第1题:
根据《药品生产质量管理规范》,产品生产管理主要文件不包括()
第2题:
生产操作前,还应该()物料或中间产品的名称、代码、()和(),确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。
第3题:
机械设备在厂房内,其相互间各自应有的高度就是设备的标高。
第4题:
药品生产企业应有物料、()和成品的质量标准及检验操作规程。
第5题:
药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体()中抽取样品的操作。
第6题:
在干燥物料或产品,尤其是()、()或()物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。
第7题:
在干燥物料或产品,尤其是高活性、高毒性或()物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。
第8题:
批号
规格
物料编码
名称
第9题:
第10题:
物料
原辅料
产品
物料、中间产品、成品
第11题:
名称
代码
批号
标识
第12题:
第13题:
生产区和贮存区应当有足够的空间,避免不同产品或物料的()、()。
第14题:
通常认为,原辅料为除()之外,药品生产中使用的任何物料。
第15题:
药品生产过程中,物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免()的措施。
第16题:
生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。
第17题:
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的(),如有必要,还应当标明生产工序。
第18题:
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的()及()、必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。
第19题:
厂房内设置地沟,与危险生产部位距离为30m
厂房内危险性生产部位设置在厂房首层靠外墙部位
厂房内有一布置在地下仓库
中间仓库的储量为3昼夜的需要量
厂房承重结构采用钢筋混凝土结构
第20题:
第21题:
第22题:
第23题:
第24题:
高刺激性
高毒性
高致畸性
高致敏性