单选题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可以申报医疗机构制剂的是（　　）。A 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B 本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂C 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

题目
单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可以申报医疗机构制剂的是（　　）。
A

本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B

本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C

本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

D

本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

相似考题

1.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是A.市场上没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D.市场上没有供应的中药注射剂E.市场上供应不足，且价格昂贵的品种

2.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，以下可以申报医疗机构制剂的是A、本院临床短缺的放射性药品B、本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂C、本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D、本院临床需要但市场没有供应的儿科用感冒药

3.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是A、市场上没有供应的经典方剂B、市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C、市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D、市场上没有供应的中药注射剂E、市场供应不足，且价格昂贵的品种

4.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可做医疗机构制剂申报的是A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂C.医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆

参考答案和解析
正确答案： B
解析：
医疗机构制剂具有如下特征：①双证管理。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格；如果要进行某种制剂的配制，还必须取得相应制剂的批准文号（法律对配制中药制剂另有规定的除外）。②品种补缺。医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种，方便临床使用。③医院自用为主。医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，不得发布医疗机构制剂广告。
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  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法》，下列可做医疗机构制剂申报的是

    A．本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆

    B．本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂

    C．医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药

    D．本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆

    E．本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆


    正确答案：E

  • 第2题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种SXB

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

    A.市场已有供应的品种

    B.中药注射剂

    C.中药、化学药组成的复方制剂

    D.除变态反应原外的生物制品

    E.本单位临床需要的固定处方制剂


    正确答案：E

  • 第3题：

    不得在市场上销售的是()

    A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

    B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

    C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

    D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆


    参考答案：D
    【解析】有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：(1)市场上已有供应的品种;(2)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(3)除变态反应原外的生物制品;(4)中药注射剂;(5)中药、化学药组成的复方制剂;(6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(7)其他不符合国家有关规定的制剂。

  • 第4题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

    A. 本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆

    B. 本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆

    C. 本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂

    D. 本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆

    E. 本单位临床需要而市场供应不足的低价药


    正确答案：B

  • 第5题：

    可以申报医疗机构制剂的是

    A.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
    B.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
    C.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
    D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是
    A.市场上己有供应，但价格昂贵的品种
    B.市场上没有供应的经典方剂
    C.中药、化学药组成的复方制剂
    D.市场上供应不足的生物制品
    E.市场上没有供应的中药注射剂


    答案：B
    解析：
    B。
    解析：不得作为医疗机构制剂申报的品种包括：①市场上已有供应的品种，故A错误，B正确。②含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种。③除变态反应原外的生物制品，故D错误。④中药注射剂，故E错误。⑤中药、化学药组成的复方制剂，故C错误。⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。故选B。

  • 第7题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是

    A、市场上没有供应的经典方剂
    B、市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
    C、场上没有供应且临床需用的麻醉药品
    D、市场上没有供应的中药注射剂
    E、市场供应不足，且价格昂贵的品种

    答案：A
    解析：
    不得作为医疗机构制剂申报的品种
    (1)市场上已有供应的品种；
    (2)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；
    (3)除变态反应原外的生物制品；
    (4)中药注射剂；
    (5)中药、化学药组成的复方制剂；
    (6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；

  • 第8题：

    下列可以申报医疗机构制剂的是

    A. 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
    B. 本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂
    C. 本院招标采购中标产品但市场供应不足的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
    D. 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

    答案：D
    解析：
    医疗机构配制的制剂，应是市场上没有供应的品种。不得作为医疗机构制剂申报的品种：①市场上已有供应的品种；②含有未经CFDA批准的活性成分的品种；③除变态反应原外的生物制品；④中药注射剂；⑤中药、化学药组成的复方制剂；⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。选项A，错在市场已有供应，又是麻醉药品；选项B，错在是中药注射剂；选项C，错在市场已有供应，又是中药、化学药组成的复方制剂。

  • 第9题：

    可以申报医疗机构制剂的是（）

    A本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

    B本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

    C本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

    D本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆


    D
    略

  • 第10题：

    单选题
    下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是（  ）
    A

    市场上没有供应的经典方剂

    B

    市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

    C

    市场上没有供应且临床需用的麻醉药品

    D

    市场上没有供应的中药注射剂


    正确答案： D
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，以下可以申报医疗机构制剂的是（）
    A

    本院临床短缺的含有麻醉与镇静药品的口服止咳糖浆

    B

    本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

    C

    本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

    D

    本院临床需要但市场没有供应的儿科用感冒药


    正确答案： A
    解析： 有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：（一）市场上已有供应的品种；（二）含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；（三）除变态反应原外的生物制品；（四）中药注射剂；（五）中药、化学药组成的复方制剂；（六）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；（七）其他不符合国家有关规定的制剂。

  • 第12题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是（）
    A

    市场上没有供应的经典方剂

    B

    市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

    C

    市场上没有供应且临床需用的麻醉药品

    D

    市场上没有供应的中药注射剂

    E

    市场供应不足，且价格昂贵的品种


    正确答案： B
    解析： 本题考查医疗机构制剂的申报。 《医疗机构制剂注册管理办法》第三条：医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自刷的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。第十'四条：有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射剂；(五)中药、化学药组成的复方制剂；(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。

  • 第13题：

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场已有供应的品种 ,S

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

    A.市场已有供应的品种 ，

    B.本单位临床需要的固定处方制剂

    C.中药、化学药组成的复方制剂

    D.除变态反应原外的生物制品

    E.中药注射剂


    正确答案：B

  • 第14题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》可以作为医疗机构制剂申报的品种()

    A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种

    B.市场上没有供应的经典方剂

    C.中药、化学药组成的复方制剂

    D.市场上供应不足的生物制品

    E.市场上没有供应的中药注射荆


    参考答案：D

  • 第15题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可以申报医疗机构制剂的是。

    A．本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B．本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

    C．本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

    D．本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

    E．本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆


    [解析]本题考查的是医疗机构制剂的申报。

    根据《医疗机构注册管理办法(试行)》第二章二十四条。

    不得作为医疗机构制剂申报的品种包括：(1)市场上已有供应的品种；(2)还有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种(3)出变态反应原反应外的生物制品；(4)中药注射液；(5)中药、化学药组成的复方制剂；(6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒药品、放射性药品。

  • 第16题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可作为医疗机构制剂申报的是

    A.本单位临床需要而市场供应不足的外用软膏

    B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂

    C.本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品

    D.本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆

    E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方降糖药


    正确答案：D

  • 第17题：

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

    A、市场已有供应的品种
    B、中药注射剂
    C、中药、化学药组成的复方制剂
    D、除变态反应原外的生物制品
    E、本单位临床需要的固定处方制剂

    答案：E
    解析：
    本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条。 有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报： (一)市场上已有供应的品种； (二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种； (三)除变态反应原外的生物制品； (四)中药注射剂； (五)中药、化学药组成的复方制剂； (六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品； (七)其他不符合国家有关规定的制剂。

  • 第18题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可以申报医疗机构制剂的是（）。

    A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
    B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂
    C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
    D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

    答案：D
    解析：
    有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：①市场上已有供应的品种；②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成份的品种；③除变态反应原外的生物制品；④中药注射剂；⑤中药、化学药组成的复方制剂；⑥医疗用毒性药品、放射性药品；⑦其他不符合国家有关规定的制剂。

  • 第19题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是
    A.市场已有供应的品种
    B.中药注射剂
    C.中药、化学药组成的复方制剂
    D.除变态反应原外的生物制品
    E.本单位临床需要的固定处方制剂


    答案：E
    解析：

  • 第20题：

    可以申报为医疗机构制剂的是（）

    A市场已有供应的品种

    B市场上没有供应的中药注射剂

    C本单位临床需要的固定处方制剂

    D市场上没有供应的生物制品


    C
    略

  • 第21题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，以下可以申报医疗机构制剂的是（）

    A本院临床短缺的含有麻醉与镇静药品的口服止咳糖浆

    B本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

    C本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

    D本院临床需要但市场没有供应的儿科用感冒药


    D
    有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：（一）市场上已有供应的品种；（二）含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；（三）除变态反应原外的生物制品；（四）中药注射剂；（五）中药、化学药组成的复方制剂；（六）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；（七）其他不符合国家有关规定的制剂。

  • 第22题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可作为医疗机构制剂申报的是（　　）。
    A

    本单位临床需要而市场供应充足的外用软膏

    B

    本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂

    C

    本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品

    D

    本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆


    正确答案： D
    解析：
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：市场上已有供应的品种；含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；除变态反应原外的生物制品；中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂；医疗用毒性药品、放射性药品：其他不符合国家有关规定的制剂。

  • 第23题：

    单选题
    可以申报医疗机构制剂的是（）
    A

    本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

    B

    本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

    C

    本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

    D

    本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆


    正确答案： D
    解析： 不得作为医疗机构制剂申报的品种包括：①市场上已有供应的品种，故C错误，D正确；②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；③除变态反应原外的生物制品；④中药注射剂；⑤中药、化学药组成的复方制剂，故B错误；⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，故A错误。建议考生运用口诀"特殊生物复方，中注已有未批"准确记忆。

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