判断题企业同一批投料、同一条生产线、同一班次的产品为1个生产批。A 对B 错

题目
判断题
企业同一批投料、同一条生产线、同一班次的产品为1个生产批。
A

对

B

错

相似考题

1.冻干产品批的划分A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

2.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于（ ）。

3.箍筋闪光对焊以同一牌号、同一规格、同一焊工和同一台班内每600个接头为一批。()此题为判断题(对，错)。

4.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（ ）。

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  • 第1题：

    聚氨酯防水涂料以同一类型、同一规格15t为一批,多组分产品要按组分配套组批。()

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：正确

  • 第2题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为（ ）。


    正确答案：D

  • 第3题：

    制药企业对同一设备连续加工同一无菌产品时，清洗灭菌的间隔为

    A．每批

    B．两批

    C．三批

    D．四批

    E．五批


    正确答案：A

  • 第4题：

    预应力筋用锚具、夹具以同一类产品、同一厂家、同一批原材料、同一生产工艺每()套为一批。



    A.500
    B.1000
    C.1500
    D.2000

    答案：B
    解析：
    预应力用锚具和夹具，以同一类产品、同一厂家、同一批原材料、同一种生产工艺，每1000套为1批，不足1000套也按一批计。

  • 第5题：

    锚具试验的抽样，同一组批指的是（ ）等。

    A：同一种产品
    B：同一批原材料
    C：同一种工艺
    D：一次投料生产的产品

    答案：A,B,C,D
    解析：
    组批与抽样（GB/T 14370-2015）：
    ①同一种产品、同一批原材料、同一种工艺、一次投料生产的产品为一组批。
    ②每个抽检组批不得超过2000件（套）。
    ③尺寸、外观抽样数量不应少于5%且不少于10件（套）；硬度抽样数量应不少于3%且不少于6件（套）；静置锚固性能、疲劳荷载性能、内缩量、锚口摩阻损失和张拉锚固工艺各抽取3个组装件。
    ④常规检测项目为硬度和静载锚固性能试验。

  • 第6题：

    冻干产品批次的划分为

    A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
    C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
    D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    答案：A
    解析：
    本题考查药品批次的划分原则。
    冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故本题答案应选A。

  • 第7题：

    企业同一批投料、同一条生产线、同一班次的产品为1个生产批。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    规范、严格的生产批次的概念应该是：（）生产的同一种产品。

    • A、同一次投料
    • B、同一条生产线
    • C、同一天
    • D、同一个班次

    正确答案:A,B,D

  • 第9题：

    判断题
    同一产品同一批号不同渠道的退货可以一起记录、存放和处理。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    构成检查批的基本原则是同一批内的产品应该是在不同时期，用不同生产方法，用不同来源或不同批号的材料生产的产品混成一批。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    对预应力筋的锚具同一材料和同一生产工艺，不超过200套为一批。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    施工企业必须按照同一厂家、同一强度等级、同一品种、同一批号且连续进场的水泥进行见证取样。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则，粉针剂

    A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

    B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

    C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

    D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批


    正确答案：B

  • 第14题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B
    解析：本组题考查药品批次的划分。
      GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

  • 第15题：

    组成检验批时要求同一批号原材料、（ ）的产品为一个批次。
    A.同一规格 B.同一工艺 C.同一个人操作 D.同一个特性
    E.同一生产日期


    答案：A,B
    解析：
    组成检验批时要求同一批号原材料、同一规格、同一工艺的产品为一个批次。

  • 第16题：

    锚具试验的抽样，同一组批指的是（ ）等。

    A.同一种产品
    B.同一批原材料
    C.同一种工艺
    D.一次投料生产的产品

    答案：A,B,C,D
    解析：
    组批与抽样（GB/T14370-2015）：①同一种产品、同一批原材料、同一种工艺、一次投料生产的产品为一组批。②每个抽检组批不得超过2000件（套）。③尺寸、外观抽样数量不应少于5%且不少于10件（套）；硬度抽样数量应不少于3%且不少于6件（套）；静置锚固性能、疲劳荷载性能、内缩量、锚口摩阻损失和张拉锚固工艺各抽取3个组装件。④常规检测项目为硬度和静载锚固性能试验。

  • 第17题：

    以下关于锚具性能试验中，取样说法错误的是（ ）。

    A.硬度检验时抽取3%且不少于6件
    B.尺寸外观检查抽取3%~5%
    C.力学性能试验取3个组装件
    D.每个检验批不超过2000件。同一种产品、同一批原材料、同一种工艺、一次投料生产的为一组批。

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    冻干产品批的划分

    A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批
    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
    C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
    D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    答案：A
    解析：
    本题考查药品批的划分原则。
    冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。

  • 第19题：

    除另有规定外，无菌药品批次划分的原则，按（）要求进行划分。

    • A、大（小）容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯
    • B、粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
    • C、冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
    • D、眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    食品抽样检验对检验批的组成有一定要求，产品合理组批时不需要考虑的因素是（）。

    • A、同一批原材料，同一生产线
    • B、同一班次，同一品种
    • C、同一生产时间，同一生产人员
    • D、同一品种，同一规格

    正确答案:C

  • 第21题：

    判断题
    对于出厂合格的高分子防水卷材，同一生产厂家、同一品种、规格的产品1000m长为一批进行验收。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    砖面层分项工程检验批中，块材质量和放射性限量检测的检查质量为同一工程、同一材料、同一生产厂家、同一型号、统一规格、同一批号检查一次。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 砖面层分项工程检验批中，块材质量和放射性限量检测的检查质量为同一工程、同一材料、同一生产厂家、同一型号、统一规格、同一批号检查一次。

  • 第23题：

    判断题
    药品产品批号是药厂生产编号的一种表示。在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期生产出来的一定数量的药为一批。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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