单选题关于中药品种保护，说法错误的是（ ）A 适用于中国境内生产制造的中药品种B 包括中成药、天然药物的提取物以及制剂的提取物和提取物人工制品C 不包括申请专利的中药品种D 国家中医药管理部门负责全国中药品保护的监督管理工作

题目
单选题
关于中药品种保护，说法错误的是（  ）
A

适用于中国境内生产制造的中药品种

B

包括中成药、天然药物的提取物以及制剂的提取物和提取物人工制品

C

不包括申请专利的中药品种

D

国家中医药管理部门负责全国中药品保护的监督管理工作

相似考题

1.《中药品种保护条例》规定,中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。()此题为判断题(对，错)。

2.下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6 个月，依照程序申报C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

3.依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是A、疗效比较确切的品种B、列入国家药品标准的品种C、当地的特色品种D、安全、稳定的品种

4.划分为一级和二级进行管理的是( )。A.中药保护品种B.中药一级保护品种C.中药二级保护品种D.中药三级保护品种E.中药保护品种的保护措施

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  • 第1题：

    下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是()

    A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

    B、中药保护品种需要延长保护期的，生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

    C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

    D、中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准


    正确答案：D
    解析：中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则，不得办理。

  • 第2题：

    有关中药一级保护品种的保护措施错误的是（ ）。

    A．中药一级保护品种的保护期限七年

    B．因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前六个月，依照规定的程序申报

    C．中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限

    D．向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理

    E．中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关单位和个人负责保密，不得公开并建立必要的保密制度


    正确答案：A
    考察重点是中药一级保护品种的保护的内容。参见“内容精要”相关内容。A错在中药二级保护品种的保护期限七年，故选A。

  • 第3题：

    可以申请中药一级保护品种的是()

    A、已经申请专利的中药品种

    B、国家一级保护野生药材物种

    C、对特定疾病有显著疗效的中药品种

    D、对特定疾病有特殊疗效的中药品种


    答案：D

  • 第4题：

    以生产假药论处的擅自仿制中药保护品种是

    A 中药一级保护品种

    B 中药二级保护品种

    C 两者均是

    D 两者均不是


    答案：C

  • 第5题：

    《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种必须是

    A、列入《中国药典》的品种

    B、国家对部分重点中药材购销实行严格管理的品种

    C、国家实行进出口管理的中药材品种

    D、列入国家药品标准的品种

    E、列入国家重点保护的野生药材物种名录的品种


    参考答案：D

  • 第6题：

    以下关于《中药品种保护条例》的适用范围说法，错误的是

    A．适用于中国境内生产制造的中成药
    B．适用于申请专利的中药品种
    C．适用于中国境内生产制造的天然药物的提取物
    D．适用于中国境内生产制造的中药人工制品

    答案：B
    解析：
    申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用《中药品种保护条例》。

  • 第7题：

    与《中药品种保护条例》不符的是：（ ）。

    A.向国外转让一级保护品种的处方、工艺，应按国家有关保密的规定办理
    B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种可申请中药品种保护
    C.对特定疾病有显著疗效的中药品种能获得为期7年的保护，期满后可申请延长保护期限
    D.擅自仿制中药保护品种的以生产假药论处
    E.对临床用药紧缺的中药保护品种，经有关部门同意，可以仿制生产

    答案：E
    解析：
    向国外转让一级保护品种的处方组成、工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理。对特定疾病有特殊疗效的中药品种可以申请一级保护。对特定疾病有显著疗效的中药品种属二级保护品种，保护期限为七年，期满后可申请延长保护期限。擅自仿制中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法处理。

  • 第8题：

    以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是（）

    • A、依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种
    • B、对受保护的中药品种分为三级进行管理
    • C、中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年
    • D、中药二级保护品种的保护期限为7年

    正确答案:B

  • 第9题：

    多选题
    有关中药品种保护，说法正确的是（ ）
    A

    除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外， 被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药 保护品种证书》的企业生产

    B

    擅自仿制和生产中药保护品种，由县级以上药 品监督管理部门以生产假药依法论处

    C

    伪造《中药保护品种证书》及有关证明文件进 行生产、销售的，由县级以上药品监督管理部门没收其 全部有关药品及违法所得，并可以处以有关药品正品价 格3倍以下罚款

    D

    中药保护品种在保护期内向国外申请注册时， 必须经过国家中医药管理部门批准同意方可办理


    正确答案： A,B
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是（）
    A

    依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种

    B

    对受保护的中药品种分为三级进行管理

    C

    中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年

    D

    中药二级保护品种的保护期限为7年


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于中药品种保护，说法错误的是（  ）
    A

    适用于中国境内生产制造的中药品种

    B

    包括中成药、天然药物的提取物以及制剂的提取物和提取物人工制品

    C

    不包括申请专利的中药品种

    D

    国家中医药管理部门负责全国中药品保护的监督管理工作


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（）
    A

    向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

    B

    中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

    C

    除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

    D

    中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准


    正确答案： C
    解析： (1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀"中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册"准确记忆。

  • 第13题：

    在保护期满后可以延长七年的中药品种是()。

    A.中药一级保护品种

    B.中药二级保护品种

    C.两者均是

    D.两者均不是


    正确答案：B

  • 第14题：

    根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有( )

    A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种

    B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

    C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处

    D.这6家企业必须是中国境内的生产企业


    正确答案：BCD

  • 第15题：

    下列关于中药保护品种保护措施的说法，正确的是

    A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开

    B、一级保护的中药品种需要延长保护期的，申报延长的保护期限，不得超过7年

    C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产

    D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准


    正确答案：C
    答案解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A错误。(2)一级保护的中药品种需要延长保护期的，申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限;二级保护的中药品种，保护期满后可以申请延长7年。故B错误。(3)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(4)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。

  • 第16题：

    《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且（ ）。

    A．对经济效益好的中药品种实行分级保护

    B．按特殊药品管理的中药品种实行分级保护

    C．对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护

    D．对获得专利的中药品种实行分级保护

    E．对安全性强的中药品种实行分级保护


    正确答案：C

  • 第17题：

    中药品种保护条例将受保护的中药品种分为（ ）


    正确答案：B

  • 第18题：

    根据《中药品种保护条例》，错误的是

    A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展
    B.中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用
    C.保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制
    D.维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化

    答案：D
    解析：
    根据《中药品种保护条例》，中药品种保护的目的是：提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展；中药品种保护制度的实施，促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进、促进老药再提高的作用；保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制，调动了企业研究开发中药新药的积极性；维护了正常的生产秩序，促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产，促进了中药名牌产品的形成和科技进步。故选D。

  • 第19题：

    简述中药保护品种的范围及申请中药保护品种的具体的条件。


    正确答案:适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品。
    对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。
    （1）申请中药一级保护品种应具备的条件 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护。
    ①对特定疾病有特殊疗效的；
    ②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；
    ③用于预防和治疗特殊疾病的。
    （2）申请中药二级保护品种应具备的条件 符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护。
    ①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；
    ②对特定疾病有显著疗效的；
    ③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

  • 第20题：

    制定《中药品种保护条例》的目的是（）

    • A、提高中药品种的质量
    • B、提高中药品种的质量、增加中药数量
    • C、保护中药生产企业的合法权益
    • D、保护和合理利用中药资源
    • E、促进中药事业的发展

    正确答案:A,C,E

  • 第21题：

    多选题
    下列关于中药保护保护措施的说法，正确的是（  ）
    A

    向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

    B

    中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

    C

    除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

    D

    中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准


    正确答案： C,D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是（）
    A

    国家一级保护野生药材物种

    B

    已申请专利的中药品种

    C

    对特定疾病有特殊疗效的中药品种

    D

    从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

    E

    对特定疾病有显著疗效的中药品种


    正确答案： B
    解析： 《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。（1）申请中药一级保护品种应具备的条件：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；◎相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。（2）申请中药二级保护品种应具备的条件：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

  • 第23题：

    单选题
    根据《中药品种保护条例》，关于中药品种保护措施的说法，错误的是（  ）
    A

    中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经国家药品监督管理部门批准同意

    B

    临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

    C

    对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号

    D

    所有仿制中药保护品种的企业应付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费


    正确答案： A
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    下列关于中药保护的保护措施的说法，错误的是（　）
    A

    向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

    B

    中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

    C

    除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

    D

    中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准


    正确答案： C
    解析：

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