单选题《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）A 配制范围B 配制地址C 药检室负责人D 制剂室负责人

题目
单选题
《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
A

配制范围

B

配制地址

C

药检室负责人

D

制剂室负责人

相似考题

1.《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明内容不包括()A、制剂负责人B、配制范围C、有效期限D、药品检验室负责人

2.委托配制的制剂剂型()。A.应当与受托方持有的《药品生产许可证》认证证书所载明的范围一致B.受托方应当持有《医疗机构制剂许可证》C.受托方应当持有《药品生产质量管理规范》认证证书D.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致E.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》及《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

3.《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括（ ）。A.注册地址B.法定代表人C.药学部门负责人D.制剂室负责人

4.医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()

参考答案和解析
正确答案： B
解析： 《医疗机构配制许可证》项目内容包括：证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限。故选C。考生应明确许可事项和登记事项变更的内容即为许可证项目的主要内容。
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  • 第1题：

    某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种

    B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请

    D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

    E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

    F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致

    该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究

    B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

    C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称

    D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定

    E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报

    F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样

    关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是A、该制剂必须进行临床研究

    B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究

    C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施

    D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制

    E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施

    F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例


    参考答案：问题 1 答案：ABCDEF


    问题 2 答案：CF


    问题 3 答案：BCDE

  • 第2题：

    《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括（ ）。

    A.制剂室负责人

    B.药检室负责人

    C.配制范围

    D.有效期限


    正确答案：B
    此题暂无解析

  • 第3题：

    医疗机构制剂的申请人，应当是

    A．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构

    B．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    C．持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    D．符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构

    E．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构


    正确答案：C
    解析：即合法医疗机构，且有制剂资格者。

  • 第4题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括

    A．制剂室负责人

    B．药检室负责人

    C．注册地址

    D．配制地址

    E．配制范围


    正确答案：B

  • 第5题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

    A. 发证机关

    B. 配制范围

    C. 药学部门负责人

    D. 制剂室负责人

    E. 法定代表人


    正确答案：C

  • 第6题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

    A、制剂室负责人
    B、药检室负责人
    C、配制范围
    D、配制地址
    E、有效期限

    答案：B
    解析：
    本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》。 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十六条：《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写(见附件2、3)。

  • 第7题：

    动物诊疗许可证应当载明的内容都有哪些？


    正确答案: 诊疗机构名称、诊疗活动范围、从业地点和法定代表人（负责人）等事项。

  • 第8题：

    医疗机构中药制剂委托配制的条件是（）

    • A、经省级药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》
    • B、取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
    • C、受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
    • D、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
    • E、在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方只可以委托三家单位配制该制剂

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

    • A、配置范围
    • B、配制地址
    • C、药检室负责人
    • D、制剂室负责人

    正确答案:C

  • 第10题：

    《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

    • A、配制范围
    • B、配制地址
    • C、药检室负责人
    • D、制剂室负责人

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
    A

    配制范围

    B

    配制地址

    C

    药检室负责人

    D

    制剂室负责人


    正确答案： C
    解析： 《医疗机构配制许可证》项目内容包括：证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限。故选C。考生应明确许可事项和登记事项变更的内容即为许可证项目的主要内容。

  • 第12题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
    A

    配置范围

    B

    配制地址

    C

    药检室负责人

    D

    制剂室负责人


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（ ）。

    A.配制范围

    B.配制地址

    C.药检室负责人

    D.制剂室负责人


    正确答案：C
    《医疗机构配制许可证》项目内容包括：证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限。故选C。考生应明确许可事项和登记事项变更的内容即为许可证项目的主要内容。

  • 第14题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（ ）。

    A．制剂室负责人

    B．药检室负责人

    C．配制范围

    D．配制地址

    E．有效期限


    正确答案：B

    本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》。《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十六条：《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写(见附件2、3)。

  • 第15题：

    《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括 A.制剂室负责人SXB

    《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括

    A.制剂室负责人

    B.配制地址

    C.配制范围

    D.注册地址

    E.有效期限


    正确答案：ABCE

  • 第16题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

    A.制剂室负责人

    B.药检室负责人

    C.配制范围

    D.配制地址

    E.有效期限


    正确答案：B

  • 第17题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括（ ）


    正确答案：B

  • 第18题：

    《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

    A.配制范围
    B.法定代表人
    C.药检室负责人
    D.制剂室负责人

    答案：C
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》应当载明项目证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等。

  • 第19题：

    某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是（）

    • A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种
    • B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
    • C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请
    • D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
    • E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
    • F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致

    正确答案:A,B,C,D,E,F

  • 第20题：

    《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括（）

    • A、制剂室负责人
    • B、药检室负责人
    • C、配制范围
    • D、有效期限

    正确答案:B

  • 第21题：

    《港口经营许可证》应当载明的内容有？


    正确答案: 危险货物港口经营人的名称与办公地址、法定代表人、经营项目、经营地域、主要设施设备、附证事项、发证日期、许可证有效期和证书编号。

  • 第22题：

    单选题
    《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括（）
    A

    制剂室负责人

    B

    药检室负责人

    C

    配制范围

    D

    有效期限


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
    A

    配制范围

    B

    配制地址

    C

    药检室负责人

    D

    制剂室负责人

    E

    有效期限


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    医疗机构中药制剂委托配制的条件是（）
    A

    经省级药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》

    B

    取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

    C

    受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

    D

    委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

    E

    在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方只可以委托三家单位配制该制剂


    正确答案： E,B
    解析： 暂无解析

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