多选题药品说明书规格项符合要求的是（　　）。A预防用生物制品应明确每1次人用剂量B化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出C中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书D非处方药说明书只能写一种规格

题目
多选题
药品说明书规格项符合要求的是（　　）。
A

预防用生物制品应明确每1次人用剂量

B

化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出

C

中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

D

非处方药说明书只能写一种规格

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1.在中药、天然药物处方药说明书中其内容与化学药品和治疗用生物制品说明书要求一样，但包装规格是指上市销售的最小包装规格的项目是( )。A.不良反应B.药物相互作用C.贮藏D.包装E.药品名称

2.根据《药品标签和说明书管理办法》(局令第24号)，如果限于药品内包装标签尺寸不能包括较多内容，但必须标注的是A.药品通用名称，生产日期，有效期B.药品通用名称，规格，生产日期C.药品通用名称，规格，生产企业D.药品通用名称，规格，用法用量E.药品通用名称，规格，生产批号，有效期

3.《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括A、药品名称B、功能主治/适应证C、规格D、用法用量E、贮藏

4.按照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的有A、规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致B、同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用相同的说明书C、同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用不同的说明书D、同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用相同的说明书E、同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用不同的说明书

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  • 第1题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签必须标注的是（ ）。

    A．药品通用名称、规格及生产日期

    B．药品通用名称、规格及有效期

    C．药品通用名称、规格及生产批号

    D．药品通用名称、生产日期及有效期

    E．药品通用名称、规格、生产批号及有效期


    正确答案：E
    《药品说明书和标签管理规定》第十七条药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业 等内容。包装尺寸过小无法全部标明土述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

  • 第2题：

    根据《药品标签和说明书管理办法》(局令第24号)，药品内包装标签应根据尺寸大小，尽可能包含一些内客，但必须标注的是

    A．药品名称，生产日期，有效期

    B．药品名称，规格，生产日期

    C．药品名称，规格，生产企业

    D．药品名称，规格，用法用量

    E．药品名称，规格，生产批号，有效期


    正确答案：E

  • 第3题：

    关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。

    A. 药品说明书是具有法律效力的

    B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息

    C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同

    D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息


    答案：B

  • 第4题：

    委托生产药品的处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号（ ）。


    正确答案：E

  • 第5题：

    有关中药、天然药物处方药说明书规格书写要求说法错误的是

    A、应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致

    B、同一药品生产企业生产的同一品种，如规格或包装规格不同，允许可以使用相同的说明书

    C、同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用不同的说明书

    D、规格表示方法一般按中国药典要求规范书写

    E、同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用不同的说明书


    参考答案：B

  • 第6题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是

    A.药品名称

    B.成分和性状

    C.适应证

    D.接种对象

    E.规格


    正确答案：C

  • 第7题：

    同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求

    A.其标签大小应当明显区别

    B.两者的包装颜色应当明显区别

    C.药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

    D.其标签应当明显区别或者规格项明显标注

    E.其包装、标签、说明书应当明显区别


    正确答案：D
    根据《药品说明书和标签管理规定》规定，同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求其标签应当明显区别或者规格项明显标注。

  • 第8题：

    在药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是

    A:药品的通用名称
    B:药品规格
    C:生产批准文号
    D:广告批准文号
    E:有效期

    答案：D
    解析：

  • 第9题：

    《药品说明书和标签管理规定》规定，药品内、外标签都必须标示的内容包括（）

    • A、药品通用名称
    • B、产品批号
    • C、规格
    • D、有效期

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明：（）。

    • A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业
    • B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业
    • C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期
    • D、药品的注意事项

    正确答案:A,C,D

  • 第11题：

    单选题
    软件总体结构的内容应在（）文档中阐明。
    A

    软件需求规格说明书

    B

    概要设计规格说明书

    C

    详细设计规格说明书

    D

    数据要求规格说明书


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    给孩子用药，要认真阅读药品说明书，特别注意的是：（）
    A

    儿童用法用量

    B

    儿童禁用、慎用内容

    C

    药品性状

    D

    药品规格


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的是（ ）。

    A．规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致

    B．同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用相同的说明书

    C．同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用不同的说明书

    D．同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用相同的说明书

    E．同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用不同的说明书


    正确答案：ACE
    考察重点是《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》对中药、天然药物处方药说明书中规格项的规定。规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致，同一药品生产企业生产的同一品种，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书。故选ACE。

  • 第14题：

    药品标签或说明书上必须注明

    A．药品成分、剂型、生产企业、生产批号

    B．药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号

    C．药品名称、规格、生产批号、批准文号

    D．药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产批号

    E．药品名称、成分、剂型、包装、批准文号


    正确答案：B

  • 第15题：

    改变药品包装规格，变更企业名称，根据要求修改说明书等的补充申请由

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D

  • 第16题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列不属于药品内标签必须标注的内容是

    A、药品通用名称

    B、批准文号

    C、产品批号

    D、有效期

    E、规格


    参考答案：B

  • 第17题：

    内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容，至少必须标注药品名称、规格及生产批号


    正确答案：B

  • 第18题：

    《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》指出，药品说明书格式中 ( )按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．功能与主治、用法与用量

    C．规格、储藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：ABC
    解析：《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》：说明书各项内容撰写的具体要求

  • 第19题：

    同一药品生产企业生产的同一药品，要求

    A.其标签大小应当明显区别

    B.两者的包装颜色应当明显区别

    C.药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

    D.其标签应当明显区别或者规格项明显标注

    E.其包装、标签、说明书应当明显区别


    正确答案：C
    根据《药品说明书和标签管理规定》规定，同一药品生产企业生产的同一药品，要求药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。

  • 第20题：

    《药品说明书规范细则》指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写：（ ）

    A.药品名称、性状
    B.适应证、用法用量
    C.规格、贮藏
    D.有效期

    答案：B
    解析：

  • 第21题：

    给孩子用药，要认真阅读药品说明书，特别注意的是：（）

    • A、儿童用法用量
    • B、儿童禁用、慎用内容
    • C、药品性状
    • D、药品规格

    正确答案:A,B

  • 第22题：

    软件总体结构的内容应在（）文档中阐明。

    • A、软件需求规格说明书
    • B、概要设计规格说明书
    • C、详细设计规格说明书
    • D、数据要求规格说明书

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内（），或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。
    A

    由无包装改为小包装规格

    B

    由大包装规格改为小包装规格

    C

    由小包装规格改为大包装规格

    D

    由无包装改为大包装规格


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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