《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括A、药品名称B、功能主治/适应证C、规格D、用法用量E、贮藏

题目

《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括

A、药品名称

B、功能主治/适应证

C、规格

D、用法用量

E、贮藏

相似考题

1.药、天然药物处方药说明书中应与同家批准的该品种药品标准中的用法用量一致的是( )。A.药品名称B.功能主治、适应证C.规格D.用法用量E.禁忌

2.按照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的有A、规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致B、同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用相同的说明书C、同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用不同的说明书D、同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用相同的说明书E、同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用不同的说明书

3.列出该药品不能应用的各种情况的内容应列在A．【不良反应】B．【禁忌】C．【药物相互作用】D．【注意事项】根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》

4.药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致的是( )。A.药品名称B.功能主治适应证C.规格D.用法用量E.禁忌

更多“《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括A、药品名称B、功能主治/适应证C、规格D、用法用量E、贮藏”相关问题

  • 第1题：

    与《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )

    A．成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致

    B．【功能主治】/【适应证】应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致

    C．尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的，可在该项下以“尚不明确”来表述

    D．储藏条件的表示方法按《中华人民共和国药典》要求规范书写，对储藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明

    E．对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种，应按取消通知中的相关规定，以实际代用的药味来表示


    正确答案：ABCDE
    解析：《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》：说明书各项内容撰写的具体要求

  • 第2题：

    列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是

    A.[成分]

    B.[功能主治]／[适应证]

    C.[不良反应]

    D.[注意事项]

    E.[禁忌] 根据《中药.天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》


    正确答案：D

  • 第3题：

    应按不良反应严重程度、发生的频率或症状的系统性列出的是

    A.[成分]

    B.[功能主治]／[适应证]

    C.[不良反应]

    D.[注意事项]

    E.[禁忌] 根据《中药.天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》


    正确答案：C
    注意事项应列出使用时必须注意的问题：①需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)；②影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)；③用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能)；④用药对于临床检验的影响等，如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出。如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应在该项下列出。处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料，应在该项下列出。注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项下列出。中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成分中化学药品的相关内容及注意事项。(2)禁忌应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等情况。(3)不良反应应当列出各种情况：①应当实事求是地详细列出该药品的不良反应；②并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出；③尚不清楚有无禁忌的，可在该项下以“尚不明确”来表述。

  • 第4题：

    《药品说明书规范细则》指出，"中药说明书格式"中哪些内容按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．功能主治、用法用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：ABC
    解析：批准文号、生产企业按国家药品监督管理局批准的内容书写，有效期由企业根据稳定性考察制定，报省级药监部门核准后报国家局备案。

  • 第5题：

    根据下列选项，回答下列各题： 《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定 A．【注意事项】 B．【不良反应】 C．【禁忌】 D．【规格】 E．【用法用量】 列出使用时必须注意的问题的是


    正确答案：A

  • 第6题：

    根据下列答案，回答下列各题。 A．成分 B．适应证 C．规格 D．用法用量 E．注意事项 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》 对于处方已列入国家秘密技术项目的品种，以及获得中药一级保护的品种， 可不列的是


    正确答案：A

  • 第7题：

    《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》指出，药品说明书格式中 ( )按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．功能与主治、用法与用量

    C．规格、储藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：ABC
    解析：《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》：说明书各项内容撰写的具体要求

  • 第8题：

    根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，了解药品有效部位的内容，可查询

    A.【成分】

    B.【用法用量】

    C.【不良反应】

    D.【禁忌证】

    E.【注意事项】


    正确答案：A
    药品的有效部位属于药品成分，因此需要查询【成分】。

  • 第9题：

    对于处方已列入国家秘密技术项目的品种，以及获得中药一级保护的品种．可不列的是 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》

    A.成分

    B.适应证

    C.规格

    D.用法用量

    E.注意事项


    正确答案：A
    略

  • 第10题：

    有关中药、天然药物处方药说明书中关于功能主治与适应症书写要求说法错误的是

    • A、应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致
    • B、在现代医药理论指导下研究和使用的药品，该项也要用【功能主治】表述
    • C、在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品，该项用【功能主治】表述
    • D、此项内容是说明书中最重要的内容之一，一般包括药品的功能与主治两部分，之间以句号分开
    • E、不应在说明书的其他部分暗示或建议没有包括在该标题下的主治病症或临床用途

    正确答案:C

  • 第11题：

    《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，尚不清楚可以“尚不明确”来表述的项目包括（）

    • A、不良反应
    • B、禁忌
    • C、注意事项
    • D、药物相互作用
    • E、贮藏

    正确答案:A,B,C

  • 第12题：

    多选题
    《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，尚不清楚可以“尚不明确”来表述的项目包括（）
    A

    不良反应

    B

    禁忌

    C

    注意事项

    D

    药物相互作用

    E

    贮藏


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是

    A.[成分]

    B.[功能主治]／[适应证]

    C.[不良反应]

    D.[注意事项]

    E.[禁忌] 根据《中药.天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》


    正确答案：D

  • 第14题：

    列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是

    A.[成分]

    B.[功能主治]／[适应证]

    C.[不良反应]

    D.[注意事项]

    E.[禁忌] 根据《中药.天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》


    正确答案：E

  • 第15题：

    化学药品说明书格式中应按各品种的国家药品标准书写的内容是

    A．性状、适应证

    B．用法、用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．药品名称


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    有关中药、天然药物处方药说明书功能主治与适应证书写要求说法错误的是

    A、应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致

    B、在现代医药理论指导下研究和使用的药品，该项也要用【功能主治】表述

    C、在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品，该项用【功能主治】表述

    D、此项内容是说明书中最重要的内容之一，一般包括药品的功能与主治两部分，之间以句号分开

    E、不应在说明书的其他部分暗示或建议没有包括在该标题下的主治病症或临床用途


    参考答案：C

  • 第17题：

    中药、天然药物处方药说明书格式中 ( )按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．功能主治、用法用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：ABC
    解析：《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》：说明书各项内容撰写的具体要求

  • 第18题：

    中药、天然药物处方药说明书格式中哪些内容按国家药品标准书写( )。

    A．药品名称、性状

    B．功能主治、用法用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：ABC
    解析：《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》说明书各项内容撰写的具体要求

  • 第19题：

    根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出药品中所用的全部辅料名称的是A.【成分】SXB

    根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，列出药品中所用的全部辅料名称的是

    A.【成分】

    B.【功能主治】或【适应证】

    C.【不良反应】

    D.【注意事项】

    E.【禁忌】


    正确答案：A
    此题需要将说明书中各项内容的具体要求都掌握，包括药品名称、功能主治或适应证、规格、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用。

  • 第20题：

    中药和化学药品组成的复方制剂，必须在该项下列出成分中化学药品的相关内容及注意事项 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》

    A.成分

    B.适应证

    C.规格

    D.用法用量

    E.注意事项


    正确答案：E
    略

  • 第21题：

    根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》，列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是

    A、【功能主治】/【适应症】
    B、【注意事项】
    C、【不良反应】
    D、【成分】
    E、【禁忌】

    答案：D
    解析：
    禁忌：应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等 情况。尚不清楚有无禁忌的，可在该项下以“尚不明确”来表述。
    注意事项：列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能）及用药对于临床检验的影响等如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出。
    如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应在该项下列出。
    处方中如含有可能引起严重不良反应的成份或辅料，应在该项下列出。
    注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项下列出。
    中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成份中化学药品的相关内容及及注意事项。
    尚不清楚有无注意事项的，可在该项下以“尚不明确“来表述。

  • 第22题：

    根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中【注意事项】应当列出（）

    • A、药物滥用或药物依赖性内容
    • B、需要进行皮内敏试验（注射剂）
    • C、与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
    • D、含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
    • E、中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第23题：

    《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括（）

    • A、药品名称
    • B、功能主治/适应证
    • C、规格
    • D、用法用量
    • E、贮藏

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第24题：

    多选题
    《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括（）
    A

    药品名称

    B

    功能主治/适应证

    C

    规格

    D

    用法用量

    E

    贮藏


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

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