、10000级

    D、100000级

    E、300000级


    参考答案：A

  • 第14题：

    输液分装操作区域洁净度要求是

    A、十万级

    B、万级

    C、百级

    D、三十万级

    E、无特殊要求


    参考答案：C

  • 第15题：

    输液生产中灌装对洁净度的要求为

    A:100级
    B:1000级
    C:10000级
    D:100000级
    E:300000级

    答案：A
    解析：
    输液生产中灌装是最关键的步骤，所以要求在最高级别的洁净度下即100级条件下操作。

  • 第16题：

    输液生产中灌装区洁净度的要求为

    A、A级
    B、B级
    C、C级
    D、D级
    E、E级

    答案：A
    解析：
    A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36～0.54m／s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
    B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
    C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

  • 第17题：

    输液生产中灌装区洁净度的要求为

    A.A级
    B.B级
    C.C级
    D.D级
    E.E级

    答案：E
    解析：
    A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36～0.54m／s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
    B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
    C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

  • 第18题：

    动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“（ ）”下进行动态测试。


    正确答案:最差状况

  • 第19题：

    生产区的洁净度要求错误的是（）

    • A、生产区无洁净度要求
    • B、控制区的洁净度要求为100000级
    • C、洁净区的洁净度要求为10000级
    • D、无菌区的洁净度要求为1000级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:D

  • 第20题：

    输液剂的灌装生产工序空气洁净级别要求（）

    • A、A级C背景下
    • B、B级
    • C、D级
    • D、C级

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    输液灌封车间的洁净度为（）
    A

    大于100000级

    B

    100000级

    C

    10000级

    D

    100级


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    输液生产中灌装区洁净度的要求为（）。
    A

    A级

    B

    B级

    C

    C级

    D

    D级

    E

    E级


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）
    A

    注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区

    B

    一般生产区无空气洁净度要求

    C

    控制区的洁净度要求为100万级

    D

    洁净区的洁净度要求为1万级

    E

    无菌区的洁净度要求为100级


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“（ ）”下进行动态测试。

    正确答案： 最差状况
    解析： 暂无解析

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