单选题医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括（）A 使用量异常增长的抗菌药物B 一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C 企业违规销售的抗菌药物D 频繁发生严重不良事件的抗菌药物

题目
单选题
医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括（）
A

使用量异常增长的抗菌药物

B

一年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C

企业违规销售的抗菌药物

D

频繁发生严重不良事件的抗菌药物

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1.多选题医疗器械的目的有（　　）。A用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解B生命的支持或维持C妊娠控制D生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或支持

2.单选题甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在（）内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构。A 5日B 10日C 15日D 20日

3.单选题根据《药品管理法》的规定，从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）A 1年内B 3年内C 5年内D 10年内

4.单选题根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证。第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是（ ）A 超过药品有效期1年，不得少于5年B 至少5年C 超过药品有效期1年，不得少于3年D 自药品有效期满之日起不少于5年

参考答案和解析
正确答案： D
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    单选题
    化妆品生产企业需持有《工业产品生产许可证》，其颁发部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    所在省级食品药品监督管理局

    C

    所在地市级食品药品监督管理局

    D

    省、自治区、直辖市质量技术监督局


    正确答案： B
    解析： 省、自治区、直辖市质量技术监督局依据《工业产品生产许可证管理条例》向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》,有效期为5年。

  • 第2题：

    单选题
    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为
    A

    20～30例

    B

    不少于100例

    C

    不少于200例

    D

    不少于300例


    正确答案： B
    解析：

  • 第3题：

    多选题
    下述侵犯消费者权益的行为包括是（  ）
    A

    小王购买的电子产品与平台宣传的外观和功能差距很大

    B

    小李在购买某件特价款商品时，被告知必须购买额外1年延保

    C

    小季因为购买某款面膜使用后皮肤过敏严重，商家拒绝赔偿

    D

    小赵要求商家向其提供商品的进货价


    正确答案： D,A
    解析：

  • 第4题：

    单选题
    执业药师刘某关于药品安全风险的理解，正确的是（　　）。
    A

    药品安全相对性体现在药品生产过程中

    B

    药品安全相对性要求达到零风险程度

    C

    药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益

    D

    药品风险相对性要求对风险的绝对控制


    正确答案： B
    解析：
    ABD项，药品安全相对性体现在整个药品的研发过程中。在这个过程中，不追求“零风险”，而要求对风险的有效控制，使其控制在可接受的范围内。C项，药品的最终上市是利益与风险权衡的结果。

  • 第5题：

    单选题
    制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是（）
    A

    药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责

    B

    医疗机构制剂室的职责

    C

    医疗机构药师的职责

    D

    医疗机构临床医师的职责


    正确答案： A
    解析： (1)药事管理与药物治疗学委员会（组）负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。(2)医疗机构药师负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品。

  • 第6题：

    多选题
    药品安全风险的特点包括（）
    A

    复杂性

    B

    严重性

    C

    不可预见性

    D

    不可避免性


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起（  ）
    A

    行政复议

    B

    行政诉讼

    C

    行政许可

    D

    行政处罚


    正确答案： A
    解析：

  • 第8题：

    单选题
    对药名、剂型、规格、数量属于（）
    A

    查处方

    B

    查药品

    C

    查配伍禁忌

    D

    查用药合理性


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    下列有关医疗机构药品购进、处方审核和开具的说法，正确的有（）
    A

    药师应当审核处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

    B

    药师应审核处方选用剂型与给药途径的合理性

    C

    医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过2种

    D

    中成药和中药饮片可以开具一张处方


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    用药过程中应定期检查血象的内容应列在（）
    A

    【药物相互作用】

    B

    【不良反应】

    C

    【注意事项】

    D

    【适应症】


    正确答案： C
    解析： 影响药物疗效的因素、用药过程中应定期检查血象应列在【注意事项】。

  • 第11题：

    填空题
    不同品种、规格的生产操作（）在同一操作间同时进行。

    正确答案： 不得
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意义》和《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的药品是（  ）
    A

    含有国家濒危野生动植物药材的药品

    B

    诊断药品

    C

    维生素类、矿物质类药品

    D

    已经退出市场的药品


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    单选题
    某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。处方应当至少保存2年的是（）
    A

    为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方

    B

    为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方

    C

    为门诊患者开具的含有地西泮片的处方

    D

    为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方


    正确答案： D
    解析： 为门（急）诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂一般每张处方不得超过15日常用量。故B正确。

  • 第14题：

    单选题
    医疗机构的药品购进记录应当（）
    A

    保存3年或以上

    B

    保存5年

    C

    保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

    D

    保存至超过药品有效期1年，但不少于5年


    正确答案： C
    解析： 医疗机构的药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。故选C。

  • 第15题：

    单选题
    根据我国《药品管理法》规定，下列说法错误的是（　　）。
    A

    药品是指人用药品、兽药和农药

    B

    药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材

    C

    按药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于诊断药品

    D

    我国药品注册分类中，只有中药、化学药品、生物制品的分类，没有生化药品的注册类别


    正确答案： A
    解析：
    《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。A项，药品特指人用药品，不包括兽药和农药。D项，根据药品的定义，药品可分为中药、化学药和生物制品三类。

  • 第16题：

    单选题
    根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）。
    A

    2年3个月

    B

    3年3个月

    C

    3年6个月

    D

    5年3个月


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    多选题
    有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有（）
    A

    严禁中药材专业市场销售假劣中药材

    B

    严禁中药材专业市场从事饮片分包装

    C

    严禁中药材专业市场从事饮片改换标签

    D

    严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片


    正确答案： B,A
    解析： 中药材专业市场严禁销售假劣中药材；中药材专业市场严禁从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故选A、B、C、D。

  • 第18题：

    多选题
    对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括（）
    A

    实行专人管理

    B

    建立专用账册

    C

    设立独立的专库或专柜存储

    D

    实行双人双锁管理


    正确答案： D,A
    解析： 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品。建立专用账册，实行专人管理。故A、B、C正确，D错误。

  • 第19题：

    单选题
    甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的（）
    A

    安全保障权

    B

    自主选择权

    C

    公平交易权

    D

    获得赔偿权


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    中药新药证书证号的格式是（）
    A

    国药准字H+4位年号+4位顺序号

    B

    国药准字S+4位年号+4位顺序号

    C

    国药证字Z+4位年号+4位顺序号

    D

    国药证字H+4位年号+4位顺序号


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    某药品销售的奥美拉唑肠溶片擅自添加矫味剂，该药品应当（ ）
    A

    确认为假药

    B

    按假药论处

    C

    确认为劣药

    D

    按劣药论处


    正确答案： D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    《医疗器械经营许可证》的有效期是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： D
    解析：
    《医疗器械经营许可证》有效期为5年。有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

  • 第23题：

    单选题
    新药临床试验必须符合（）
    A

    GAP

    B

    GLP

    C

    GCP

    D

    GMP

    E

    GSP


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（）
    A

    企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验

    B

    农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

    C

    在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

    D

    企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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