单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是（　　）。A 1年B 2年C 3年D 6年

题目
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是（　　）。
A

1年

B

2年

C

3年

D

6年

相似考题

1.对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,SFDA自批准该许可之日起()年内,对未经已获得许可的申请人同意,使用其未披露数据的申请不予批准。A、3B、4C、5D、6

2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》及其实施条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的（ ）。A．没收其销售或者使用的假药、劣药B．没收违法所得C．并处违法销售或使用药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D．并处违法生产、销售药品货值金额l倍以上3倍以下的罚款E．情节严重的，吊销《药品经营许可证》或者《医疗机构执业许可证》

3.国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未公开试验数据的保护期是10年。()

4.我国《消费者权益保护法》规定，销售者赔偿后，属于生产者的责任或者属于向销售者提供商品的其他销售者的责任的，销售者()向生产者或者其他销售者追偿。A、必须B、无权C、有权D、不必

参考答案和解析
正确答案： D
解析：
《药品管理法实施条例》第三十四条的规定：自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。
更多“单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是（　　）。A 1年B 2年C 3年D 6年”相关问题

  • 第1题：

    新型化学成分药品未披露的试验数据，自获得许可证之日起给予保护的期限是

    A.3年

    B.5年内

    C.6年内

    D.8年

    E.10年


    正确答案：C
    国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。所以答案为C。

  • 第2题：

    根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是。

    A．10年

    B．7年

    C．6年

    D．5年

    E．3年


     C[解析]本题考查《药品管理法实施条例第三十五条国家对获得生产或者销售含有新化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的行取得且未披露的试验数据和其他数据实施护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他据进行不正当的商业利用。

    白药品生产者或者销售者获得生产、销售新型学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的药品监督管理部门不予许可；但是，其他申请人交自行取得数据的除外。除下列情形外，药品督管理部门不得披露本条第一款规定的数据(～)公共利益需要(二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地行商业利用。

  • 第3题：

    国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起

    A．1年

    B．2年

    C．3年

    D．5年

    E．6年

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


    正确答案：E

  • 第4题：

    国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品的数据及资料的保护期自

    A．获得许可证明文件之日起3年内

    B．获得许可证明文件之日起6年内

    C．获得许可证明文件之日起7年内

    D．获得许可证明文件之日起9年内

    E．获得许可证明文件之日起2年内


    正确答案：B

  • 第5题：

    国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为

    A.5年
    B.8年
    C.3年
    D.6年
    E.4年

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是（）

    A5年

    B6年

    C7年

    D9年

    E10年


    B
    略

  • 第7题：

    国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自（）

    A获得许可证明文件之日起1年

    B获得许可证明文件之日起3年

    C获得许可证明文件之日起5年

    D获得许可证明文件之日起6年

    E获得许可证明文件之日起7年


    D
    略

  • 第8题：

    国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，保护期限自注册之日起（）年内。

    • A、4
    • B、6
    • C、7

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是（　　）。
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    6年


    正确答案： D
    解析：
    《药品管理法实施条例》第三十四条的规定：自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。

  • 第10题：

    单选题
    根据我国消费者权益保护法的规定，销售者在赔偿消费者受到的损害之后，对属于生产者的责任或者属于向销售者提供商品的其他销售者的责任的，其可以行使的权利是（）。
    A

    向消费者协会追偿

    B

    向其同业协会追偿

    C

    向生产者或者其他销售者追偿

    D

    向工商管理部门追偿


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是（）
    A

    5年

    B

    6年

    C

    7年

    D

    9年

    E

    10年


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自（）
    A

    获得许可证明文件之日起1年

    B

    获得许可证明文件之日起3年

    C

    获得许可证明文件之日起5年

    D

    获得许可证明文件之日起6年

    E

    获得许可证明文件之日起7年


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自

    A．获得许可证明文件之日起1年

    B．获得许可证明文件之日起3年

    C．获得许可证明文件之日起5年

    D．获得许可证明文件之日起6年

    E．获得许可证明文件之日起7年


    正确答案：D

  • 第14题：

    国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起


    正确答案：E

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是

    A.2年

    B.3年

    C.5年

    D.6年

    E.7年


    正确答案：D

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是

    A.10年

    B.7年

    C.6年

    D.5年

    E.3年


    正确答案：C
    略

  • 第17题：

    根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是

    A.10年
    B.7年
    C.6年
    D.5年

    答案：C
    解析：
    本题参照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十五条：自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可。因此选择C。@##

  • 第18题：

    某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期（）。

    A6个月

    B1年

    C3年

    D5年


    D
    略

  • 第19题：

    国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是（）

    • A、5年
    • B、6年
    • C、7年
    • D、9年
    • E、10年

    正确答案:B

  • 第20题：

    申请进口注册的药品，应当是（）药品，才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。

    • A、在生产国家或者地区获得上市许可的
    • B、未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的
    • C、医疗机构因临床急需
    • D、符合质量标准、疗效确切、不良反应小

    正确答案:A,B

  • 第21题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是（）
    A

    3年

    B

    5年

    C

    6年

    D

    7年

    E

    10年


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    新型化学成分药品未披露的试验数据，自获得许可证明之日起给予保护的期限是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析：
    C项，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。

  • 第23题：

    单选题
    国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，保护期限自注册之日起（）年内。
    A

    4

    B

    6

    C

    7


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期（）。
    A

    6个月

    B

    1年

    C

    3年

    D

    5年


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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