单选题定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（ ）A 违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款B 5万元以上10万元以下的罚款C 5000元以上2万元以下的罚款D 5000元以上1万元以下罚款

题目
单选题
定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（ ）
A

违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

B

5万元以上10万元以下的罚款

C

5000元以上2万元以下的罚款

D

5000元以上1万元以下罚款

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1.单选题《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是（　　）。A 认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的B 认为行政机关违法要求履行义务的C 认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的D 行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的

2.多选题标签上必须印有规定的标志的药品包括（）A麻醉药品B医疗用毒性药品C中成药D外用药品

3.单选题从事药品零售的，在核定药品零售企业经营范围之前，应先核定（ ）A 营业执照B 营业场所C 经营环境D 经营类别

4.多选题医院药师工作职责包括（ ）A参与临床药物治疗B开展药学查房C开展抗菌药物临床应用监测D提供用药信息与药学咨询服务

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  • 第1题：

    单选题
    下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第2题：

    单选题
    化学药品标签上有效期的标注格式正确的（）
    A

    有效期至××月××××年

    B

    有效期至××年××月

    C

    效期分装之日起×年

    D

    有效期至××××年××月


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    单选题
    《中华人民共和国反不正当竞争法》规定投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于（ ）
    A

    侵犯商业秘密行为

    B

    招标投标中的串通行为

    C

    搭售或附加其他不合理条件的行为

    D

    混淆行为


    正确答案： C
    解析：

  • 第4题：

    单选题
    生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证（）
    A

    国家卫生行政部门负责

    B

    省级卫生行政部门负责

    C

    国家药品监督管理部门负责

    D

    省级药品监督管理部门负责


    正确答案： D
    解析： GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主（注）张放生，省局认证其他"口诀准确记忆。

  • 第5题：

    多选题
    医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括（）
    A

    确定本医疗机构的用药目录和处方集

    B

    执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度

    C

    统一采购供应本医疗机构临床使用的药品

    D

    指导本医疗机构临床各科室合理用药


    正确答案： B,C
    解析： 药事管理与药物治疗学委员会职责包括：①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章；②审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；③制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；④推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；⑤分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；⑥建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业；⑦申报医院制剂等事宜；⑧监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；⑨对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。故选A、D。建议考生运用口诀"贯彻执行法律，制定规章制度，确定用药范围，推动合理用药，评估用药安全，确定购入药品，审核申报制剂，管理特殊药品，教育培训宣传"准确记忆。

  • 第6题：

    多选题
    与医疗机构配制制剂的相关规定相符的是（　　）。
    A

    医疗机构制剂，不得在市场销售

    B

    医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    C

    医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上供应不足的品种

    D

    医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验


    正确答案： B,A
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》第七十六条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准；但是，法律对配制中药制剂另有规定的除外。
    医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本单位使用。经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

  • 第7题：

    问答题
    增加批量投产，经验证其原工艺参数均适用，必须另制定一个新的工艺规程吗？

    正确答案： 文件的制订应从实际出发，讲究实用性。如处方及工艺参数均无变化，只是批次量可能不同，那么，在工艺规程中，只需要列一个不同批次量的投料用量表，原材料，辅料及包装材料的标准没有必要再重复打印一遍。批生产记录应按不同的批次量制订，避免差错。
    另一种办法是有一个基准的工艺规程，批次量不同时，原材料，辅料及包装材料的标准只采用代码（背景是质量标准），避免文件过多重迭。具体方法，由企业根据本企业的情况处理。
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    属于第一类精神药品的是（  ）
    A

    曲马多

    B

    美沙酮

    C

    胰岛素

    D

    司可巴比妥


    正确答案： A
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    执业药师资格制度的性质是（）
    A

    职称评定制度

    B

    专业职称制度

    C

    执业资格制度

    D

    人员管理制度

    E

    执业规范制度


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3，500，000/立方米，浮游菌/立方米≤500，沉降菌/皿≤（）。

    正确答案： 10
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员（  ）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    多选题
    药师不得调剂的处方有
    A

    不规范的处方

    B

    不能判定其合法性的处方

    C

    没有医师签名的处方

    D

    用药严重不合理的处方

    E

    医师为自己开具的麻醉药品处方


    正确答案： B,A
    解析：

  • 第13题：

    单选题
    门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过（）
    A

    一次用量

    B

    1日用量

    C

    3日用量

    D

    7日用量


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    多选题
    有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是（）
    A

    全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

    B

    全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

    C

    区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品

    D

    区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品


    正确答案： B,C
    解析： (1)药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。故A错误。(2)全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务。故B正确。(3)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故C正确。(4)区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。故D错误。

  • 第15题：

    单选题
    药品广告中涉及改善性功能内容时的说法，正确的是（）
    A

    电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布

    B

    不得含有毒副作用小的内容，但允许含有家庭必备的内容

    C

    少儿频道发布只能在午夜时间进行

    D

    其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致


    正确答案： D
    解析： (1)药品广告的内容必须真实、合法；药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。故D正确。(2)药品广告不得含有"毒副作用小"的内容，不得含有"家庭必备"或者类似的内容。故B错误。(3)药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。故C错误。(4)电视台、广播电台不得在7:00～22:00发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。A中黄金时间的说法模糊，故A错误。

  • 第16题：

    单选题
    监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。药品生产企业做出主动召回决定后，应当制定找回计划并组织实施，并做到（  ）
    A

    72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用

    B

    每日向所在省（区.县）药品监督管理部门报告召回进展情况

    C

    1日内将召回计划提交所在地省（区.市）药品监督管理部门审批

    D

    3日内将调查评估报告提交所在地省（区.市）药品监督管理部门备案


    正确答案： C
    解析：

  • 第17题：

    多选题
    药品广告不得（）
    A

    含有不科学的表示功效的断言

    B

    含有不科学的表示功效的保证

    C

    利用专家、学者的名义证明

    D

    利用医师、患者的名义和形象作证明

    E

    利用医药科研单位的名义作证明


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    单选题
    药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于（）
    A

    刑事责任

    B

    行政处罚

    C

    民事责任

    D

    行政处分


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）
    A

    一次常用量

    B

    3日常用量

    C

    7日常用量

    D

    15日常用量


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）
    A

    处5000元～3万元的罚款

    B

    处3万元以下的罚款

    C

    处2万元以下的罚款

    D

    处5000元以下的罚款


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    生物制品生产用的（）应符合质量标准，并由质量管理部门检验合格证发放。

    正确答案： 主用原辅料（包括血液制品的原料血浆）
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    在医疗机构内可以配制、供应药品的是（）
    A

    急诊和门诊部

    B

    医务处和护理部

    C

    同位素室和药剂科

    D

    中医科和供应科

    E

    内科和外科


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是（）
    A

    申请人所在地省级药品监督管理部门

    B

    发布地省级药品监督管理部门

    C

    省级工商行政管理部门

    D

    进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是（）
    A

    经典名方物质基准

    B

    毒性中药饮片

    C

    由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

    D

    中药一级保护品种


    正确答案： C
    解析：

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