参考答案和解析
正确答案: B
解析:
采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。
更多“根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种,应分别审核(  )。”相关问题
  • 第1题:

    购进首营品种,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准,填写

    A、首次经营药品上报表

    B、首次经营药品审批表

    C、首次经营企业登记表

    D、首次经营药品生产审批表

    E、首营企业考核审批表


    参考答案:B

  • 第2题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。

    A.招标采购能力和药品质量

    B.合法资格和药品价格

    C.合法资格和是否是基本药物

    D.合法资格和药品质量

    E.供货能力和药品质量


    D[解析]本题考查的是药品经营企业对首营企和首营品种的审核。根据《药品经营质量管理范》第四节第三十条。

    企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格方可经营。

  • 第3题:

    根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种,应审核

    A.合法资格和药品价格

    B.合法资格和药品质量

    C.合法资格和药品包装

    D.合法票据和药品价格

    E.合法票据和药品质量


    正确答案:B

  • 第4题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

    A.有关业务和管理岗位的质量责任

    B.药品不良反应报告

    C.首营企业和首营品种审核

    D.质量事故的处理和报告的

    E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种,应进行下列哪种审核

    A.合法资格和药品价格

    B.合法票据和药品价格

    C.合法资格和药品包装

    D.合法资格和药品质量

    E.合法票据和药品质量


    正确答案:D

  • 第6题:

    购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称为()

    • A、首营品种
    • B、首营企业
    • C、首营审核
    • D、首次购

    正确答案:B

  • 第7题:

    采购首营品种应()

    • A、清斗并记录
    • B、专柜或者专区存放
    • C、另设专斗存放
    • D、审核药品合法性根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业

    正确答案:D

  • 第8题:

    药品零售企业购进(),应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。

    • A、首营品种
    • B、首营企业
    • C、外资企业
    • D、进口品种

    正确答案:A

  • 第9题:

    单选题
    购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称为()
    A

    首营品种

    B

    首营企业

    C

    首营审核

    D

    首次购


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    药品零售企业购进(),应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。
    A

    首营品种

    B

    首营企业

    C

    外资企业

    D

    进口品种


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    购进首营品种,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准,填写(  )。
    A

    首次经营药品考核表

    B

    首营企业审批表

    C

    首次经营药品和企业审批表

    D

    首次经营药品生产审批表

    E

    首次经营药品审批表


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业,应审核(  )。
    A

    合法资格和药品价格

    B

    合法资格和药品质量

    C

    合法资格和药品包装

    D

    合法票据和药品价格


    正确答案: C
    解析:
    药品采购的要求:企业的采购活动应当做到“三个确定”和“一个协议”,包括供货单位合法资格的确定、所购入药品合法性的确定、供货单位销售人员合法资格的确定以及与供货单位签订质量保证协议。

  • 第13题:

    下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )

    A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

    B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核

    C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

    D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核

    E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验


    正确答案:ACE

  • 第14题:

    药品经营企业首次采购的药品称

    A、直销药品

    B、首营企业

    C、代销药品

    D、首营品种

    E、新品种


    参考答案:D

  • 第15题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

    A.药品购迸、验收的管理规定

    B.药品质量检验管理的规定

    C.药品储存、陈列、养护的管理规定

    D.首营企业和首营品种审核的规定

    E.质量信息的管理规定


    正确答案:ACDE

  • 第16题:

    药品经营企业购进首营品种


    正确答案:C
    解析:参见《药品经营质量管理规范》第七十、二十九、三十二、三十条。

  • 第17题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

    A.首营企业和首营品种审核规定

    B.质量信息管理规定

    C.质量体系审核规定

    D.药品不良反应报告规定

    E.服务质量管理规定


    正确答案:ABDE

  • 第18题:

    《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核()

    • A、供货能力和合法资格
    • B、优惠条件和药品质量
    • C、合法资格和药品质量
    • D、供货能力和优惠条件
    • E、药品质量和供货能力

    正确答案:C

  • 第19题:

    药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为()

    • A、首营品种
    • B、首营企业
    • C、首营审核
    • D、首营审核制度

    正确答案:A

  • 第20题:

    单选题
    药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为()
    A

    首营品种

    B

    首营企业

    C

    首营审核

    D

    首营审核制度


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括()
    A

    了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉

    B

    了解首营药品的价格情况

    C

    了解首营药品的市场需求情况

    D

    审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定

    E

    核实首营药品的批准文号和取得质量标准


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种,应分别审核(  )。
    A

    合法资格和药品价格

    B

    合法资格和药品质量

    C

    合法资格和药品包装

    D

    合法票据和药品价格


    正确答案: A
    解析:
    采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。

  • 第23题:

    单选题
    《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核()
    A

    供货能力和合法资格

    B

    优惠条件和药品质量

    C

    合法资格和药品质量

    D

    供货能力和优惠条件

    E

    药品质量和供货能力


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    采购首营品种应()
    A

    清斗并记录

    B

    专柜或者专区存放

    C

    另设专斗存放

    D

    审核药品合法性根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业


    正确答案: B
    解析: 暂无解析