单选题下列药品中可以作为医疗机构制剂的是( )A 麻醉药品B 中药注射剂C 放射性药品D 医疗用毒性药品

题目
单选题
下列药品中可以作为医疗机构制剂的是(  )
A

麻醉药品

B

中药注射剂

C

放射性药品

D

医疗用毒性药品


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  • 第1题:

    关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。

    A.医疗机构制剂不允许委托配制

    B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

    C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制

    D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制

    E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制


    正确答案:D
    D 知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第2题:

    下列不得作为医疗机构制剂申报的是

    A、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

    B、变态反应原制剂

    C、中药缓释片剂

    D、化学药复方制剂

    E、麻醉药品


    参考答案:AE

  • 第3题:

    关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是

    A.需经省级药品监督管理部门批准

    B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

    C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

    D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    E.药品生产企业不得接受委托配制制剂


    正确答案:E

  • 第4题:

    下列药品中可以发布广告的是( )

    A、麻醉药药品

    B、医疗机构制剂

    C、精神药品

    D、军队特需药品

    E、甲类非处方药


    参考答案:E

  • 第5题:

    下列情形中可以作为医疗机构制剂注册申报的是

    A.中药注射剂
    B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
    C.中药及化学药组成的复方制剂
    D.医疗机构临床需要而市场无供应,且是自用的固定处方制剂
    E.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种

    答案:D
    解析:
    本题考查医疗机构制剂的注册申报范围。有A、B、C、E情形之一的,均不得作为医疗机构制剂申报。故答案为D。

  • 第6题:

    下列药品中可以发布广告的是( )

    A.麻醉药药品
    B.军队特需药品
    C.甲类非处方药
    D.精神药品
    E.医疗机构制剂

    答案:C
    解析:

  • 第7题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是

    A、市场上没有供应的经典方剂
    B、市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
    C、场上没有供应且临床需用的麻醉药品
    D、市场上没有供应的中药注射剂
    E、市场供应不足,且价格昂贵的品种

    答案:A
    解析:
    不得作为医疗机构制剂申报的品种
    (1)市场上已有供应的品种;
    (2)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;
    (3)除变态反应原外的生物制品;
    (4)中药注射剂;
    (5)中药、化学药组成的复方制剂;
    (6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;

  • 第8题:

    医疗机构配制的制剂,可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    下列各项,可作为国家基本药物遴选来源的药品是()

    • A、医疗机构制剂
    • B、监测期内的药品
    • C、省级中药饮片炮制规范收载药品
    • D、全国药品生产目录中的药品
    • E、进口药品

    正确答案:E

  • 第10题:

    下列说法是对我国药品分类管理制度的理解,其中正确的是()

    • A、我国将药品分为处方药、非处方药和生物制剂。
    • B、处方药是指不用医师诊断和开处方,消费者可以自行选择使用的药品。
    • C、医疗机构配置的制剂可以在市场上公开销售。
    • D、医疗机构配制制剂,必须具有《医疗机构制剂许可证》。

    正确答案:D

  • 第11题:

    单选题
    下列说法是对我国药品分类管理制度的理解,其中正确的是()
    A

    我国将药品分为处方药、非处方药和生物制剂。

    B

    处方药是指不用医师诊断和开处方,消费者可以自行选择使用的药品。

    C

    医疗机构配置的制剂可以在市场上公开销售。

    D

    医疗机构配制制剂,必须具有《医疗机构制剂许可证》。


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是(  )
    A

    市场上已供应的品种

    B

    中药、化学药组成的复方制剂

    C

    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

    D

    特殊管理药品


    正确答案: C,A
    解析:

  • 第13题:

    关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是

    A、需经省级药品监督管理部门批准

    B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

    C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构

    D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    E、药品生产企业不得接受委托配制制剂


    参考答案:ABCD

  • 第14题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是

    A.麻醉药品

    B.精神药品

    C.医疗用毒性药品

    D.放射性药品

    E.抗生素


    正确答案:ABCD

  • 第15题:

    下列药品中可以零售的是

    A.麻醉药品

    B.第一类精神药品

    C.第二类精神药品

    D.医疗机构制剂

    E.放射性药品


    正确答案:C
    麻醉药品、第一类精神药品、医疗机构制剂、放射性药品都不可以零售。

  • 第16题:

    下列药品中可以作为医疗机构制剂的是

    A.麻醉药品
    B.中药注射剂
    C.放射性药品
    D.医疗用毒性药品

    答案:A
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第43条规定,对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选A。

  • 第17题:

    下列各项,可作为国家基本药物遴选来源的药品是

    A.省级中药饮片炮制规范收载药品
    B.医疗机构制剂
    C.进口药品
    D.全国药品生产目录中的药品
    E.监测期内的药品

    答案:C
    解析:

  • 第18题:

    有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有

    A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
    C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
    D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

    答案:C,D
    解析:
    (1)医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。

  • 第19题:

    某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是()

    • A、申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究
    • B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
    • C、医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称
    • D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
    • E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报
    • F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》,向国家食品药品监督管理总局提出申请,报送有关资料和制剂实样

    正确答案:C,F

  • 第20题:

    药品经营企业可以销售医疗机构配制的制剂。


    正确答案:错误

  • 第21题:

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是()

    • A、麻醉药品
    • B、精神药品
    • C、医疗用毒性药品
    • D、放射性药品
    • E、抗生素

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题:

    下列药品可以发布广告的是()

    • A、麻醉药品
    • B、抗生素
    • C、医疗机构制剂
    • D、军队特需药品

    正确答案:B

  • 第23题:

    多选题
    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是()
    A

    麻醉药品

    B

    精神药品

    C

    医疗用毒性药品

    D

    放射性药品

    E

    抗生素


    正确答案: A,B,C,D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    下列各项,可作为国家基本药物遴选来源的药品是()
    A

    医疗机构制剂

    B

    监测期内的药品

    C

    省级中药饮片炮制规范收载药品

    D

    全国药品生产目录中的药品

    E

    进口药品


    正确答案: D
    解析: 暂无解析