单选题国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大，对该药品应当（）A 按劣药处理B 按假药处理C 撤销进口药品注册证D 撤销医药产品注册证

题目
单选题
国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大，对该药品应当（）
A

按劣药处理

B

按假药处理

C

撤销进口药品注册证

D

撤销医药产品注册证

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1.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当A、按劣药处理B、撤销批准文号C、进行再评价D、按假药处理

2.某进口药品疗效不确、不良反应大，对该进口药品应当A、按假药处理B、按劣药处理C、进行临床药学监测D、撤销进口药品注册证

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有A、进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应B、进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、进口满10年的，不需报告其不良反应D、进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应E、进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

4.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（ ）。A.按假药处理B.按劣药处理C.撤销其药品批准文号D.已上市的药品可以继续销售

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  • 第1题：

    已经生产或者进口的药品疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。


    正确答案：B

  • 第2题：

    国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切，不良反应大，按照《药品管理法》，对该药品应当()。

    A、按劣药处理

    B、撤销批准文号

    C、按假药处理

    D、进行再评价


    参考答案：B

  • 第3题：

    国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不明确,不良反应大,对该药品应当()

    A.按劣药处理

    B.撤销批准文号

    C.进行再评价

    D.按假药处理


    【答案】B。解析：本题主要考查药品再评价的管理。经批准生产或者进口的药品，应当组织调查;对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

  • 第4题：

    国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有( )原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

    A．疗效不确

    B．不良反应大

    C．其他原因危害人体健康

    D．价格过高

    E．临床用量极小


    正确答案：ABC
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品管理

  • 第5题：

    进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当

    A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应

    B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心

    C.报告该药新的、严重的不良反应

    D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应

    E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心


    参考答案：B

  • 第6题：

    报告该药品引起的所有不良反应。

    A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    B．进口药品自首次获准进口之日起满5年

    C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

    D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第7题：

    主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。

    A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    B．进口药品自首次获准进口之日起满5年

    C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

    D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案：B
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第8题：

    国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大，对该药品应当

    A.按劣药处理
    B.撤销批准文号
    C.按假药处理
    D.进行再评价

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第42条规定，国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

  • 第9题：

    国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）

    • A、按假药处理
    • B、按劣药处理
    • C、撤销其药品批准文号
    • D、已上市的药品可以继续销售

    正确答案:C

  • 第10题：

    国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大，对该药品应当（）

    • A、按劣药处理
    • B、按假药处理
    • C、撤销进口药品注册证
    • D、撤销医药产品注册证

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）
    A

    5个月内报告国家药品不良反应监测中心

    B

    4个月内报告国家药品不良反应监测中心

    C

    3个月内报告国家药品不良反应监测中心

    D

    2个月内报告国家药品不良反应监测中心

    E

    1个月内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案： B
    解析： 药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定：进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

  • 第12题：

    单选题
    某进口药品疗效不确、不良反应大，对该进口药品应当（）
    A

    按假药处理

    B

    按劣药处理

    C

    进行临床药学监测

    D

    撤销进口药品注册证


    正确答案： A
    解析： 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

  • 第13题：

    国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》，对该药品应当 A、按劣药处理

    B、撤销批准文号

    C、进行再评价

    D、按假药处理

    E、进行市场调查


    正确答案：B

  • 第14题：

    国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

    A．按劣药处理

    B．撤销批准文号

    C．进行再评价

    D．按假药处理

    E．进行市场调查


    正确答案：B

  • 第15题：

    进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。

    A、国家药品不良反应监测中心

    B、省级药品不良反应监测中心

    C、市级药品不良反应监测中心


    答案：B

  • 第16题：

    国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确切，不良反应大．根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

    A．按劣药处理~

    B．按假药处理

    C．按假药或者劣药处理

    D．撤销医药产品注册证

    E．撤销进口药品注册证


    正确答案：D

  • 第17题：

    国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 （ ）


    正确答案：D

  • 第18题：

    国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

    A.按劣药处理

    B.按假药处理

    C.按假药或者劣药处理

    D.撤销医药产品注册证

    E.撤销进口药品注册证


    正确答案：D

  • 第19题：

    在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

    A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
    B.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
    C.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
    D.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
    E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    答案：E
    解析：

  • 第20题：

    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）

    • A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心

    正确答案:E

  • 第21题：

    国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）

    • A、按劣药处理
    • B、撤销批准文号
    • C、进行再评价
    • D、按假药处理
    • E、进行市场调查

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）
    A

    按劣药处理

    B

    撤销批准文号

    C

    进行再评价

    D

    按假药处理


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大，对该药品应当（）
    A

    按劣药处理

    B

    按假药处理

    C

    撤销进口药品注册证

    D

    撤销医药产品注册证


    正确答案： A
    解析： 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。进口香港生产的药品应取得《医药产品注册证》，故选D。

  • 第24题：

    单选题
    国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）
    A

    按劣药处理

    B

    撤销批准文号

    C

    进行再评价

    D

    按假药处理

    E

    进行市场调查


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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