单选题药品内标签的内容不包括哪一项（）A 有效期B 规格C 产品批号D 执行标准

题目
单选题
药品内标签的内容不包括哪一项（）
A

有效期

B

规格

C

产品批号

D

执行标准

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1.单选题药品供应保障体系的基础是（　　）。A 国家基本药物制度B 药品储备制度C 药品生产流通管理体制D 药品质量保障体系

2.单选题经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于（）A 非限制使用级抗菌药物B 限制使用级抗菌药物C 特殊使用级抗菌药物D 特殊限制使用级抗菌药物

3.单选题以下关于法律效力的理解，错误的是（ ）A 法律效力是指法律的适用范围B 法律效力的层次是指规范性法律文件之间的效力等级关系C 同一国务院部门制定的规章，特别规定与一般规定不一致的，适用特别规定D 同一国务院部门制定的规章，新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由国务院裁决

4.单选题关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是（ ）A 健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程B 完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系C 加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理D 发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零

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  • 第1题：

    填空题
    生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的（），并与其它药品生产区域严格分开。

    正确答案： 空气净化系统
    解析： 暂无解析

  • 第2题：

    单选题
    从批准文号格式分析，属于进口非特殊用途化妆品的是（  ）
    A

    国妆备进字JXXXX

    B

    国妆特字GXXXX号

    C

    国妆特进字(年份)第XXXX号

    D

    国妆特字(年份)第XXXX号


    正确答案： D
    解析：

  • 第3题：

    多选题
    下列情形应按劣药论处的是（  ）
    A

    变质的维生素C

    B

    超过有效期的降脂宁

    C

    擅自添加香料的维A酸

    D

    未注明生产批号的达克罗宁


    正确答案： A,D
    解析：

  • 第4题：

    单选题
    在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当（）
    A

    暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

    B

    1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

    C

    3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

    D

    申请撤销该企业所有品种的广告批准文号


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    单选题
    行使国家立法权的国家机关是 （）
    A

    全国人大和地方人大

    B

    全国人大和国务院

    C

    全国人大及其常委会

    D

    国务院及其部委


    正确答案： A
    解析：

  • 第6题：

    多选题
    《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括（  ）
    A

    实行专人管理

    B

    建立专用账册

    C

    设立独立的专库或专柜存储

    D

    实行双人双锁管理


    正确答案： C,D
    解析：

  • 第7题：

    单选题
    符合条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是（  ）
    A

    医疗用毒性药品

    B

    第一类精神药品

    C

    第二类精神药品

    D

    第一类疫苗


    正确答案： C
    解析：

  • 第8题：

    单选题
    不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的（）
    A

    已知的药品不良反应

    B

    新的和严重的药品不良反应

    C

    罕见的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案： C
    解析： （1）新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
    （2）进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有，其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。

  • 第9题：

    单选题
    外科用手术器械是（）
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    特殊用途医疗器械


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（）提出申请。

    正确答案： 食品食品药品监督管理部门
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为（）
    A

    淡黄色

    B

    淡红色

    C

    淡绿色

    D

    白色


    正确答案： B
    解析： 普通处方的印刷用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色；儿科处方印刷用纸为淡绿色；麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色；第二类精神药品处方印刷用纸为白色。

  • 第12题：

    单选题
    下述行为中，无需行政许可的是（  ）
    A

    颁发《药品生产许可证》

    B

    颁发《药品经营许可证》

    C

    颁发《进口药品注册证》

    D

    互联网药品交易服务企业（第三方）审批


    正确答案： A
    解析：

  • 第13题：

    单选题
    已上市药品改变生产工艺的注册申请是（  ）
    A

    新药申请

    B

    按新药申请程序

    C

    补充申请

    D

    仿制药申请


    正确答案： C
    解析：

  • 第14题：

    单选题
    下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    CFDA食品药品审核查验中心

    C

    CFDA药品审评中心

    D

    国家中药品种保护审评委员会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    单选题
    违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关（　　）。
    A

    药品监督管理部门

    B

    物价管理部门

    C

    市场监督管理部门

    D

    卫生行政管理部门


    正确答案： A
    解析：
    《中华人民共和国广告法》第十六条规定：医疗、药品、医疗器械广告不得含有“说明治愈率或有效率”；第五十五条规定：违反本法规定，发布虚假广告的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款；两年内有三次以上违法行为或者有其他严重情节的，处广告费用五倍以上十倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处一百万元以上二百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请。

  • 第16题：

    问答题
    按照2010版GMP，内包材如安瓶，因成品已有留样是否可以不再留样？

    正确答案： 取成品留样即可，不考虑空安瓿瓶的留样。
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    填空题
    非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在（）的洁净区内生产。

    正确答案： 10万级
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    单选题
    了解药物不能应用的各种情况，可查阅
    A

    【用法用量】

    B

    【药物相互作用】

    C

    【禁忌】

    D

    【注意事项】


    正确答案： D
    解析：

  • 第19题：

    单选题
    在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科学历、执业药资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： B
    解析：
    企业质量负责人：具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

  • 第20题：

    单选题
    麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： D
    解析：
    .托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》（简称运输证明）。托运单位办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续时，应当将运输证明副本交付承运单位。承运单位应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装。没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运单位不得承运。

  • 第21题：

    填空题
    药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的，应当在变更后（）日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

    正确答案： 15
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（　　）。
    A

    开办药物研究机构

    B

    开办药品零售企业

    C

    开办药品批发企业

    D

    开办药品生产企业


    正确答案： A
    解析：
    我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；药品上市许可，表现形式为颁发药品注册证书；国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。因此答案选A。

  • 第23题：

    单选题
    由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是（）
    A

    《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”药品

    B

    《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

    C

    《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

    D

    新型农村合作医疗药品目录


    正确答案： B
    解析： 《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》第七条：“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。

  • 第24题：

    多选题
    根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括（　　）。
    A

    确定本医疗机构的用药目录和处方集

    B

    执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度

    C

    统一采购供应本医疗机构临床使用的药品

    D

    组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性


    正确答案： C,D
    解析：
    根据《医疗机构药事管理规定》第九条的规定，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；②制定本机构药品处方集和基本用药供应目录（A项）；③推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药（D项）；④分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；⑤建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；⑥监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；⑦对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；⑧向公众宣传安全用药知识。

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