单选题《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是（）A 1年B 2年C 3年D 5年

题目
单选题
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是（）
A

1年

B

2年

C

3年

D

5年

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1.问答题取样标准操作规程应详细阐述的是哪些内容？

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3.单选题“药品管理法”对开办药品经营企业的必备硬性条件是（）A 具有与所经营药品相适应的仓储设施B 具有与所经营药品相适应的营业场所C 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境D 具有与所经营药品相适应的必要设备E 具有与所经营药品相适应的药学技术人员

4.多选题根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药非处方药的说法，正确的有（）A甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B执业药师或药师必须对医师处方进行审核C可不凭医师处方销售甲类非处方药D处方必须留存1年以上

参考答案和解析
正确答案： B
解析： 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
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  • 第1题：

    单选题
    应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）
    A

    药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构

    B

    乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构

    C

    医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

    D

    中药生产基地、药品研发基地、疾控中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第2题：

    单选题
    生产、销售的劣药被使用后造成器官组织损伤导致严重功能障碍的，应认定为（）
    A

    足以严重危害人体健康

    B

    对人体健康造成严重危害

    C

    对人体健康造成特别严重危害

    D

    后果特别严重


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    单选题
    一级召回应为（）
    A

    12小时

    B

    24小时

    C

    48小时

    D

    72小时


    正确答案： C
    解析： 药品生产企业做出药品召回决定后，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。

  • 第4题：

    问答题
    制药设备验证确认包括哪些内容？

    正确答案： （1）予确认；（2）安装确认；（3）性能确认；（4）运行确认。
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    单选题
    下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是（　　）。
    A

    企业质量代表人

    B

    注册地址

    C

    经营范围

    D

    执业药师


    正确答案： C
    解析：
    许可事项变更是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。登记事项变更是指企业名称、社会信用代码、法定代表人等事项的变更。

  • 第6题：

    单选题
    二级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
    A

    3日内

    B

    每3日

    C

    7日内

    D

    每7日


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    有关药品广告的说法，错误的是（）
    A

    药品广告不得说明治愈率或有效率

    B

    药品广告应按批准的说明书说明适应症

    C

    第二类精神药品不得做广告

    D

    药品广告可以患者的名义作疗效证明


    正确答案： B
    解析： (1)药品广告的内容必须以批准的说明书为准。故B正确。(2)药品广告不得有的内容包括：①不科学地表示功效的断言或者保证的；②说明治愈率或者有效率的，故A正确；③与其他药品的功效和安全性比较的：④利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的。故D错误。(3)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，医疗机构配制的制剂，军队特需药品，国家药品监督管理部门依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品，批准试生产的药品不得发布广告。故C正确。

  • 第8题：

    单选题
    生产、销售劣药，后果特别严重应（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： C
    解析：
    《刑法》第142条规定，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

  • 第9题：

    多选题
    《中国药典》规定的标准品是指（）
    A

    用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

    B

    除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用

    C

    用于抗生素效价测定的标准物质

    D

    用于生化药品中含量测定的标准物质

    E

    由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应


    正确答案： E,B
    解析： 本题考核的是《中国药典》凡例中对标准品和对照品的定义。标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定。对照品是指除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用的标准物质。对照品、标准品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。建议考生熟悉《中国药典》凡例的有关规定。本题答案应选ACDE。

  • 第10题：

    单选题
    《基本医疗保险药品目录》的"甲类目录"和"乙类目录"均有列入的药品是（）
    A

    中成药

    B

    中药饮片

    C

    口服泡腾剂

    D

    血液制品


    正确答案： B
    解析： (1)西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录。(2)血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）不能纳入基本医疗保险用药的范围。

  • 第11题：

    单选题
    某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。有关这四张处方的印刷用纸的说法，错误的是（）
    A

    第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色

    B

    第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色

    C

    第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色

    D

    第四张含有司可巴比妥片的处方为白色


    正确答案： C
    解析： (1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。(2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。(4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品，故D错误。

  • 第12题：

    多选题
    关于药品销售的说法，正确的有
    A

    药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

    B

    药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

    C

    药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售

    D

    医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药


    正确答案： A,B,C,D
    解析：

  • 第13题：

    单选题
    《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为（）
    A

    温度18—26℃，相对湿度45%一65%

    B

    温度18—24℃，相对湿度50%一80%

    C

    温度25—30℃，相对湿度45%一65%

    D

    温度20—30℃，相对湿度50%一70%

    E

    温度20—25℃，相对湿度50%一80%


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    单选题
    执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了（）
    A

    救死扶伤，不辱使命

    B

    尊重患者，平等相待

    C

    依法执业，质量第一

    D

    进德修业，珍视声誉


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    多选题
    对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有
    A

    药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B

    药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

    C

    药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

    D

    药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避


    正确答案： C,A
    解析：

  • 第16题：

    单选题
    资源严重减少的主要常用野生药材物种的是（）
    A

    一级保护的野生药材物种

    B

    二级保护的野生药材物种

    C

    三级保护的野生药材物种

    D

    中药保护品种


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    单选题
    承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    医疗机构

    D

    药品研发单位


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    单选题
    对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是（）
    A

    应当至少检查一个最小包装

    B

    应当检查箱内的所有最小包装

    C

    可不开箱检查

    D

    可不打开最小包装


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    所在地省级药品监督管理部门

    C

    所在地社区的市级药品监督管理部门

    D

    所在地县级药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析： 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务，许可经营范围没有此项目的，企业应当向所在地省级药品监督管理部门申请变更《药品经营许可证》经营范围，企业所在地省级药品监督管理部门应当在其《药品经营许可证》经营范围中加注。企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。

  • 第20题：

    单选题
    《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中规定，（　　）指经营者在销售商品时，以明示并如实入帐的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式。
    A

    折扣

    B

    帐外暗中

    C

    商业贿赂

    D

    回扣


    正确答案： B
    解析：
    《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》第六条规定：经营者销售商品，可以以明示方式给予对方折扣。经营者给予对方折扣的，必须如实入帐；经营者或者其他单位接受折扣的，必须如实入帐。本规定所称折扣，即商品购销中的让利，是指经营者在销售商品时，以明示并如实入帐的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式。本规定所称明示和入帐，是指根据合同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载。

  • 第21题：

    填空题
    说明书和标签由（）予以核准。

    正确答案： 国家食品药品监督管理局
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    2018年8月13日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），对不良事件的监测、分析、再评价和处置作出具体规定。医疗器械上市许可持有人的主要义务，说法错误的是（ ）
    A

    医疗器械上市许可持有人，是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人

    B

    建立不良反应报告体系、配备相应的机构和人员

    C

    境外持有人指定的代理人负责进口医疗器械境内销售的不良事件监测，配合境外持有人履行再评价义务

    D

    主动收集并按照规定的时限向卫生行政部门直接报告不良事件


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自有效期期满之日起不少于（  ）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年


    正确答案： C
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    药物临床应用的原则是（　　）。
    A

    安全、有效、经济

    B

    安全、有效、合理

    C

    安全、合理、经济

    D

    安全、有效、方便


    正确答案： A
    解析：
    。药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。

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