单选题为深入贯彻落实药品分类管理制度，进一步规范辖区内处方药销售管理，针对辖区内违规销售处方药案件频发的情况，区食品药品监管局周密部署、迅速行动，开展规范处方药销售管理专项工作。该局查处违规销售处方药案件300宗，处以警告226宗，处以罚款74宗，罚款金额共计5.8万元。对涉及多次违规销售处方药的零售药店，提请市局撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。通过此次专项工作，辖区内药品零售企业处方药销售管理的规范性得到进一步提升。有关GSP检查，说法错误的是（ ）A 包括跟踪检查、日常抽查和专项检查三种形式B
题目
包括跟踪检查、日常抽查和专项检查三种形式
省级药品监督管理部门应在企业认证合格后12个月内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查
认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果改变了经营规模和经营范围，省级药品监督管理部门应组织对其进行专项检查
认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生了变化，省级药品监督管理部门应组织对其进行专项检查
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第1题：
以下符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》有关规定的有 A.零售药店对处方留存2年以上备查S以下符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》有关规定的有
A.零售药店对处方留存2年以上备查
B.处方药不得采取有奖销售、附赠药品等销售方式
C.非处方药可以采取有奖销售、附赠药品等销售方式
D.药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药
E.普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药
正确答案：ABE
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第2题：
依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店
A.危险品设专柜陈列
B.不得采用附赠药品的方式销售处方药
C.药品陈列整齐，开架销售
D.对陈列的药品应按季度进行检查
E.销售处方药应凭执业药师处方
正确答案：B
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第3题：
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是A、分类管理、分类销售
B、分级管理、分类销售
C、分类管理、分级销售
D、分别管理、分类销售
E、分类管理、分别销售答案：A解析：本题考查《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。 第二章 生产、批发企业销售。第六条，药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。 -
第4题：
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构 销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是
A.分类管理、分类销售 B.分级管理、分类销售 C.分类管理、分级销售 D.分别管理、分类销售 E.分类管理、分别销售答案：A解析：
本题考查《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。
第二章生产、批发企业销售。第六条，药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和 规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管 理规定保存销售记录备查。 -
第5题：
《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求做法不正确的是A．处方药．非处方药分区陈列
B．处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C．拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
D．毒性中药品种单独陈列答案：D解析：药品的陈列应当符合以下要求：
（一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；
（二）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；
（三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；
（四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；
（五）外用药与其他药品分开摆放；
（六）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；
（七）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列；
（八）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；
（九）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；
（十）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。 -
第6题：
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店
A .必须具有《药品经营许可证》
B .不得以开架自选方式销售处方药 C .必须开架销售非处方药
D .不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药 E .必须配备坐堂医师，指导合理用药答案：A,B,D解析：
本题考查《处方药与非处方药流通管理暂行规定》相关规定。
第九条销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。销售处方药和甲类 非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。……(注意是职业药师而不是坐堂医 师）
第十一条处方药不得采用开架自选销售方式。
第十四条处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网 上销售方式。 -
第7题：
处方药、非处方药的生产销售、批发销售与管理内容正确的是（）
- A、生产销售或批发销售处方药与非处方药业务，必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业与药品批发企业经营
- B、药品生产与批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定与相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药
- C、处方药和非处方药生产企业必须在药品包装或药品使用说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语
- D、药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
正确答案:A,B,C,D -
第8题：
案例摘要：卫生部出台《处方管理办法》，2007年5月起施行，进一步规范了医疗机构的医疗行为，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全。下列关于处方药与非处方药的管理描述正确的是（）
- A、处方药在药品包装或药品使用说明书上必须印制有相应的警示语或忠告语，非处方药可以没有警示语
- B、药品零售企业可采用开架自选销售方式销售处方药和非处方药
- C、处方药、非处方药应当分柜摆放
- D、普通商业企业可采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药
- E、普通商业企业销售乙类非处方药时，没有要求设立专门货架或专柜
正确答案:C -
第9题：
单选题依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是（）A分类管理、分别销售
B分级管理、分类销售
C分类管理、分级销售
D分别管理、分类销售
E分类管理、分类销售
正确答案： E解析： 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（2000年）第六条：药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。 -
第10题：
单选题为深入贯彻落实药品分类管理制度，进一步规范辖区内处方药销售管理，针对辖区内违规销售处方药案件频发的情况，区食品药品监管局周密部署、迅速行动，开展规范处方药销售管理专项工作。该局查处违规销售处方药案件300宗，处以警告226宗，处以罚款74宗，罚款金额共计5.8万元。对涉及多次违规销售处方药的零售药店，提请市局撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。通过此次专项工作，辖区内药品零售企业处方药销售管理的规范性得到进一步提升。药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是（ ）A不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药
B应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C不必挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药
D应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
正确答案： D解析： -
第11题：
单选题药品销售活动应遵循《药品经营质量管理规范》。凭医师处方才能在零售药店购买的是（）A医疗机构配置的制剂
B处方药
C甲类处方药
D保健食品
E麻醉药品
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题为深入贯彻落实药品分类管理制度，进一步规范辖区内处方药销售管理，针对辖区内违规销售处方药案件频发的情况，区食品药品监管局周密部署、迅速行动，开展规范处方药销售管理专项工作。该局查处违规销售处方药案件300宗，处以警告226宗，处以罚款74宗，罚款金额共计5.8万元。对涉及多次违规销售处方药的零售药店，提请市局撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。通过此次专项工作，辖区内药品零售企业处方药销售管理的规范性得到进一步提升。有关药品零售的规定，说法不正确的是（ ）A处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
B医疗机构应按药品通用名开具处方，并主动向患者提供处方；门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药
C第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
D到2020年，每万人口执业药师数超过5人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药
正确答案： C解析： -
第13题：
依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店
A. 对陈列的药品应按季进行检查
B. 销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式
C. 可以开架销售处方药
D. 购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书
E. 销售处方药应凭医务人员处方
正确答案：B
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第14题：
关于处方药和非处方药销售管理错误的是A:不得采用开架自选销售的方式
B:零售时处方药与非处方药必须分类摆放
C:不得采用附赠药品或礼品等销售方式
D:不得采用有奖销售方式
E:通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定答案：A解析： -
第15题：
根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（ ）A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列
B.处方药、非处方药分区陈列
C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
D.罂粟壳置专柜陈列答案：D解析：《药品经营质量管理规范》规定：第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。 -
第16题：
《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有A.处方药、非处方药分区陈列
B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
D.毒性中药品种单独陈列答案：A,B,C解析： -
第17题：
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是A.分类管理、分类销售
B.分级管理、分类销售
C.分类管理、分级销售
D.分别管理、分类销售答案：A解析：根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。故选A。 -
第18题：
药品生产、批发企业销售药品时必须A.具有《许可证》
B.按照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药
C.按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
D.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药答案：A,B,C,D解析：①处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。②药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。③进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。相应的警示语或忠告语如下：处方药：凭医师处方销售、购买和使用！甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！④药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。故选ABCD。 -
第19题：
药品销售活动应遵循《药品经营质量管理规范》。凭医师处方才能在零售药店购买的是（）
- A、医疗机构配置的制剂
- B、处方药
- C、甲类处方药
- D、保健食品
- E、麻醉药品
正确答案:B -
第20题：
下列关于销售处方药说法正确的是（）
- A、销售处方药的药店必须配备药师以上的技术人员
- B、零售药店的处方保存两年备查
- C、处方药不得开架销售
- D、销售乙类非处方药必须必须具有《药品经营许可证》
- E、销售非处方药可以采用赠送药品的方式促销
正确答案:A,B,C -
第21题：
单选题为深入贯彻落实药品分类管理制度，进一步规范辖区内处方药销售管理，针对辖区内违规销售处方药案件频发的情况，区食品药品监管局周密部署、迅速行动，开展规范处方药销售管理专项工作。该局查处违规销售处方药案件300宗，处以警告226宗，处以罚款74宗，罚款金额共计5.8万元。对涉及多次违规销售处方药的零售药店，提请市局撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。通过此次专项工作，辖区内药品零售企业处方药销售管理的规范性得到进一步提升。有关销售管理，说法错误的是（ ）A处方经执业药师审核后方可调配；
B对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配
C处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件
D销售近效期药品应当征得消费者同意
正确答案： D解析： -
第22题：
单选题为深入贯彻落实药品分类管理制度，进一步规范辖区内处方药销售管理，针对辖区内违规销售处方药案件频发的情况，区食品药品监管局周密部署、迅速行动，开展规范处方药销售管理专项工作。该局查处违规销售处方药案件300宗，处以警告226宗，处以罚款74宗，罚款金额共计5.8万元。对涉及多次违规销售处方药的零售药店，提请市局撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。通过此次专项工作，辖区内药品零售企业处方药销售管理的规范性得到进一步提升。有关GSP检查，说法错误的是（ ）A包括跟踪检查、日常抽查和专项检查三种形式
B省级药品监督管理部门应在企业认证合格后12个月内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查
C认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果改变了经营规模和经营范围，省级药品监督管理部门应组织对其进行专项检查
D认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生了变化，省级药品监督管理部门应组织对其进行专项检查
正确答案： B解析： -
第23题：
单选题为深入贯彻落实药品分类管理制度，进一步规范辖区内处方药销售管理，针对辖区内违规销售处方药案件频发的情况，区食品药品监管局周密部署、迅速行动，开展规范处方药销售管理专项工作。该局查处违规销售处方药案件300宗，处以警告226宗，处以罚款74宗，罚款金额共计5.8万元。对涉及多次违规销售处方药的零售药店，提请市局撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。通过此次专项工作，辖区内药品零售企业处方药销售管理的规范性得到进一步提升。有关药品陈列要求，说法不正确的是（ ）A按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确
B处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
D装斗前应当复核，防止饮片生虫、发霉、变质
正确答案： B解析： -
第24题：
单选题依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是（ ）。A分类管理、分类销售
B分级管理、分类销售
C分类管理、分级销售
D分别管理、分类销售
正确答案： D解析：
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第六条规定：药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。