单选题临床上使用的药品有新药和老药之分，通常属于新药范畴的是（）A 必须是我国未生产过的药品B 必须是各国家都未生产过的药品C 已经生产过但增加其新的适应证的药品D 已经生产过但增加了含量的药品E 已经生产过但改变了规格的药品

题目
单选题
临床上使用的药品有新药和老药之分，通常属于新药范畴的是（）
A

必须是我国未生产过的药品

B

必须是各国家都未生产过的药品

C

已经生产过但增加其新的适应证的药品

D

已经生产过但增加了含量的药品

E

已经生产过但改变了规格的药品

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1.《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。A、研究、开发、经营的新药品种B、开发、经营、生产的新药品种C、研究、经营、生产的新药品种D、研究、开发、生产的新药品种E、研究、生产、使用的新药品种

2.关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

3.对新药的描述哪条不正确?()A、新药一般是指我国尚未生产过的药品B、新药是在人们总结了老药的不足之处以后发展起来的，有其独到之处C、新药一定比老药青出于蓝而胜于蓝D、新药需历经较长时间的考察，方能作出全面科学的评价

4.寻找新药源的途径通常有()。A.从古代本草中寻找B.根据亲缘关系相近，一般含有相近似成分的规律寻找新药C.药理筛选结合临床疗效D.以有效成分为线索寻找新药源E.调查整理和推广民间用药或老药新用

更多“临床上使用的药品有新药和老药之分，通常属于新药范畴的是（）”相关问题

  • 第1题：

    以非药品冒充药品的属于

    A、劣药

    B、假药

    C、传统药

    D、仿制药品

    E、新药


    参考答案：B

  • 第2题：

    新药审批并颁发新药证书属于( )

    A．药品的注册管理

    B．药品的生产管理

    C．药品的流通管理

    D．药品的使用管理

    E．药品的广告管理


    正确答案：A
    解析：药品监督管理的主要内容

  • 第3题：

    以非药品冒充药品的属于

    A．劣药

    B．假药

    C．仿制药品

    D．新药

    E．传统药


    正确答案：B

  • 第4题：

    直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于A.辅料B.药品C.新药

    直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于

    A.辅料

    B.药品

    C.新药

    D.假药

    E.劣药


    正确答案：E
    《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。因此，本题的正确答案为E。

  • 第5题：

    改变上市药品给药途径的药品属于A.按新药程序申报B.非处方药C.处方药

    改变上市药品给药途径的药品属于

    A.按新药程序申报

    B.非处方药

    C.处方药

    D.假药

    E.劣药


    正确答案：A
    略

  • 第6题：

    新药审批并颁发新药证书属于
    A .药品的注册管理 B .药品的生产管理 C .药品的流通管理 D .药品的使用管理 E .药品的广告管理


    答案：A
    解析：
    本题考查《药品注册管理办法》的内容。
    药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其中请的审批过程。药品注册申 请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。《药品注册管理办法》第五章和 第八章对新药的申报与审批和非处方药的申报与审批作出了规定。

  • 第7题：

    新药审批并颁发新药证书属于：（）

    • A、药品的注册管理
    • B、药品的生产管理
    • C、药品的流通管理
    • D、药品的使用管理

    正确答案:A

  • 第8题：

    四环素不宜用于儿童和妊娠妇女是通过什么决定的（）

    • A、新药疗效学评价
    • B、新药毒理学评价
    • C、老药的疗效学评价
    • D、老药的毒理学评价
    • E、以上都不是

    正确答案:D

  • 第9题：

    寻找新药源的途径通常有（）

    • A、从古代本草中寻找
    • B、根据亲缘关系相近，一般含有相近似成分的规律寻找新药
    • C、药理筛选结合临床疗效
    • D、以有效成分为线索寻找新药源
    • E、调查整理和推广民间用药或老药新用

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题：

    临床上使用的药品有新药和老药之分，通常属于新药范畴的是（）

    • A、必须是我国未生产过的药品
    • B、必须是各国家都未生产过的药品
    • C、已经生产过但增加其新的适应证的药品
    • D、已经生产过但增加了含量的药品
    • E、已经生产过但改变了规格的药品

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    以非药品冒充药品的属于（　　）。
    A

    新药

    B

    劣药

    C

    仿制药品

    D

    假药

    E

    传统药


    正确答案： B
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

  • 第12题：

    单选题
    四环素不宜用于儿童和妊娠妇女是通过什么决定的（）
    A

    新药疗效学评价

    B

    新药毒理学评价

    C

    老药的疗效学评价

    D

    老药的毒理学评价

    E

    以上都不是


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    哪一项不属于新药注册

    A、改变商品名

    B、老药增加新适应症

    C、改变已有药品的酸根、碱基

    D、改变剂型

    E、改变给药途径


    参考答案：A

  • 第14题：

    寻找和扩大新药源的方法有（ ）

    A．根据生物的亲缘关系寻找新药源

    B．从民族药或民间药中寻找新药源

    C．以有效成分为线索，寻找和扩大新药源

    D．以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源

    E．从古本草中寻找或探索老药新用


    正确答案：ABCDE
    解析：寻找和扩大新药源

  • 第15题：

    临床评价的目的

    A．确定新药疗效

    B．确定新药的合理用药方案

    C．确定新药的用途

    D．淘汰不良反应严重的老药

    E．开发老药的新用途


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    新药的概念是

    A.新药是指我国未生产过的药品

    B.新药是指在我国首次生产的药品

    C.新药是指未曾在中国销售的药品

    D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品

    E.新药是指新生产的药品


    正确答案：D
    新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

  • 第17题：

    直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于

    A:辅料
    B:药品
    C:新药
    D:假药
    E:劣药

    答案：E
    解析：
    《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。因此，本题的正确答案为E。

  • 第18题：

    关于我国的新药的说法中正确的是（）

    • A、只有在我国未生产过的药品才属于新药
    • B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴
    • C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴
    • D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴
    • E、新药都是很安全的

    正确答案:D

  • 第19题：

    下列属于上市后药品临床再评价阶段特点的是（）

    • A、对象是“新药”、“老药”
    • B、实用性和对比性
    • C、公正性和科学性
    • D、遵循循证医学的方法
    • E、先进性和长期性

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    新药开发研究的重要性在于：

    • A、发现老药的新用途
    • B、探索生命的奥秘
    • C、开发祖国医学宝库
    • D、提供更多更好的新药
    • E、发掘优于老药的新药

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题：

    属医院药检室主要工作范畴的是（）

    • A、负责药品预算统计
    • B、本院制剂用原料药、半成品、成品的质量控制
    • C、了解临床用药情况，介绍新药
    • D、药品调配、制剂工作
    • E、督促检查毒性、麻醉、精神和贵重药品的使用管理

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（  ）
    A

    药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

    B

    新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

    C

    监测期内的新药使用，应限制临床大面积推广使用

    D

    监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    关于我国的新药的说法中正确的是（）
    A

    只有在我国未生产过的药品才属于新药

    B

    在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴

    C

    在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴

    D

    在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴

    E

    新药都是很安全的


    正确答案： C
    解析： 按照我国《药品注册管理办法》的规定，我国的新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂，或者改变给药途径并已在国外上市销售的制剂，或者改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂，均属于新药的范畴。新药可能有未知的对人体生理功能的不良影响，必须进行安全药理学研究。

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