配伍题医疗机构的药剂人员|医疗机构配制制剂，必须|医疗机构配制的制剂，应当A具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件B是本单位临床需要而市面上没有供应的品种C制定和执行药品保管制度D建立和执行进货检查制度E调配处方，必须经过核对

题目
配伍题
医疗机构的药剂人员|医疗机构配制制剂，必须|医疗机构配制的制剂，应当
A

具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

B

是本单位临床需要而市面上没有供应的品种

C

制定和执行药品保管制度

D

建立和执行进货检查制度

E

调配处方，必须经过核对

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1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有A、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B、医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度C、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D、医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验E、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

2.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是A、工艺处方B、配制时间C、配制地点D、配置数量E、配制人员

3.关于医疗机构药剂管理叙述错误的是：A．非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B．无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂C．配制的制剂，不得在市场销售D．配制的制剂合格的，凭医师处方在本医疗机构使用E．配制的制剂可以在医疗机构之间调剂使用

4.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

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  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是 A.医疗机构负责人SXB

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是

    A.医疗机构负责人

    B.医疗机构药学部门负责人

    C.制剂室负责人

    D.药检室负责人

    E.药检人员


    正确答案：A

  • 第2题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

    B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》

    C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    D、医院配制制剂必须制剂批准文号

    E、医疗机构的制剂不得发布广告


    参考答案：A

  • 第3题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A．医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B．医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C．配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用

    D．制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    E．医疗机构配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传


    正确答案：B

  • 第4题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第5题：

    关于医疗机构药剂管理叙述错误的是

    A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
    B.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
    C.配制的制剂，不得在市场上销售
    D.配制的制剂合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
    E.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第7题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    B、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
    C、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意
    D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    答案：A
    解析：
    医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则，不得在市场上销售，也不得进行广告宣传。
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

  • 第8题：

    有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有

    A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
    C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
    D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

    答案：C,D
    解析：
    (1)医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。

  • 第9题：

    医疗机构配制制剂必须依法取得？

    • A、医疗机构配制许可证
    • B、制剂许可证
    • C、营业执照
    • D、医疗机构制剂许可证 

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    下列错误论述医疗机构药剂管理规定的是（　　）。
    A

    医疗机构配制制剂，需要取得省级药监部门发给的医疗机构制剂许可证

    B

    医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上供应少、供应不足的品种

    C

    配制的制剂必须按照规定进行质量检验

    D

    不得在市场销售

    E

    调配处方，必须核对，对处方中所列药品不得擅自更改或代用


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    配伍题
    医疗机构的药剂人员|医疗机构配制制剂，必须|医疗机构配制的制剂，应当
    A

    具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    B

    是本单位临床需要而市面上没有供应的品种

    C

    制定和执行药品保管制度

    D

    建立和执行进货检查制度

    E

    调配处方，必须经过核对


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    不符合医疗机构配制制剂要求的是（　　）。
    A

    必须取得《医疗机构制剂许可证》

    B

    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准

    C

    医疗机构配制的制剂，必须获得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售

    E

    可以在一定范围发布医疗机构制剂广告


    正确答案： B
    解析：
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第13题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是

    A、工艺处方

    B、配制时间

    C、配制地点

    D、配制数量

    E、配制人员


    参考答案：AC

  • 第14题：

    对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是

    A．医疗机构制剂室负责人

    B．医疗机构药检室负责人

    C．医疗机构负责人

    D．医疗机构制剂配制人员

    E．医疗机构药检人员


    正确答案：B

  • 第15题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案：B
    略

  • 第16题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A.医疗机构的制剂不得发布广告
    B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
    C.医院配制制剂必须制剂批准文号
    D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
    E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是（ ）。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    答案：E
    解析：

  • 第18题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A:医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第19题：

    有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

    答案：B,D
    解析：
    医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号；仅应用传统的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

  • 第20题：

    1. 医疗机构的药剂人员
    2. 医疗机构配制制剂，必须
    3. 医疗机构配制的制剂，应当

    A具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    B是本单位临床需要而市面上没有供应的品种

    C制定和执行药品保管制度

    D建立和执行进货检查制度

    E调配处方，必须经过核对


    1. E
    2. A
    3. B

    略

  • 第21题：

    有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（）

    • A、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
    • B、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
    • C、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
    • D、医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

    正确答案:B,C

  • 第22题：

    单选题
    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B

    医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C

    医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E

    医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案： E
    解析：
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第23题：

    多选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）
    A

    工艺处方

    B

    配制时间

    C

    配制地点

    D

    配制数量

    E

    配制人员


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    对医疗机构配制制剂管理的下列描述中，错误的是（）
    A

    医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种

    B

    医疗机构配制制剂，应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    C

    医疗机构配制的制剂必须进行质量检验，合格者可在市场销售

    D

    医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准

    E

    医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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