单选题可以接受委托生产的药品是（　　）。A 维C银翘片B 血液制品C 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D 吗啡

题目
单选题
可以接受委托生产的药品是（　　）。
A

维C银翘片

B

血液制品

C

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D

吗啡

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1.依据《药品管理法》第十三条规定，药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()A、疫苗B、血液制品C、国务院药品监督管理部门规定的其他药品D、注射剂

2.下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号D、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

3.下列关于药品委托生产的相关说法，不正确的是()。A、委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次D、经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

4.经()人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。A.设区的市B.省C.自治区D.直辖市

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  • 第1题：

    药品生产企业可以（ ）。

    A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

    C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期

    D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品


    正确答案：A
    此题暂无解析

  • 第2题：

    药品生产企业可以

    A、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

    B、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    C、在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期

    D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品


    答案：B
    解析：
    《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

  • 第3题：

    接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受委托生产的药品相适应的()。

    A.药品批准文号

    B.药品GMP证书

    C.委托生产药品许可证

    D.药品生产卫生许可证


    正确答案：B

  • 第4题：

    接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的()认证证书的药品生产企业。


    参考答案：《药品质量管理规范》

  • 第5题：

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是

    A．接受委托生产药品的药品生产企监，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书

    B．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号

    C．疫苗可以委托生产

    D．血液制品可以委托生产

    E．委托方和受托方签订协议后可委托生产


    正确答案：A

  • 第6题：

    药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是( )

    A．不需要审批，双方签定委托协议即可

    B．只要委托给合法的生产企业，不需要审批

    C．由省级药品监督部门审批

    D．由国家药品监督管理部门审批

    E．由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品生产企业管理

  • 第7题：

    药品生产企业可以

    A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
    B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
    C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期
    D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

    答案：A
    解析：
    经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

  • 第8题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

    A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
    B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
    C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期
    D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

    答案：A
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业改变生产工艺必须报原批准部门审核批准，故B选项错误；不得自行延长库存药品的有效期，故C项错误；接受委托生产药品的应经省级药监部门批准，所以D项错误；中药饮片必须按国家标准炮制。本题选择A。

  • 第9题：

    经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（）

    • A、经省药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
    • B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
    • C、在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期
    • D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    关于药品生产监督管理的说法，不正确的有（）
    A

    经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

    B

    通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    C

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记

    D

    药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关委托生产，说法错误的是（）
    A

    药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，可以申请委托生产

    B

    经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

    C

    委托生产可以是将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为，也可以是部分工序的委托加工行为

    D

    中药提取物不得委托生产


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    擅自委托或者接受生产药品的，对委托方和受托方均应（ ）。


    正确答案：C

  • 第14题：

    关于药品生产，下列叙述不正确的是

    A、所有药品生产均须按国家药品标准进行

    B、药品生产须按经批准的生产工艺进行

    C、药品生产所用原料、辅料，均须符合药用要求

    D、药品生产，必须建立完整的生产记录

    E、经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品


    答案：A

  • 第15题：

    药品生产企业可以接受委托生产药品，下列药品不得委托生产

    A.疫苗

    B.处方药

    C.中药饮片

    D.医疗机构制剂


    参考答案：A

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

    A.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    B.未经批准主动提高药品生产工艺

    C.经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    D.委托生产血液制品

    E.委托生产疫苗


    正确答案：C

  • 第17题：

    可以接受药品异地生产和委托加工的是

    A．著名国企

    B．大型国企

    C．国家药品监督管理局特批的企业

    D．通过药品GMP认证的药品生产企业

    E．国际知名企业


    正确答案：D

  • 第18题：

    关于药品生产监督管理的说法，错误的是

    A.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
    C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
    D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    答案：B
    解析：
    不得委托生产的品种有：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。疫苗、血液制品是生物制品，不得委托生产。故选B。

  • 第19题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准
    B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
    C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：C
    解析：
    麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药、中药提取物不得委托生产。

  • 第20题：

    (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有


      正确答案:A

    • 第21题：

      药品生产企业未经批准，擅自接受委托生产药品的，按生产假药论处。


      正确答案:正确

    • 第22题：

      关于药品生产监督管理的说法，不正确的有（）

      • A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
      • B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
      • C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
      • D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证

      正确答案:B

    • 第23题：

      单选题
      关于药品生产监督管理的说法，错误的是（　　）。
      A

      经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

      B

      通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

      C

      药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，提出变更申请

      D

      药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证


      正确答案： B
      解析：
      A项，委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。B项，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。C项，药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。D项，新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

    • 第24题：

      多选题
      下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是（）
      A

      委托方可以将部分工序进行委托加工

      B

      《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

      C

      委托方应当取得委托生产药品的批准文号

      D

      受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求


      正确答案： C,A
      解析： 暂无解析

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