参考答案和解析
正确答案: D
解析: 本组题考查要点是"处方颜色"。①普通处方的印刷用纸为白色;②急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注"急诊";③儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注"儿科";④麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注"麻、精一";⑤第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注"精二"。
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  • 第1题:

    单选题
    非处方药分为甲、乙两类的依据是()
    A

    药品的适用性

    B

    药品的稳定性

    C

    药品的有效性

    D

    药品的安全性


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第2题:

    多选题
    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给()。
    A

    疾病预防控制机构

    B

    接种单位

    C

    其他疫苗批发企业

    D

    疫苗零售企业


    正确答案: D,B
    解析:

  • 第3题:

    单选题
    药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为(  )
    A

    12小时

    B

    24小时

    C

    48小时

    D

    72小时


    正确答案: C
    解析:

  • 第4题:

    单选题
    责令停产停业属于(  )
    A

    民事责任

    B

    刑事责任

    C

    行政处罚

    D

    行政处分


    正确答案: C
    解析:

  • 第5题:

    问答题
    B级和C级的所有房间是不是每天都要进行沉降菌和浮游菌的连续监测?(FL1-10、11)

    正确答案: 在产品暴露处,要求有此测试,其它要根据风险情况再定。参见美国药典《1116》章以及PDA技术报告:TR1301环境监控原理。
    解析: 暂无解析

  • 第6题:

    单选题
    小明2017年药学本科毕业后应聘到家乡知名药品零售连锁药店从事药品采购工作。小明最早可参加执业药师资格考试的时间(  )
    A

    2017年

    B

    2018年

    C

    2019年

    D

    2020年


    正确答案: C
    解析:

  • 第7题:

    单选题
    属于国家一级保护野生药材物种的是()
    A

    羚羊角

    B

    甘草

    C

    龙胆

    D

    洋金花


    正确答案: A
    解析: 羚羊角属于一级保护野生药材物种,甘草属于二级保护野生药材物种,龙胆属于三级保护野生药材物种。故选A、B、C。

  • 第8题:

    单选题
    有关麻醉药品的生产,说法正确的是(  )
    A

    麻醉药品、精神药品生产,由国家食品药品监督管理部门审批

    B

    定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药可以按照计划销售

    C

    定点生产企业能将第二类精神药品原料药销售给全国性批发企业、区域性

    D

    定点生产企业销售麻醉药品和精神药品可以使用现金交易


    正确答案: C
    解析:

  • 第9题:

    单选题
    按第二类精神药品管理的是(  )
    A

    曲马多

    B

    氯胺酮

    C

    麦角胺

    D

    罂粟壳


    正确答案: C
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    按药品类易制毒化学品管理的是哪一个()
    A

    曲马多

    B

    氯胺酮

    C

    麦角胺

    D

    罂粟壳


    正确答案: A
    解析: (1)我国生产使用的麻醉药品:可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡(包括吗啡阿托品注射液)、阿片(包括复方樟脑酊、阿橘片)、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳;故16选D;(2)我国生产使用的第一类精神药品:哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三唑仑;故17选B;(3)我国生产使用的第二类精神药品:异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、地佐辛及其注射剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆:故18选A;(4)药品类易制毒化学品:①麦角酸、麦角胺、麦角新碱;②麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉:故19选C。

  • 第11题:

    问答题
    阴凉库怎样管理?

    正确答案: 阴凉库温度保持在20℃以下,库房应设有专用的降温除湿设施。对于明文规定需储于阴凉干燥处的成品、中间体、原辅料等,均应储于阴凉库中。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品监管人员玩忽职守被撤职、降级,属于(  )
    A

    行政处分

    B

    刑事责任

    C

    民事责任

    D

    行政处罚


    正确答案: A
    解析:

  • 第13题:

    单选题
    负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作的是(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: A
    解析:
    国家药品监督管理部门主管全国药品不良反应报告和监测工作,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作,应当建立健全药品不良反应监测机构,负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。

  • 第14题:

    多选题
    医师处方必须遵循的原则是()
    A

    安全

    B

    有效

    C

    经济

    D

    科学


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第15题:

    单选题
    不需要办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的项目是()
    A

    医疗管理部门负责人的变更

    B

    药剂科主任的变更

    C

    具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

    D

    麻醉药品采购人员的变更


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第16题:

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告时限为(  )
    A

    20日内

    B

    10日内

    C

    30日内

    D

    15日内


    正确答案: B
    解析:

  • 第17题:

    单选题
    初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段()
    A

    临床前研究阶段

    B

    Ⅰ期临床实验

    C

    Ⅱ期临床实验

    D

    生产和上市后研究


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第18题:

    单选题
    对一级保护野生药材物种,应采取的保护措施是(  )。
    A

    禁止采猎

    B

    保护与采猎相结合

    C

    得到当地人民政府同意后可少量采猎

    D

    在保护区外可以少量采猎


    正确答案: B
    解析:
    《野生药材资源保护管理条例》规定:禁止采猎一级保护野生药材物种。采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。

  • 第19题:

    单选题
    进口保健食品的注册证格式是
    A

    TY+4位年号+4位顺序号

    B

    YP+4位年号+4位顺序号

    C

    国食健注+4位年号+4位顺序号

    D

    国食健注J+4位年号+4位顺序号


    正确答案: A
    解析:

  • 第20题:

    单选题
    A省B医院在使用C药品生产企业的某药品的药物时,发生严重不良反应,若产品实施召回,则召回的责任主体是()
    A

    A省药品监督管理部门

    B

    A省卫生行政部门

    C

    B医院

    D

    C药品生产企业


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    根据《医疗机构药事管理法规定》,关于药学部门的说法,错误的是(  )。
    A

    二级以上医院药学负责人,应具备高等药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格

    B

    各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房

    C

    医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作

    D

    医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的13%


    正确答案: A
    解析:
    医疗机构药学专业技术人员不得少于本医疗机构卫生专业技术人员的8%。二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格。医疗机构应当根据本医疗机构功能、任务、规模设置相应的药学部门,配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。三级医院设置药学部,并可根据实际情况设置二级科室;二级医院设置药剂科;其他医疗机构设置药房。

  • 第22题:

    问答题
    洁净厂房的布局要求是什么?

    正确答案: 应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别合理布局,同一厂房内及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    个人设置的门诊部、诊所不得配备()
    A

    非处方药以外的其他药品

    B

    国家基本药物目录以外的其他药品

    C

    国家《国家基本医疗保险药品目录》以外的其他药品

    D

    常用药和急救用药以外的其他药品


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应,属于()
    A

    常见药品不良反应

    B

    轻微药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    严重药品不良反应


    正确答案: D
    解析: (1)严重药品不良反应包括使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。建议考生运用口诀"生死爱(癌)急(畸)缺,气(器)功损伤残,住院长不治"准确记忆。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。