单选题1981年，国家标准总局已正式批准（）为国家标准。A 《中图法》B 《科图法》C 《人大法》D 《图书馆纪要》

题目
单选题
1981年，国家标准总局已正式批准（）为国家标准。
A

《中图法》

B

《科图法》

C

《人大法》

D

《图书馆纪要》

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1.国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种：A.新药B.已有国家标准的药品C.国家基本药物D.处方药E.非处方药

2.《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变给药途径的注册E.已上市药品增加新适应症的注册

3.属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.OTC审核登记

4.(),由国家标准化机构批准颁布的标准,我国的国家标准号是GB。A、国家标准B、区域标准C、企业标准D、国际标准

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  • 第1题：

    仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但是哪种药品按照新药申请的程序申报

    A:生物制品
    B:化学药品
    C:进口药品
    D:中药
    E:中成药

    答案：A
    解析：

  • 第2题：

    目前，我国国家标准由()发布。

    A:国家质检总局
    B:国家标准化管理委员会
    C:国家质检总局或国家标准化管理委员会
    D:国家质检总局和国家标准化管理委员会联合

    答案：D
    解析：
    国家标准是由国家标准机构通过并公开发布的标准。目前，我国国家标准由国家质检总局和国家标准化管理委员会联合发布。

  • 第3题：

    A.新药申请
    B.已有国家标准药品的申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是

    答案：B
    解析：
    生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请；境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请；新药技术转让属于补充申请；未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。

  • 第4题：

    HL7是由（）批准颁布实施的。

    • A、英国国家标准学会
    • B、美国国家标准学会
    • C、澳大利亚家标准学会
    • D、法国国家标准学会

    正确答案:B

  • 第5题：

    生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）

    • A、新药申请
    • B、进口药品申请
    • C、补充申请
    • D、仿制药申请
    • E、药品生产申请

    正确答案:D

  • 第6题：

    目前，国家质检总局和国家标准委已发布了（）类农产品的8个强制性国家标准。

    • A、10
    • B、8
    • C、6
    • D、4

    正确答案:D

  • 第7题：

    国家标准一经批准发布和实施，与国家标准相重复的行业标准、地方标准即行废止。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会2019年2月18日批准发布646项（），涉及道路交通、可持续发展、海洋探索、两化融合和养老服务等多个领域。

    • A、国际标准
    • B、国家标准
    • C、行业标准
    • D、地区标准

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
    A

    新药申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请

    E

    OTC审核登记


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种（）
    A

    新药

    B

    已有国家标准的药品

    C

    国家基本药物

    D

    处方药

    E

    非处方药


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    目前，我国已制定的物流相关标准主要有（）。
    A

    物流术语国家标准

    B

    电子数据交换国家标准

    C

    条形码国家标准

    D

    托盘国家标准


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    目前，我国已制定的物流相关标准主要有（）。
    A

    物流术语国家标准、电子数据交换国家标准、条形码国家标准、托盘国家标准

    B

    ISO9000

    C

    ISO9001

    D

    ISO9002


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    强制性国家标准由（）批准发布

    A.国家质量监督检验检疫总局
    B.国务院
    C.省级人民政府建设行政主管部门
    D.工程建设标准批准部门

    答案：B
    解析：
    2019新版教材P261页
    强制性国家标准由国务院批准发布或者授权批准发布

  • 第14题：

    目前，我国国家标准由()发布。

    A:国家标准化管理委员会
    B:国家质检总局
    C:国家质检总局或国家标准化管理委员会
    D:国家质检总局和国家标准化管理委员会

    答案：D
    解析：
    国家标准是由国家标准机构通过并公开发布的标准。目前，我国国家标准由国家质检总局和国家标准化管理委员会联合发布。

  • 第15题：

    国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种（）

    • A、新药
    • B、已有国家标准的药品
    • C、国家基本药物
    • D、处方药
    • E、非处方药

    正确答案:B

  • 第16题：

    （）年国家标准局正式颁布食用盐国家标准，这是有史以来的第一个食用盐国家标准。

    • A、1985年
    • B、1986年
    • C、1987年
    • D、1988年

    正确答案:A

  • 第17题：

    属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请
    • E、OTC审核登记

    正确答案:B

  • 第18题：

    《铁路客运服务图形标志》参照了国际标准经（）批准为国家标准。


    正确答案:国家标准局

  • 第19题：

    1981年，国家标准总局已正式批准（）为国家标准。

    • A、《中图法》
    • B、《科图法》
    • C、《人大法》
    • D、《图书馆纪要》

    正确答案:A

  • 第20题：

    灯具防触电分类为（）类，已被国家标准宣布删除，并将正式实施。

    • A、0
    • B、Ⅰ
    • C、Ⅱ
    • D、Ⅲ

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会2019年2月18日批准发布646项（），涉及道路交通、可持续发展、海洋探索、两化融合和养老服务等多个领域。
    A

    国际标准

    B

    国家标准

    C

    行业标准

    D

    地区标准


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    新药申请是指（）
    A

    生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    B

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

    C

    未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

    D

    对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程

    E

    新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    HL7是由（）批准颁布实施的。
    A

    英国国家标准学会

    B

    美国国家标准学会

    C

    澳大利亚家标准学会

    D

    法国国家标准学会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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