单选题药品生产、经营企业和医疗机构发现群体不良事件，应（　　）。A B C D

题目
单选题
药品生产、经营企业和医疗机构发现群体不良事件，应（　　）。
A

B

C

D

相似考题

1.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是A、立即B、3日内C、7日内D、15日内

2.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是A．立即B．1日内C．3日内D．5日内E．15日内

3.药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构SXB药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E.药品生产企业和医疗机构

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件，说法正确的是A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查

参考答案和解析
正确答案： C
解析：
境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告，死亡病例及药品群体不良事件应当立即报告
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  • 第1题：

    药品不良反应的报告主体是

    A.药品生产、经营企业

    B.医疗机构

    C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

    D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

    E.药品生产企业和药品经营企业


    正确答案：C

  • 第2题：

    医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告

    A.个例不良反应

    B.群体不良反应

    C.药品重点监测

    D.所有不良反应

    E.药物相互作用


    参考答案：A

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是

    A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

    B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

    C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

    D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

    E、医疗机构、药品经营企业、药品检验机构


    参考答案：B

  • 第4题：

    下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括

    A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
    B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
    C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
    D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案

    答案：A,B,C,D
    解析：
    行政处罚包括警告、罚款、责令停产停业等形式。药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理、医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的、药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案。故选ABCD。

  • 第5题：

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

    A.立即
    B.3日内
    C.7日内
    D.15日内

    答案：A
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。

  • 第6题：

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）

    A立即

    B3日内

    C7日内

    D15日内


    A
    略

  • 第7题：

    药品经营企业发现群体事件应该怎样做（）

    • A、药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业
    • B、同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售
    • C、协助药品生产企业采取相关控制措施
    • D、以上均正确

    正确答案:D

  • 第8题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）

    • A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
    • B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
    • C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
    • D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）
    A

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告

    B

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》

    C

    对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    D

    以上均正确


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）
    A

    个例药品不良反应

    B

    药品群体不良事件

    C

    药品重点监测

    D

    所有不良反应

    E

    药物相互作用


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品不良反应法定报告主体是（）
    A

    药品生产、经营企业

    B

    药品生产、经营企业和医疗机构

    C

    药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

    D

    药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

    E

    药品生产企业和医疗机构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗机构发现新的药品不良反应的，应（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构，发现药品群体不良事件

    A.3日之内报告

    B.5日之内报告

    C.15日之内报告

    D.30日之内报告

    E.立即报告


    参考答案：E

  • 第14题：

    药品不良反应报告制度的法定报告主体是

    A、药品生产企业

    B、药品经营企业

    C、医疗机构

    D、药品生产、经营企业

    E、药品生产、经营企业和医疗机构


    参考答案：E

  • 第15题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

    A. 15日内

    B. 立即

    C. 1日内

    D. 2日内

    E. 3日内


    正确答案：B

  • 第16题：

    药品不良反应法定报告主体是

    A:药品生产、经营企业
    B:药品生产、经营企业和医疗机构
    C:药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
    D:药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
    E:药品生产企业和医疗机构

    答案：B
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构按规定有报告所发现的药品不良反应的法定义务。

  • 第17题：

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）。

    A立即

    B1日内

    C3日内

    D7日内

    E15日内


    A
    略

  • 第18题：

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）。

    • A、立即
    • B、1日内
    • C、3日内
    • D、7日内
    • E、15日内

    正确答案:A

  • 第19题：

    群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）

    • A、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告
    • B、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》
    • C、对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    • D、以上均正确

    正确答案:D

  • 第20题：

    药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）

    • A、详细记录
    • B、调查、分析、评价、处理
    • C、填写《药品不良反应／事件报告表》
    • D、通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）
    A

    立即

    B

    3日内

    C

    7日内

    D

    15日内


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗机构发现药品不良反应引起的死亡病例的，应（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品经营企业发现群体事件应该怎样做（）
    A

    药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业

    B

    同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售

    C

    协助药品生产企业采取相关控制措施

    D

    以上均正确


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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