多选题实验室质量管理体系所用程序文件应确保（）。A在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权版本B定期审查文件，必要时进行修订，以保证持续使用和满足使用的要求C及时地从所有使用和发布处撤销无效或作废的文件，或用其他方法确保防止误用D出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记

题目
多选题
实验室质量管理体系所用程序文件应确保（）。
A

在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权版本

B

定期审查文件，必要时进行修订，以保证持续使用和满足使用的要求

C

及时地从所有使用和发布处撤销无效或作废的文件，或用其他方法确保防止误用

D

出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记

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1.下列一定是医学实验室质量管理体系文件的是A、科室奖金发放记录B、程序文件C、质量记录格式表D、科研计划E、质量手册

2.实验室应建立和维持程序来控制构成其（ ）的所有文件。A.质量体系 B.管理体系 C.文件体系 D.文件程序

3.按照《质量管理体系要求))，质量管理体系文件主要包括()。A. 质量手册 B. 形成文件的质量方针和质量目标 C.形成文件的程序和记录 D. 文件采用的形式或类型的媒介 E. 组织确定的为确保其过程有效策划运行和控制所需的文件

4.质量手册A、规定了质量管理体系的人员组成B、规定了质量管理体系的文件组成C、质量手册绝对不可以包括程序文件D、程序文件的规定要服从质量手册的规定E、质量手册是医学实验室最高层次的文件

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  • 第1题：

    当实验室内外部环境在发生变化时，应及时修改，以确保（）的适宜性和完整性。

    • A、内部文件
    • B、程序文件
    • C、外部文件
    • D、管理体系文件

    正确答案:D

  • 第2题：

    实验室管理体系文件主要由管理（质量）手册、程序文件和作业扭亏收，表格报告及质量记录等质量文件构成。


    正确答案:正确

  • 第3题：

    质量管理体系文件包括（）。

    • A、标准要求的程序
    • B、组织为确保受控和有效运行所要求的文件
    • C、外来文件
    • D、A+B

    正确答案:D

  • 第4题：

    依据GB/T19001-2015标准，组织的质量管理体系应包括（）

    • A、质量手册
    • B、程序文件
    • C、标准要求的形成文件的信息
    • D、组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息

    正确答案:C,D

  • 第5题：

    实验室质量管理体系所用程序文件应确保（）

    • A、在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本
    • B、定期审查文件，必要时进行修正以保证持续适用好满足使用的要求
    • C、及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件或使用其他方法确保防止误用
    • D、出于法律或知识保存目的而保留的无效文件，应有适当的标记

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    质量管理体系文件不包括（）

    • A、质量手册
    • B、质量管理体系程序文件
    • C、质量记录
    • D、管理体系标准

    正确答案:D

  • 第7题：

    实验室应建立和维持程序构成其（）的所有文件。

    • A、质量体系
    • B、管理体系
    • C、文件体系
    • D、文件程序

    正确答案:A

  • 第8题：

    多选题
    实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件，包括（）。
    A

    包括公开出版的各种现行有效标准

    B

    指内部保密的质量文件

    C

    是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件

    D

    是实验室需最高管理者审批的文件


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    实验室应当建立标准化的管理体系文件。管理文件至少应包括质量管理手册、程序文件、作业指导书，并且（）。
    A

    管理体系文件归档存放于档案室,不得随便借阅

    B

    管理体系文件摆放在明显位置,易于查阅

    C

    管理体系文件只能由实验室主任、技术负责人和质量负责人查阅

    D

    所有管理制度一定要挂墙


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    质量管理体系文件应包括以下五大类：（）及产品标准所要求的记录。
    A

    形成文件的质量方针和质量目标

    B

    质量手册

    C

    本标准所要求的形成文件的程序

    D

    组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件


    正确答案： A,B,C,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构，应界定技术管理层和质量主管的作用和责任，包括确保遵循本标准的责任。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    质量手册（）
    A

    规定了质量管理体系的人员组成

    B

    规定了质量管理体系的文件组成

    C

    质量手册绝对不可以包括程序文件

    D

    程序文件的规定要服从质量手册的规定

    E

    质量手册是医学实验室最高层次的文件


    正确答案： A,B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件，包括（）。

    • A、包括公开出版的各种现行有效标准
    • B、指内部保密的质量文件
    • C、是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件
    • D、是实验室需最高管理者审批的文件

    正确答案:A,C

  • 第14题：

    实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。


    正确答案:错误

  • 第15题：

    质量管理体系文件包括（）.

    • A、标准要求的程序
    • B、组织为确保过程受控和有效运行所要求的文件
    • C、非受控文件
    • D、A＋B
    • E、A＋C

    正确答案:D

  • 第16题：

    质量手册应该包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的构架，应界定技术管理层和质量主管的作用和责任，包括确保遵循本标准的责任。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构，应界定技术管理层和质量主管的作用和责任，包括确保遵循本标准的责任。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    质量管理体系文件应包括以下几大类：（）、本标准所要求的记录。

    • A、形成文件的质量方针和质量目标
    • B、质量手册
    • C、本标准所要求的形成文件的程序
    • D、组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    单选题
    实验室应建立和维持程序构成其（）的所有文件。
    A

    质量体系

    B

    管理体系

    C

    文件体系

    D

    文件程序


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    当实验室内外部环境在发生变化时，应及时修改，以确保（）的适宜性和完整性。
    A

    内部文件

    B

    程序文件

    C

    外部文件

    D

    管理体系文件


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    实验室质量管理体系所用程序文件应确保（）。
    A

    在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权版本

    B

    定期审查文件，必要时进行修订，以保证持续使用和满足使用的要求

    C

    及时地从所有使用和发布处撤销无效或作废的文件，或用其他方法确保防止误用

    D

    出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    依据GB/T19001-2015标准，组织的质量管理体系应包括（）
    A

    质量手册

    B

    程序文件

    C

    标准要求的形成文件的信息

    D

    组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    质量管理体系文件包括（）。
    A

    标准要求的程序

    B

    组织为确保受控和有效运行所要求的文件

    C

    外来文件

    D

    A+B


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    实验室管理体系文件主要由管理（质量）手册、程序文件和作业扭亏收，表格报告及质量记录等质量文件构成。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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