单选题若同-批号的药品A有225件，药品检验时取样件数为（）A 8.5B 15C 16D 17E 18

题目
单选题
若同-批号的药品A有225件，药品检验时取样件数为（）
A

8.5

B

15

C

16

D

17

E

18

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1.关于药品批发企业验收的说法，正确的是A、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收B、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书C、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章D、对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

2.根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是()。A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放B、中药材和中药饮片可以同库存放C、按包装标示的温度要求储存药品D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

3.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B、药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收C、验收抽取的样品应当具有代表性D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

4.有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是（ ）。A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收C.验收抽取的样品应当具有代表性D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

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  • 第1题：

    药品批发企业验收药品时，下列说法错误的是

    A、应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

    B、应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

    C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

    D、外包装及封签完整的原料药，可不开箱检查

    E、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查


    参考答案：BE

  • 第2题：

    试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和贴有特殊标签。()


    答案×

  • 第3题：

    若同一批号的药品A有225件，药品检验时取样件数为

    A．8.5

    B．15

    C．16

    D．17

    E．18


    正确答案：C


  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范》，关于药品验收的说法正确的有

    A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库
    B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库
    C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式
    D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装

    答案：A,C,D
    解析：
    ①收货程序：企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。②验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。③企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。B选项错误，故选ACD。

  • 第5题：

    药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是

    A.被抽样单位送检的产品
    B.被抽样单位的在库产品
    C.生产企业同品种、同批次的留样
    D.原药品检验机构的同一样品的留样

    答案：D
    解析：
    复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。故选D。

  • 第6题：

    药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，下列说法正确的是

    A.只能向原药品检验所提出复验申请
    B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请
    C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样
    D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样

    答案：D
    解析：
    (1)复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。故A、B错误。(2)复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。故C错误，D正确。

  • 第7题：

    验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证文件， 对不相关证明文件不全或内容与到货药品不符合的， 不得入库， 并效质量管理部门处理（此证明文件是指同批号的检验报告书）（）


    正确答案:正确

  • 第8题：

    按照《药品经营质量管理规范》，有关药品验收说法正确的是（）。

    • A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
    • B、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章
    • C、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性
    • D、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    若同一批号的药品A有225件，药品检验时取样件数为（）。

    • A、8.5
    • B、15
    • C、16
    • D、17
    • E、18

    正确答案:C

  • 第10题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是（）
    A

    验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

    B

    药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收

    C

    验收抽取的样品应当具有代表性

    D

    同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

    E

    验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求，同批号的药品（  ）
    A

    应逐件抽样检验

    B

    可不开箱检查

    C

    可不打开最小包装

    D

    应至少检查一个最小包装


    正确答案： D
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    若同-批号的药品A有225件，药品检验时取样件数为（）
    A

    8.5

    B

    15

    C

    16

    D

    17

    E

    18


    正确答案： B
    解析： 设总件数为n，当n≤3时，每件取样；3+1；当n>300时，按,/2+1取样。

  • 第13题：

    按照药品批号查验同批号的检验报告书药品检验报告书需加盖供货单位公章。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案：错误

  • 第14题：

    国家及地区各级药监部门抽查检验的药品质量公告应当包括

    A．抽验药品的品名、检品来源

    B．抽验药品的生产企业、生产批号

    C．抽验药品的规格

    D．检验机构、检验依据

    E．检验结果，不合格项目


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告，其内容是

    A．检验结果，不合格项目

    B．检验机构，检验依据

    C．抽验药品的品名，检晶来源

    D．抽验药品的生产企业、生产批号

    E．抽验药品的规格


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    若同-批号的药品A有225件，药品检验时取样件数为

    A.8.5
    B.15
    C.16
    D.17
    E.18

    答案：C
    解析：
    设总件数为n，当n≤3时，每件取样；3300时，按,/2+1取样。

  • 第17题：

    A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力
    B.对陈列的药品
    C.对储存中发现的有质量疑问的药品
    D.陈列药品

    药品零售企业，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验

    答案：A
    解析：
    药品零售企业购进首营品种，如无进行内在质量检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。对陈列的药品应按月进行检查并记录；对储存中发现的有质量疑问的药品不得摆上柜台销售，应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。营业时间应有执业药师在岗，由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可调配、销售药品。陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放。故选BACD。

  • 第18题：

    药品批生产记录应按（）

    A生产日期归档

    B批号归档

    C检验报告日期顺序归档

    D药品品种归档

    E药品入库日期归档


    B
    略

  • 第19题：

    验收药品应当按照药品批号查验同批号的（）。


    正确答案:检验报告书

  • 第20题：

    药品零售企业购入首营品种时，以下哪一种理解是正确的？（）

    • A、必须进行内在质量检验
    • B、应送市级药品检验所检验
    • C、应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书
    • D、应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，同时送县以上药品检验所检验

    正确答案:C

  • 第21题：

    有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是（）

    • A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
    • B、药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
    • C、验收抽取的样品应当具有代表性
    • D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

    正确答案:A,B,C

  • 第22题：

    单选题
    药品零售企业购入首营品种时，以下哪一种理解是正确的？（）
    A

    必须进行内在质量检验

    B

    应送市级药品检验所检验

    C

    应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书

    D

    应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，同时送县以上药品检验所检验


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品抽检当事人对药品检验机构的检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，复验的样品必须是（  ）
    A

    原药品检验机构的同一样品的留样

    B

    被抽样单位送检的产品

    C

    被抽样单位的在库产品

    D

    生产企业同品种，同批次的留样


    正确答案： A
    解析：

  • 第24题：

    判断题
    验收药品应当按照药品批号逐批查验同批号的药品合格证明文件。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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