单选题含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于（ ）A 不得发布广告B 无需审查发布广告C 只能在政府指定的专业性刊物发布广告D 在所有媒介发布广告

题目
单选题
含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于（  ）
A

不得发布广告

B

无需审查发布广告

C

只能在政府指定的专业性刊物发布广告

D

在所有媒介发布广告

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1.单选题2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是（）A 委托方应当取得委托生产药品的批准文号B 委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行C 受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求D 委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

2.问答题小容量注射剂（Fo<8）在线监测是否必须含有浮游菌的检测？（FL1-10）

3.单选题负责药品广告监督，处罚发布虚假违法广告的机构是（ ）A 卫生健康部门B 市场监督管理部门C 发展和改革宏观调控部门D 人力资源和社会保障部门

4.单选题关于药品拆零销售管理的说法，错误的是（ ）A 拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B 提供药品说明书原件或者复印件C 拆零销售期间，保留原包装和说明书D 拆零销售应当由同一调剂员完成

参考答案和解析
正确答案： D
解析：
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  • 第1题：

    单选题
    具有成瘾性容易被滥用，目前按照特殊管理要求的是（ ）
    A

    非药用类麻醉药品和精神药品

    B

    药品类易制毒化学品

    C

    医疗用毒性药品

    D

    含特殊药品复方制剂


    正确答案： A
    解析：

  • 第2题：

    多选题
    第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当（）
    A

    凭执业医师出具的处方销售

    B

    按规定剂量销售

    C

    将处方保存2年备查

    D

    不得向未成年人销售


    正确答案： A,C
    解析： 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；不得向未成年人销售第二类精神药品。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"二精连锁，凭方药审，禁未成年，保存2年"准确记忆。

  • 第3题：

    单选题
    《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是下列哪项？（）
    A

    西药

    B

    中药饮片

    C

    中药

    D

    蛋白类制品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    单选题
    负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是（  ）
    A

    卫生健康部门

    B

    商务部门

    C

    人力资源和社会保障部门

    D

    工业和信息化部门


    正确答案： B
    解析：

  • 第5题：

    问答题
    大输液生产过程中，灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装，请问此操作是否允许作返工处理？

    正确答案： 原则上，灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品应作废品处理，不得返回稀配罐重新灌装，因为这个过程完全由人工完成，有导致额外微生物污染的风险。
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    多选题
    下列关于国家药品监督管理局药品审评中心的主要职责的叙述，正确的是（　　）。
    A

    负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评

    B

    参与拟定药品注册管理相关法律法规和规范性文件

    C

    负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评

    D

    开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究


    正确答案： A,D
    解析：
    国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构。药品审评中心的主要职责为：①负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。②负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。③承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。④参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件，组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。⑤协调药品审评相关检查、检验等工作。⑥开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。⑦组织开展相关业务咨询服务及学术交流，开展药品审评相关的国际（地区）交流与合作。⑧承担国家局国际人用药注册技术协调会议（ICH）相关技术工作。

  • 第7题：

    单选题
    不应作为乙类非处方药的情况不包括（）
    A

    中成药合毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂

    B

    儿童用矿物质

    C

    中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的

    D

    严重不良反应发生率达万分之一以上


    正确答案： C
    解析： 儿童用维生素、矿物质可以作为乙类非处方药。故选B。

  • 第8题：

    单选题
    根据《互联网药品信息服务管理办法》，通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于（　　）。
    A

    盈利性互联网药品交易服务

    B

    非盈利性互联网药品交易服务

    C

    经营性互联网药品信息服务

    D

    非经营性互联网药品信息服务


    正确答案： B
    解析：
    《互联网药品信息服务管理办法》第三条规定：互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

  • 第9题：

    单选题
    2015年6月25日，国家药品监督管理局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产，销售和使用，撤销药品批准文号。患者欲了解在用药过程中需要慎用药物的情况，应查阅（ ）
    A

    注意事项

    B

    不良反应

    C

    禁忌

    D

    药物相互作用


    正确答案： C
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于（）
    A

    刑事责任

    B

    行政处罚

    C

    民事责任

    D

    行政处分


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    空气处理的主要目的是什么？

    正确答案： 主要是防止污染物“粒子”和“微生物”。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是（）
    A

    新药监测期以外的生物制品

    B

    首次获准进口5年以上的进口药品

    C

    新药监测期以外的化学药品

    D

    首次获准进口5年以内的进口药品


    正确答案： D
    解析： 我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第13题：

    单选题
    关于中药材专业市场的管理错误的是（）
    A

    严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品

    B

    严禁销售国家规定的27种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

    C

    可以从事饮片分包装、改换标签等活动，可以从中药材市场采购中药饮片

    D

    中药材市场经营者应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    单选题
    药品安全法律责任存在的前提条件是（　　）。
    A

    有法律明文规定

    B

    有国家强制力保证执行

    C

    以存在违法行为为前提

    D

    由专门机关追究


    正确答案： C
    解析：
    药品安全法律责任是违反药品法律法规的结果。只有在行为构成违法的前提下，行为人才应承担相应的法律责任。

  • 第15题：

    单选题
    可以申报为医疗机构制剂的是
    A

    市场已有供应的品种

    B

    市场上没有供应的中药注射剂

    C

    本单位临床需要的固定处方制剂

    D

    市场上没有供应的生物制品


    正确答案： B
    解析：

  • 第16题：

    单选题
    下列关于医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的叙述，正确的是（　　）。
    A

    应当经药事管理与药物治疗学委员会四分之一以上委员审核同意

    B

    应当由临床科室提交申请报告

    C

    应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议

    D

    应当经抗菌药物管理工作组三分之一以上成员审议同意


    正确答案： B
    解析：
    医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。

  • 第17题：

    单选题
    贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运行进行宏观调控（）。
    A

    药事管理体制

    B

    药品技术监督机构

    C

    中国药品生物制品检定所

    D

    国家经贸委医药司的职能

    E

    DEA


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    单选题
    有关兴奋剂的管理，说法正确的是（）
    A

    医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存3年

    B

    国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理，药品《进口准许证》有效期1年，药品《出口准许证》有效期不超过6个月

    C

    兴奋剂目录发布执行后后立即生效，药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品，必须在包装标识或产品说明书上标注“运动员慎用”字样

    D

    严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素


    正确答案： A
    解析：

  • 第19题：

    单选题
    执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了（）
    A

    救死扶伤，不辱使命

    B

    尊重患者，平等相待

    C

    依法执业，质量第一

    D

    进德修业，珍视声誉


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方应当保存（）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    避孕套是（ ）
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    特殊用途医疗器械


    正确答案： C
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    零售药店不得经营的药品是
    A

    医疗用毒性药品

    B

    抗病毒药

    C

    终止妊娠药品

    D

    注射剂


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    某互联网公司与某地政府合作，通过技术手段促进医疗机构门诊处方外流。该技术手段类似于滴滴打车，患者将门诊处方用手机拍照后，上传客户端，区域内药店可以抢单，然后患者到药店上门取药，接受药学服务。根据上述信息及《处方管理办法》，以下可以通过该技术手段进行交易的药品是（  ）
    A

    儿科处方

    B

    蛋白同化制剂

    C

    麻黄碱

    D

    含曲马多复方制剂


    正确答案： C
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    发现新的或严重的药品不良反应（）
    A

    在30日内报告

    B

    在15日内报告

    C

    在3日内报告

    D

    立即报告


    正确答案： D
    解析： 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告；有随访信息的，应当及时报告。

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