单选题医疗器械经营许可证的有效期为（ ）A 3年B 4年C 5年D 6年

题目
单选题
医疗器械经营许可证的有效期为（  ）
A

3年

B

4年

C

5年

D

6年

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1.单选题不合格药品的色标是（　　）。A B C D

2.单选题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可以申报医疗机构制剂的是（　　）。A 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B 本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂C 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

3.单选题列出药品不能应用的人群的说明书项目是（ ）A 【注意事项】B 【成份】C 【禁忌】D 【不良反应】

4.单选题了解药品需慎用的情况，可查询（　　）。A B C D

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  • 第1题：

    单选题
    关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述，错误的是（  ）
    A

    有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

    B

    没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

    C

    情节严重的，吊销生产许可并撤销药品批准证明文件

    D

    构成犯罪的，追究刑事责任


    正确答案： A
    解析：

  • 第2题：

    单选题
    属于第二类精神药品的是（  ）
    A

    可待因

    B

    麦角酸

    C

    哌醋甲酯

    D

    复方磷酸可待因口服溶液


    正确答案： D
    解析：

  • 第3题：

    单选题
    对乙生产企业违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种，应（　　）。
    A

    由县级以上药品监督管理部门以生产劣药依法论处

    B

    由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处

    C

    由市级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处

    D

    由省级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处


    正确答案： D
    解析：
    对违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。伪造《中药保护品种证书》及有关证明文件进行生产、销售的，由县级以上药品监督管理部门没收其全部有关药品及违法所得，并可以处以有关药品正品价格3倍以下罚款，对构成犯罪的。由司法机关依法追究刑事责任。

  • 第4题：

    单选题
    该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）
    A

    【适应症】

    B

    【禁忌】

    C

    【贮藏】

    D

    【注意事项】


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    单选题
    制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    国家农业主管部门

    C

    国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

    D

    国家药品监督管理部门或国家农业主管部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    多选题
    医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是（）
    A

    发生灾情、疫情、突发事件

    B

    临床急需而市场没有供应

    C

    医疗机构之间协议调剂使用

    D

    在规定期限内


    正确答案： D,A
    解析： 医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括：①发生灾情、疫情、突发事件；②临床急需而市场没有供应；③经国家或者省级药品监督管理部门批准；④在规定期限内。故选A、B、D。建议考生运用口诀"灾疫突发急需无供应、国家省级药监批期限，指定医院制剂可调剂"准确记忆。

  • 第7题：

    多选题
    根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当对抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：异常情况包括（）
    A

    使用量异常增长的抗菌药物

    B

    半年内使用量始终居于前列的抗菌药物

    C

    经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物

    D

    企业违规销售的抗菌药物


    正确答案： D,B
    解析：

  • 第8题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于（  ）
    A

    资格罚

    B

    人身罚

    C

    财产罚

    D

    声誉罚


    正确答案： D
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是（）
    A

    经典名方物质基准

    B

    毒性中药饮片

    C

    由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

    D

    中药一级保护品种


    正确答案： C
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是（）
    A

    甲省药品监督管理部门

    B

    甲省工商行政管理部门

    C

    丙县药品监督管理部门

    D

    乙市工商行政管理部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    国家实行处方药与非处方药：（）
    A

    特殊管理制度

    B

    分类管理制度

    C

    放开管理制度

    D

    注册审批制度

    E

    药品保护制度


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    执业药师的职业道德准则是（　　）。
    A

    尊重同仁，密切协作

    B

    尊重患者，平等相待

    C

    依法执业，质量第一

    D

    进德修业，珍视声誉


    正确答案： C,A
    解析：
    执业药师职业道德准则具体内容包括：①救死扶伤，不辱使命；②尊重患者，平等相待；③依法执业，质量第一；④进德修业，珍视声誉；⑤尊重同仁，密切协作。

  • 第13题：

    单选题
    《药品管理法实施条例》，关于定点经营表述正确的是（）。
    A

    全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药

    B

    区域批发企业可以经营一类精神药品原料药

    C

    全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发

    D

    区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    单选题
    属于第一类精神药品品种的是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    第一类精神药品（7种）：包括哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三唑仑。

  • 第15题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（ ）
    A

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    B

    药品说明书中禁止使用未经注册的商标

    C

    注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D

    口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


    正确答案： C
    解析：

  • 第16题：

    单选题
    限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是（）
    A

    经典名方物质基准

    B

    毒性中药饮片

    C

    由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

    D

    中药一级保护品种


    正确答案： A
    解析：

  • 第17题：

    单选题
    为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方不得超过（ ）
    A

    一次用量

    B

    七日用量

    C

    三日用量

    D

    两日极量


    正确答案： A
    解析：

  • 第18题：

    单选题
    独家生产药品属于（  ）
    A

    招标采购的药品

    B

    谈判采购的药品

    C

    直接挂网采购的药品

    D

    仍按现行规定采购的药品


    正确答案： B
    解析：

  • 第19题：

    单选题
    根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（  ）
    A

    药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

    B

    书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

    C

    药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

    D

    医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号


    正确答案： B
    解析：

  • 第20题：

    问答题
    什么是药品？

    正确答案： 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能，并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（   ）
    A

    药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

    B

    将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可互相替代的药品目录，并在药品说明书，标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

    C

    加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

    D

    落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施


    正确答案： D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机机构并未将其药品不良反应／事件上报，该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。该药品生产企业应承担以下哪种法律责任（  ）
    A

    责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

    B

    责令召回药品，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款

    C

    责令召回药品并限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分

    D

    责令限期改正，可以并处五万元以下的罚款


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    多选题
    不能纳入基本医疗保险用药范围的有（）
    A

    人参酒

    B

    维生素C泡腾片

    C

    双黄连口服液

    D

    胎盘组织液


    正确答案： A,B
    解析： 不能纳入《基本医疗保险药品目录》的药品包括：①主要起营养滋补作用的药品；②部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类；③用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；④各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；⑤血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）。故选A、B、D。建议考生运用口诀"滋补酒泡果，血蛋白果冻（动）"准确记忆。

  • 第24题：

    单选题
    国家药品标准的核心是（ ）
    A

    中国药典

    B

    炮制标准

    C

    药品注册标准

    D

    行业标准


    正确答案： C
    解析：

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