单选题《药品类易制毒化学品购用证明》的核发部门是（ ）A 批发企业所在地省级药品监督管理部门B 生产企业所在地省级药品监督管理部门C 国家药品监督管理部门D 所在地省级药品监督管理部门

题目
单选题
《药品类易制毒化学品购用证明》的核发部门是（  ）
A

批发企业所在地省级药品监督管理部门

B

生产企业所在地省级药品监督管理部门

C

国家药品监督管理部门

D

所在地省级药品监督管理部门

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1.多选题根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（　　）。A医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种B委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂C生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂D在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

2.单选题协同药监部门打击违法制售假、劣药品以及有关麻醉药品和精神药品违法犯罪行为的部门是（）A 工业和信息化管理部门B 国家公安部门C 国家工商行政管理部门D 国家人力资源和社会保障部门

3.单选题执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，遵循的基本准则为（）A 对药品质量负责、保证公众用药安全有效B 保障药品质量与指导合理用药C 救死扶伤，不辱使命D 依法执业，质量第一

4.单选题药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格（）A 3个月B 6个月C 1年内D 3年内

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  • 第1题：

    多选题
    某零售药店的下列行为，符合规定的有
    A

    购销记录的药品名称填写为药品商品名

    B

    对每批入库、出库的药品都有检查记录

    C

    药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方

    D

    抗生素与维生素C摆放在同一柜台


    正确答案： C,B
    解析：

  • 第2题：

    单选题
    药品零售企业营业员（）
    A

    应当具备执业药师资格

    B

    应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

    C

    应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

    D

    应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件


    正确答案： B
    解析： (1)药品零售企业质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。(2)药品零售企业营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。(3)药品零售企业应配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

  • 第3题：

    多选题
    关于药品销售的说法，正确的有（）
    A

    药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

    B

    药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

    C

    药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售

    D

    医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药


    正确答案： D,C
    解析： (1)药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。故A正确。(2)药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。故B正确。(3)未标明有效期或者更改有效期的药品按劣药论处。故C正确。(4)参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品。故D正确。

  • 第4题：

    多选题
    提高患者用药依从性的方法包括（）
    A

    加强用药指导

    B

    改善服务态度

    C

    简化治疗方案

    D

    改进药品包装

    E

    使用基本药物


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    单选题
    执业药师注册有效期满30天前，应申请办理（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    执业药师注册有效期为五年。持证者须在有效期满三十日前向所在地注册管理机构提出延续注册申请。超过期限，不办理延续注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。

  • 第6题：

    多选题
    药品类易制毒化学品包括（）
    A

    麻黄素

    B

    伪麻黄素

    C

    去甲麻黄素

    D

    消旋麻黄素


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    属于第一类精神药品品种的是（）
    A

    氯胺酮

    B

    芬太尼

    C

    甲基麻黄素

    D

    地西泮


    正确答案： A
    解析： 芬太尼是麻醉药品；氯胺酮是第一类精神药品；地西泮是第二类精神药品。

  • 第8题：

    单选题
    10月份，新洲工商分局成功查处了某医药有限公司（以下简称医药公习）采用商业贿赂手段销售药品一案。经查，医药公司从2011年开始向武汉市新洲区人民医院（以下简称区医院）销售药品。医药公司委托其业务员程某负责向区医院药品的销售及回款事宜，2013年元月至2014年6月共向区医院销售药品280余万元，共收货款180余万元。为了感谢区医院原院长熊某（已被追究刑事责任）对公司的关照和能及时回收药品款，2014年1月21日，医药公司法定代表人左某个人送给熊某人民币3.5万元。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的企业对第二类精神药品储存必须采取的措施不包括（  ）
    A

    建立专用账册

    B

    实行专人管理

    C

    实行双人双锁管理

    D

    设立独立的专库或专柜存储


    正确答案： B
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是（）
    A

    药品监督管理部门

    B

    发展和改革宏观调控部门

    C

    工业和信息化管理部门

    D

    商务主管部门


    正确答案： D
    解析： 发展和改革宏观调控部门负责药品价格监督管理工作，工业和信息化管理部门负责拟定和实施生物医药产业规划，商务主管部门负责研究制定药品流通行业发展规划。故选BCD。
    建议考生通过"国家卫生计生部门--中医药、药物政策、基本药物；国家中医药管理部门--中药；国家发展和改革委员会--药品价格；国家人力资源和社会保障部门--医疗保险；国家工商行政管理部门--工商登记、无照查处、广告处罚；国家工业和信息化部门--生物制药产业、中药材生产扶植、国家药品储备；国家商务部门--流通行业；国家海关--进出口；国家公安部门--食品药品、假劣药品、麻精药品犯罪"关键词比较记忆。

  • 第10题：

    单选题
    负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（  ）
    A

    商务部

    B

    国家发展和改革委员会

    C

    人力资源和社会保障部

    D

    国家卫生和计划生育委员会


    正确答案： A
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（　　）。
    A

    县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    B

    地方药品标准规定炮制

    C

    省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    D

    国家中医药管理局制定的炮制规范炮制


    正确答案： B
    解析：
    《药品管理法》规定：“中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”“生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号：但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”“实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。”

  • 第12题：

    单选题
    根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师资格注册机构为（　　）。
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    省级的人事（职改）部门

    D

    国家人力资源和社会保障部


    正确答案： B
    解析：
    A项，国家药品监督管理部门为全国执业药师资格注册管理机构；B项，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构；CD两项，人事部及各省、自治区、直辖市人事（职改）部门对执业药师注册机构有监督、检查的责任。

  • 第13题：

    单选题
    不合格药品库（区）应标示（）
    A

    红色色标

    B

    黄色色标

    C

    蓝色色标

    D

    绿色色标


    正确答案： B
    解析： 《药品经营质量管理规范》规定：在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

  • 第14题：

    单选题
    医用检查手套是（ ）
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    进口二类医疗器械


    正确答案： A
    解析：

  • 第15题：

    单选题
    甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。对该注射液应实施几级召回（）
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    四级召回


    正确答案： D
    解析： 对使用药品可能引起严重健康危害的实施一级召回，发生死亡病例属于一级召回。故选A。

  • 第16题：

    填空题
    通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。

    正确答案： 生产管理体系
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（　　）。
    A

    新的不良反应

    B

    严重的不良反应

    C

    所有的不良反应

    D

    境外发生的不良反应


    正确答案： A
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第18题：

    单选题
    药品说明书中未载明的不良反应，属于（）
    A

    新的药品不良反应处理

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品群体不良反应

    D

    严重药品不良反应


    正确答案： C
    解析： (1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。建议考生运用口诀"说明书无为新，不同更重按新"准确记忆。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。

  • 第19题：

    多选题
    国家卫生健康委对《国家基本药物目录（2018年版）》中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持，保障临床用药需求。这些配套政策主要包括（  ）
    A

    通过一致性评价的品种优先纳入基本药物目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出基本药物目录

    B

    对纳入国家基本药物目录的品种，统一设置评价时限要求

    C

    化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价

    D

    逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请


    正确答案： D,B
    解析：

  • 第20题：

    多选题
    属于药品严重不良反应情形的有
    A

    腭裂

    B

    耳聋

    C

    横纹肌溶解

    D

    皮疹及皮肤瘙痒


    正确答案： B,A
    解析：

  • 第21题：

    问答题
    在洁净区中，B+A，C+A，D+A，这三个级别中的A级有何区别，均检测或控制哪些项目？（FL1）

    正确答案： 我国无菌药品附录的制订，参照了欧盟、WHO及PICs的要求。在无菌操作的B+A中的A，称A级，我国规范有明确的要求。在非无菌的C+A，D+A中，A称作A级送风，PICsPI032-2（2009年11月24日发布，于2009年12月1日开始实施）对A级送风，有以下明确的界定：
    静态要求：轧盖机送风，轧盖机运行/不传输小瓶和铝盖，且无操作人员操作条件下测试；
    检测非活性尘粒，并符合A级要求。探头应位于过滤空气的保护点上方。
    做烟雾试验，…证明对瓶子的有效保护，是背景环境空气不干扰的保护区。
    应有气流速度的限度标准并说明理由。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（）
    A

    3年

    B

    1年

    C

    不少于5年

    D

    药品有效期满之日起不少于5年


    正确答案： C
    解析： 麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为1年。

  • 第23题：

    单选题
    用药过程中应定期检查血象的内容应列在（）
    A

    【药物相互作用】

    B

    【不良反应】

    C

    【注意事项】

    D

    【适应症】


    正确答案： C
    解析： 影响药物疗效的因素、用药过程中应定期检查血象应列在【注意事项】。

  • 第24题：

    多选题
    根据《处方管理办法》，关于医疗机构处方开具和调剂，说法正确的是（　　）。
    A

    药师应对处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌进行审核

    B

    药师对于不规范的处方，自行修改后方可调剂

    C

    中药饮片应当单独开具处方

    D

    药师应对第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号


    正确答案： D,A
    解析：
    A项，药师应对处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌进行审核。B项，药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性，对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。C项，西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。D项，药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。

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