单选题药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）A 中成药制剂B 中药饮片C 各类注射剂D 多组分生化药品

题目
单选题
药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）
A

中成药制剂

B

中药饮片

C

各类注射剂

D

多组分生化药品

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1.单选题可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是（ ）A 医疗机构制剂B 氨酚烷胺胶囊C 硝苯地平缓释片D 罂粟壳

2.单选题关于中药品种保护，说法错误的是（ ）A 适用于中国境内生产制造的中药品种B 包括中成药、天然药物的提取物以及制剂的提取物和提取物人工制品C 不包括申请专利的中药品种D 国家中医药管理部门负责全国中药品保护的监督管理工作

3.单选题苯环是指（）A 3750～3000cm-1B 1900～1650cm-1C 1900～1650cm-1；1300～1000cm-1D 3750~3000cm-1；1300～1000cm-1E 3300～3000cm-1；1675～1500cm-1；1000～650cm-1

4.单选题乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示（）A 化学药品B 进口药品C 生物制品D 中药根据《药品注册管理办法》

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  • 第1题：

    单选题
    2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关不良反应报告制度，说法错误的是（  ）                                
    A

    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度

    B

    药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

    C

    药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

    D

    鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应


    正确答案： D
    解析：

  • 第2题：

    单选题
    根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    国家人力资源和社会保障部门

    C

    省级药品监督管理部门

    D

    省级人力资源和社会保障部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    多选题
    未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品（ ）
    A

    给予警告、责令限期改正

    B

    责令停业整顿

    C

    依法予以取缔、没收药品和违法所得

    D

    并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款


    正确答案： B,D
    解析：

  • 第4题：

    单选题
    药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是：（）
    A

    假药

    B

    劣药

    C

    按劣药管理

    D

    按假药管理

    E

    仿制药


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    单选题
    根据《抗菌药物临床应用管理办法》基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）。
    A

    在省级药品监督管理部门备案

    B

    由省级药品监督管理部门审批

    C

    由医疗机构药学部门制定

    D

    选用基本药物目录中的抗菌药物品种


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    多选题
    某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有
    A

    质量管理岗位

    B

    质量验收岗位

    C

    处方审核岗位

    D

    处方调配岗位


    正确答案： B,A
    解析：

  • 第7题：

    单选题
    负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度的部门是（）
    A

    发展和改革宏观调控部门

    B

    商务管理部门

    C

    工信部

    D

    工商部


    正确答案： A
    解析： 商务部作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。

  • 第8题：

    多选题
    下列药品属于药品类易制毒化学品的有（  ）
    A

    麦角新碱

    B

    罂粟浓缩物

    C

    麻黄漫膏

    D

    麦角酸


    正确答案： C,A
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）
    A

    由国家统一制定，各地可以部分调整

    B

    由各省、自治区、直辖市分别制定

    C

    由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准

    D

    由国家统一制定，各地不得调整

    E

    各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15%


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    该企业可以零售第二类精神药品，有关第二类精神药品的说法，错误的是（　　）。
    A

    第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量

    B

    第二类精神药品处方应保存2年备查

    C

    应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品

    D

    不得向未成年人销售第二类精神药品


    正确答案： D
    解析：
    第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。

  • 第11题：

    单选题
    关于药品生产企业管理叙述错误的是（）
    A

    无《药品生产许可证》的，不得生产药品

    B

    《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

    C

    必须对其生产的药品进行质量检验

    D

    中药饮片一律按照国家药品标准炮制


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期届满前（　　）需重新申请。
    A

    5个月

    B

    3个月

    C

    1个月

    D

    2个月


    正确答案： D
    解析：
    《印鉴卡》有效期为3年，有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

  • 第13题：

    多选题
    属于国家药品标准的是（）
    A

    省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

    B

    国家药品监督管理部门颁发的药品标准

    C

    省级卫生行政部门制定的药品标准

    D

    《中华人民共和国药典》


    正确答案： D,A
    解析： 国家药品标准包括：《中国药典》、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准、药品注册标准。故选B、D。建议考生运用口诀"药典国颁注册"准确记忆。

  • 第14题：

    单选题
    《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中、对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（）
    A

    处以罚款、并责令停业整顿

    B

    通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》

    C

    追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》

    D

    对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位《药品经营企业许可证》

    E

    没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿，受贿论处


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    单选题
    药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
    A

    应当至少检查一个最小包装

    B

    应当开箱检验至直接接触药品的包装

    C

    可不开箱检查

    D

    可不打开最小包装


    正确答案： C
    解析：

  • 第16题：

    单选题
    某医疗机构药师刘某，按照主任医师赵某开具的急症处方，给一个10个月大的男童小强调剂一支含有青霉素针剂。 根据以上资料，回答下列问题： 该处方应当保存（）年。
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    单选题
    根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号），深化医药卫生体制改革的总体目标是（　　）。
    A

    建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

    B

    建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

    C

    建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务

    D

    建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务


    正确答案： B
    解析：
    新医改意见首次明确了深化医药卫生体制改革总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。即建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度。

  • 第18题：

    单选题
    某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶（利凡诺尔粉），该药品国家批准为原料药，类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症，其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右，又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治，却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。下述表述，说法错误的是（）
    A

    药品必须贴有或印有商品名称

    B

    标签上应注明药品的通用名称

    C

    药品标签应当以说明书为依据

    D

    原料药按照药品进行管理


    正确答案： C
    解析：

  • 第19题：

    单选题
    生产、销售的劣药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为（）
    A

    其他特别严重情节

    B

    对人体健康造成轻度危害

    C

    后果特别严重

    D

    对人体健康造成严重危害


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（  ）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    第二类精神药品零售企业违反规定销售第二类精神药品，逾期不改正的，可处（）
    A

    违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款

    B

    5万元～10万元的罚款

    C

    5000元～2万元的罚款

    D

    5000元～1万元罚款


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告与监测管理办法》，通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众的是（  ）
    A

    药品生产企业

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    国家药品不良反应监测机构

    D

    国家药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析：

  • 第23题：

    多选题
    药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）
    A

    新药监测期内的生物制品

    B

    新药监测期已满的中药和天然药物

    C

    进口满5年的抗生素

    D

    首次进口5年内的化学药品


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    药品不良反应是指（）
    A

    合格药品在正常用法下导致的致畸反应

    B

    合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    C

    不合理用药可能造成的有害反应

    D

    长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应


    正确答案： C
    解析： 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。故选B。建议考生运用口诀"合格法量无关有害"准确记忆。

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