多选题药品标准的制定原则有（）A坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，尽可能与国际标准接轨B充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制C根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展D标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

国家药品监督管理部门的药典委员会负责（）

A国家药品标准的制定和修订

B国家药典的制定和评价

C国家药品标准的评价和使用

D国家药品标准的修订与应用

E国家药品标准的制定和应用

A
略

第5题：

制定国家职业标准的原则有（）（）（）（）（）。

正确答案:整体性;等级性;规范性;实用性;可操作性

第6题：

何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等

第7题：

药品质量管理的内容不包括（）

• A、对药品生产、经营（企业）的管理
• B、执行药品质量标准
• C、制定影响药品质量工作的标准规范
• D、药品使用中影响使用质量的因素
• E、制定药品质量标准

正确答案:A

第8题：

我国制定大气环境质量标准的原则有？

正确答案: （1）不引起急性或慢性中毒及潜在的远期危害（致癌，致畸，致突变作用）
（2）对主观感觉无不良影响
（3）应对人体健康无间接危害
（4）选用最敏感的指标
（5）经济合理和技术可行

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

属于国家药品标准的是（）

A省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

B国家药品监督管理部门颁发的药品标准

C省级卫生行政部制定的药品标准

D《中华人民共和国药典》

B,D
略

第16题：

中药鉴定的依据是（）

• A、中华人民共和国药典
• B、部颁药品标准
• C、中国药品检定所制定的标准
• D、地方药品标准
• E、各药厂、医院制定的标准

正确答案:A,B

第17题：

何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则。

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则，尽可能采用先进标准，使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
药品质量标准制订的原则为：
1）安全性与有效性安全（毒副作用小）和有效（疗效确切）是药品必须具备的两个基本条件，是药品质量优劣的充分体现。
2）先进性在制订药品质量标准时，应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术，但又不能脱离我国的国情。
3）针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定，应密切结合实际。
4）规范性制订药品质量标准，尤其是新药的质量标准，要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则，基本要求，一般的格式进行。

第18题：

《中华人民共和国药典》是（）

• A、由国家颁布的药品集
• B、由国家医药管理局制定的药品标准
• C、由卫生部制定的药品规格标准的法典
• D、由国家编纂的药品规格标准的法典
• E、由国家制定颁布的制剂手册

正确答案:D

第19题：

可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是（）

• A、中国药典
• B、炮制标准
• C、药品注册标准
• D、行业标准

正确答案:B

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：