多选题医疗器械的目的有(  )。A用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解B生命的支持或维持C妊娠控制D生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或支持

题目
多选题
医疗器械的目的有(  )。
A

用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解

B

生命的支持或维持

C

妊娠控制

D

生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或支持


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参考答案和解析
正确答案: D,C
解析:
医疗器械的目的是:①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命的支持或者维持;⑤妊娠控制;⑥通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
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  • 第1题:

    医疗器械使用目的规定是?


    正确答案:(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。 (二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。 (三)解剖或生理过程的研究、替代或者调节。 (四)妊娠控制。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

  • 第2题:

    下列关于医疗器械的说法错误的是

    A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件

    B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的

    C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定

    D.医疗器械的监督抽查分为国家级监督抽查和省级监督抽查

    E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制


    正确答案:B
    解析:本题主要考查医疗器械的概念,属大纲要求了解的内容。医疗器械用于人体体表内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得的,而是通过物理的方式完成的。故本题答案为B。

  • 第3题:

    简述医疗器械的目的?


    正确答案: (一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
    (二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
    (三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
    (四)生命的支持或者维持;
    (五)妊娠控制;
    (六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的

  • 第4题:

    简述医疗器械的定义及目的。


    正确答案: 医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:
    (一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解
    (二)损伤的诊断、监护、治疗、环节或者功能补偿
    (三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
    (四)生命的支持或者维持
    (五)妊娠控制
    (六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息

  • 第5题:

    什么叫医疗器械?其使用目的指的是什么?


    正确答案: 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、离体试剂或校准物、软件、材料或者其他物品;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗器械的使用目的有:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解等,对解剖或生理过程的研究、替代、调节等。

  • 第6题:

    《医疗器械注册管理办法》制定目的是,为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的()。

    • A、安全
    • B、有效
    • C、质量
    • D、合理

    正确答案:A,B

  • 第7题:

    有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是()。

    • A、医疗器械经营企业
    • B、医疗器械生产企业
    • C、医疗器械使用单位
    • D、医疗器械研制单位

    正确答案:B

  • 第8题:

    从事医疗器械生产,应当具备以下哪些条件。()

    • A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件
    • B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
    • C、有保证医疗器械质量的管理制度
    • D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题:

    医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》发布的目的和意义?


    正确答案: 为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,2008年12月29日,卫生部和国家食品药品监督管理局联合发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》。《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的发布填补了我国医疗器械监督管理中不良事件监测和再评价工作法规的空白,将推动我国医疗器械不良事件监测和再评价工作迈上规范化轨道。

  • 第11题:

    医疗器械监管的目的是保证医疗器械的()

    • A、安全性
    • B、实用性
    • C、有效性
    • D、适用性
    • E、以上都是

    正确答案:A,C

  • 第12题:

    多选题
    医疗器械监管的目的是保证医疗器械的()
    A

    安全性

    B

    实用性

    C

    有效性

    D

    适用性

    E

    以上都是


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。 ( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第14题:

    医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械

    A.有《医疗器械经营企业许可证》的企业

    B.有《经营企业许可证》的企业

    C.有《工商营业执照》的企业

    D.有《医疗器械生产企业许可证》的企业

    E.有《税务登记证》的企业


    正确答案:AD

  • 第15题:

    制定《医疗器械通用名称命名规则》目的是,保证医疗器械通用名称命名()。

    • A、科学、合理
    • B、正确、规范
    • C、科学、规范
    • D、方便、规范

    正确答案:C

  • 第16题:

    从事医疗器械生产活动,应当具备的条件()

    • A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
    • B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验的设备
    • C、有保证医疗器械质量的管理制度和产品兼职、生产工艺文件规定的要求
    • D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过()等因素综合判定。

    • A、结构特征
    • B、使用形式
    • C、使用状态
    • D、是否接触人体

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。

    • A、科学、合法
    • B、安全、有效
    • C、监督、有力
    • D、真实、有效

    正确答案:B

  • 第19题:

    简述《医疗器械监督管理条例》的立法目的?


    正确答案:《医疗器械监督管理条例》是为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,而制定的。

  • 第20题:

    医疗器械产品不良反应监测的目的是()。


    正确答案:旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价,对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制,防止医疗器械严重不良事件的重复发生和蔓延,保障公众用械安全

  • 第21题:

    医疗器械不良事件监测的目的是什么?


    正确答案: 医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价,对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制,防止医疗器械严重不良事件的重复发生和蔓延,保障公众用械安全。

  • 第22题:

    生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械,应当符合()的规定。


    正确答案:计量法

  • 第23题:

    问答题
    简述《医疗器械监督管理条例》的立法目的?

    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》是为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,而制定的。
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    实施备案管理的有( )
    A

    进口第三类医疗器械

    B

    进口第二类医疗器械

    C

    进口第一类医疗器械

    D

    进口所有医疗器械


    正确答案: A
    解析: