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  • 第1题:

    甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( )

    A.乙药品生产企业

    B.甲药品批发企业

    C.丙医院

    D.药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第2题:

    药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。()


    参考答案:对

  • 第3题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

    A.常见药品不良反应
    B.轻微药品不良反应
    C.新的药品不良反应
    D.严重药品不良反应

    答案:D
    解析:
    严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故此题选D。

  • 第4题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

    A、常见药品不良反应
    B、轻微药品的不良反应
    C、新的药品不良反应
    D、严重药品不良反应
    E、药品群体不良事件

    答案:D
    解析:
    严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:
    ①导致死亡;
    ②危及生命;
    ③致癌、致畸、致出生缺陷;
    ④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;
    ⑤导致住院或者住院时间延长;
    ⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
    新的药品不良反应:
    是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

  • 第5题:

    药品批发企业的销售对象包括()。

    • A、消费者个人
    • B、药品批发企业
    • C、医疗机构
    • D、药品零售企业
    • E、药品生产企业

    正确答案:B,C,D,E

  • 第6题:

    (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于()


      正确答案:A

    • 第7题:

      使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应,属于()

      • A、常见药品不良反应
      • B、轻微药品的不良反应
      • C、新的药品不良反应
      • D、严重药品不良反应

      正确答案:D

    • 第8题:

      药品零售企业销售环节缺陷原因包括()。

      • A、销售过期药品、错发药品
      • B、处方药销售不规范,未凭处方销售
      • C、执业药师指导用药错误,引发严重药品不良反应
      • D、超范围经营
      • E、未按规定销售特殊管理的药品、易制毒药品、合兴奋剂成分药品

      正确答案:A,B,C,D,E

    • 第9题:

      导致住院时间延长的药品不良反应,属于()

      • A、新的药品不良反应处理
      • B、新的药品不良反应
      • C、药品群体不良反应
      • D、严重药品不良反应

      正确答案:D

    • 第10题:

      单选题
      替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织,对代理销售的药品没有所有权,只能按协议销售药品的组织属于()
      A

      药品批发组织

      B

      药品销售代理组织

      C

      药品零售组织

      D

      药品物流组织

      E

      传统药品交易中介服务组织


      正确答案: D
      解析: 暂无解析

    • 第11题:

      单选题
      药品批发企业药品GSP认证检查严重缺陷项目共有()项
      A

      2

      B

      3

      C

      6

      D

      4


      正确答案: C
      解析: 暂无解析

    • 第12题:

      单选题
      使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应,属于()
      A

      常见药品不良反应

      B

      轻微药品不良反应

      C

      新的药品不良反应

      D

      严重药品不良反应


      正确答案: D
      解析: (1)严重药品不良反应包括使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。建议考生运用口诀"生死爱(癌)急(畸)缺,气(器)功损伤残,住院长不治"准确记忆。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

    • 第13题:

      甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是

      A、甲药品批发企业

      B、乙药品生产企业

      C、丙医院

      D、药品监督管理部门


      正确答案:B
      答案解析:药品生产企业是药品召回的责任主体。故选B。

    • 第14题:

      导致住院时间延长的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应SX

      导致住院时间延长的药品不良反应属于

      A.药品不良反应报告与监测

      B.新的药品不良反应

      C.药品群体不良反应

      D.严重不良反应

      E.新的严重药品不良反应


      正确答案:D
      本题考查的是药品的不反应。根据《药品不良反应报告和检测管理办法》八章第六十三(一)药品不良反应,是指合格药品在正常法用量下出现的与用药目的无关的有反应。(二)药品不良反应报告和监测,是指药品良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)严重药品不良反应,是指因使用药品起以下损害情形之一的反应:1.导致死亡2.危及生命3.致癌、致畸、致出生缺陷4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器功能的损伤5.导致住院或者住院时间延长6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗能出现上述所列情况的。(四)新的药品不良反应,是指药品说明书未载明的不良反应。说明书中已有描述,不良反应发生的性质、程度、后果或者频率说明书描述不一致或者更严重的,按照新药品不良反应处理。(五)药品群体不良事件,是指同一药品在用过程中,在相对集中的时间、区域内,对定数量人群的身体健康或者生命安全造成、害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。同一药品:指同一生产企业生产的同一药名称、同一剂型、同一规格的药品。(六)药品重点监测,是指为进一步了解药的临床使用和不良反应发生情况,研究不反应的发生特征、严重程度、发生率等,开的药品安全性监测活动。

    • 第15题:

      A.药品批发组织
      B.药品生产组织
      C.药品研究与开发组织
      D.药品物流组织
      E.药品销售代理组织

      药品生产企业属于

      答案:B
      解析:

    • 第16题:

      替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织,对代理销售的药品没有所有权,只能按协议销售药品的组织属于()

      • A、药品批发组织
      • B、药品销售代理组织
      • C、药品零售组织
      • D、药品物流组织
      • E、传统药品交易中介服务组织

      正确答案:B

    • 第17题:

      药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷项目分为()

      • A、严重缺陷项目
      • B、主要缺陷项目
      • C、常见缺陷项目
      • D、一般缺陷项目

      正确答案:A,B,D

    • 第18题:

      使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应,属于()

      • A、常见药品不良反应
      • B、轻微药品不良反应
      • C、新的药品不良反应
      • D、严重药品不良反应

      正确答案:D

    • 第19题:

      药品批发企业可以将药品销售给药品集贸市场。()


      正确答案:错误

    • 第20题:

      药品批发经营企业应将药品销售给()。

      • A、药品批发经营企业
      • B、具有合法资格的单位
      • C、药品零售经营企业
      • D、需要使用药品的个人
      • E、药品使用单位

      正确答案:B

    • 第21题:

      药品批发企业药品GSP认证检查严重缺陷项目共有()项

      • A、2
      • B、3
      • C、6
      • D、4

      正确答案:C

    • 第22题:

      多选题
      药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷项目分为()
      A

      严重缺陷项目

      B

      主要缺陷项目

      C

      常见缺陷项目

      D

      一般缺陷项目


      正确答案: A,C
      解析: 暂无解析

    • 第23题:

      单选题
      某自治区食品药品监督管理局日前开展专项检查,本次检查将特殊药品复方制剂的购进和销售渠道列为重点,同时,该局将对接受委托配送的药品批发企业、麻醉药品和精神药品定点批发企业进行督导,上述企业必须在今年年底前完成GSP改造。对今年12月31日前达不到要求的药品批发企业,取消其接受委托配送和麻醉药品或精神药品定点资格。关于含特殊药品复方制剂的经营管理,说法错误的是(  )
      A

      具有《药品经营许可证》的批发企业方可经营

      B

      药品批发企业从药品生产企业直接购进,可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构

      C

      如果从药品批发企业购进,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构

      D

      仅同时具备具蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务


      正确答案: C
      解析: