多选题根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（　　）。A符合医药卫生行业标准B符合药用要求C符合保障人体健康、安全标准D经省级药品监督管理部门批准注册

题目
多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（　　）。
A

符合医药卫生行业标准

B

符合药用要求

C

符合保障人体健康、安全标准

D

经省级药品监督管理部门批准注册

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1.第 137 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（　　）A．直接接触药品的包装材料B．直接接触药品的包装容器C．药品的外包装材料、容器D．生产药品所需的原料E．生产药品所需的辅料

2.《中华人民共和国药品管理法》规定哪些物质必须符合药用要求A.生产药品所需辅料B.生产药品所需原料C.直接接触药品的包装材料D.直接接触药品的包装容器E.药品的外包装材料、容器

3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（ ）。A．符合医药行业标准B．符合药用要求C．符合保障人体健康、安全标准D．经省级药品监督管理部门批准注册E．经国务院药品监督管理部门批准注册

4.《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求:()A、直接接触药品的包装材料B、直接接触药品的包装容器C、药品的外包装、容器材料D、生产药品所需的原料E、生产药品所需的辅料

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  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是

    A．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省工商行政部门批准注册

    B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    C．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省药品监督管理部门批准注册

    D．生产中药饮片，包装材料和容器没有要求

    E．直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定


    正确答案：B
    第四十四条规定：药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，必须符合药用要求和保证人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准由国务院药品监督管理组织制定并公布。

  • 第2题：

    对于直接接触药品的包装材料和容器

    A、必须符合药用要求

    B、必须符合保障人体健康、安全的标准

    C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用


    参考答案：ABCD

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是。

    A．对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用

    B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    C．直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批D．药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

    E．特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识


    B[解析]本题考查药品的包装管理。根据《中华民共和国药品管理实施条例》第六章和《中华人共和国药品管理法》第六章。

    对不合格的直接药品接触包装材料和容器，由药监督管理部门责令停止使用。直接接触药品的装材料和容器，必须符合药用标准，符合保障人健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审药品时一并审批。药品包装必须按照规定印有者贴有标签并附有说明书。特殊管理药品、外药、非处方药、药用辅料的标签，必须印有规定标志。

  • 第4题：

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的批准注册部门是


    正确答案：A

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

    A．符合药用要求

    B．符合行业标准

    C．符合保障人体健康和安全的标准

    D．经国务院药品监督管理部门批准注册

    E．经省级人民政府药品监督管理部门批准注册


    正确答案：ACD

  • 第6题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

    B、中药饮片的包装材料和容器

    C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

    E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


    参考答案：D

  • 第7题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定下列哪些必须符合药用要求( )。

    A.直接接触药品的包装材料

    B.直接接触药品的包装容器

    C.药品的外包装、容器材料

    D.生产药品所需的原料


    正确答案：ABD

  • 第8题：

    根据((中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.医院制剂的直接接触药品的容器

    E.中药饮片的包装容器


    正确答案：D
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十七条：医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《中华人民共和国药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。所以，D选项正确。A和E项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条，应该经国务院药品监督管理部门批准注册。B和C项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条，产品目录和药用要求由国务院药品监督管理部门组织制定。

  • 第9题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

    A.符合药用要求
    B.符合保障人体健康和安全的标准
    C.经国务院药品监督管理部门批准注册
    D.是国务院药品监督管理部门公布的品种

    答案：A,B,C
    解析：
    综合型题目。药品包装材料需经国务院药监部门批准，D项的说法不准确，所以不选D。

  • 第10题：

    全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）

    • A、直接接触药品的包装材料
    • B、直接接触药品的包装容器
    • C、药品的外包装、容器材料
    • D、生产药品所需的原料
    • E、生产药品所需的辅料

    正确答案:A,B,D,E

  • 第11题：

    单选题
    以下有关药品制剂包装说法错误的是（）
    A

    直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

    B

    由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    C

    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D

    药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用

    E

    包装材料可由厂家按自身需要生产


    正确答案： C
    解析： 《药品管理法》第六章“药品包装的管理”中对直接接触药品的包装材料和容器（简称药包材）、药品标签和说明书的监督管理做了规定。第五十二条：直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条：药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存运输和医疗使用。

  • 第12题：

    多选题
    《中华人民共和国药品管理法》规定下列哪些必须符合药用要求（）。
    A

    直接接触药品的包装材料

    B

    直接接触药品的包装容器

    C

    药品的外包装材料、容器

    D

    生产药品所需的原料


    正确答案： A,B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是

    A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

    B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册

    C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准

    E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准


    参考答案：ABCE

  • 第14题：

    关于药品包装正确的叙述是 ( )

    A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书

    B.药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用

    C.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

    D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括

    A．不注明或者更改生产批号的药品

    B．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

    C．擅自添加了着色剂的药品

    D．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

    E．使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品


    正确答案：ACE

  • 第16题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求( )

    A．直接接触药品的包装材料

    B．直接接触药品的包装容器

    C．药品的外包装材料、容器

    D．生产药品所需的原料

    E．生产药品所需的辅料


    正确答案：ABDE

  • 第17题：

    全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求

    A．直接接触药品的包装材料

    B．直接接触药品的包装容器

    C．药品的外包装材料、容器

    D．生产药品所需的原料

    E．生产药品所需的辅料


    正确答案：ABDE

  • 第18题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.中药饮片的包装材料和容器

    E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器


    正确答案：E

  • 第19题：

    全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定， ( )必须符合药用要求

    A．直接接触药品的包装材料

    B．直接接触药品的包装容器

    C．药品的外包装、容器材料

    D．生产药品所需的原料

    E．生产药品所需的辅料


    正确答案：ABDE
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品包装的管理和药品生产企业管理

  • 第20题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准

    C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准

    E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求


    正确答案：B
    略

  • 第21题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定下列哪些必须符合药用要求（）。

    • A、直接接触药品的包装材料
    • B、直接接触药品的包装容器
    • C、药品的外包装材料、容器
    • D、生产药品所需的原料

    正确答案:A,B,D

  • 第22题：

    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    单选题
    对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是（）
    A

    必须符合药用要求

    B

    必须符合保障人体健康、安全的标准

    C

    由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

    D

    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E

    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用


    正确答案： A
    解析： 直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

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