参考答案和解析
正确答案: E
解析:
毒理学研究是指在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应等不良反应。
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  • 第1题:

    新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。


    正确答案:D
    D 知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第2题:

    药动学研究是指

    A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化

    B、在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应

    C、评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等

    D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

    E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理


    正确答案:D

  • 第3题:

    在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的不良反应、变态反应、继发性反应等不良反应的是

    A.药物相互作用研究

    B.毒理学研究

    C.药物临床试验研究

    D.药动学研究

    E.药效学研究


    正确答案:B
    毒理学研究是指在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应等不良反应。

  • 第4题:

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应属于


    正确答案:D

  • 第5题:

    药品不良反应监测的概念是

    A药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
    B药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
    C药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
    D药物不良反应监测过期药品的监测和考察
    E药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测

    答案:A
    解析:
    药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。

  • 第6题:

    药物的安全性研究主要考察药物的()

    • A、疗效
    • B、药理作用
    • C、血药浓度
    • D、不良反应
    • E、适应证

    正确答案:D

  • 第7题:

    联合用药可能出现()

    • A、药物疗效增强
    • B、药物疗效降低
    • C、不良反应增多增强
    • D、不良反应减少减弱
    • E、延缓细菌抗药性的产生

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题:

    关于药物不良反应的预防叙述不正确的是()

    • A、药物不良反应的预防应从多方面全方位规范药品的研究、生产、使用和监督管理
    • B、药物不良反应的预防只能在上市前的研究进行开展
    • C、为预防药物不良反应,新药上市前应严格审查
    • D、为预防药物不良反应,新药上市后需进行追踪观察
    • E、为预防药物不良反应,需合理使用药物

    正确答案:B

  • 第9题:

    单选题
    药物的安全性研究主要考察药物的()
    A

    疗效

    B

    药理作用

    C

    血药浓度

    D

    不良反应

    E

    适应证


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的不良反应、变态反应、继发性反应等不良反应的是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: B
    解析:
    毒理学研究是指在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应等不良反应。

  • 第11题:

    单选题
    地高辛引起的室性心律失常是()
    A

    B型药物不良反应

    B

    A型药物不良反应

    C

    副作用

    D

    变态反应

    E

    以上均不是


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。


    正确答案:E
    E知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第13题:

    药物临床试验研究是指

    A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化

    B、在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应

    C、评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等

    D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

    E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理


    正确答案:C

  • 第14题:

    安全药理学的研究目的不包括

    A.研究观察到的和推测的药物不良反应机制

    B.研究药物可能关系到人的安全性的不良反应的发生剂量

    C.确定药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用

    D.评价药物在毒理学所观察到的药物不良反应和病理生理作用

    E.评价药物在临床研究中所观察到的药物不良反应和病理生理作用


    正确答案:B

  • 第15题:

    根据《药品注册管理办法》 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是


    正确答案:D

  • 第16题:

    地高辛引起的室性心律失常是()

    • A、B型药物不良反应
    • B、A型药物不良反应
    • C、副作用
    • D、变态反应
    • E、以上均不是

    正确答案:B

  • 第17题:

    治疗药物监测(TDM)的主要内容是()

    • A、测定血液或其他体液中的药物浓度
    • B、观察药物间相互作用
    • C、观察药物不良反应
    • D、观察临床疗效
    • E、评价药物的疗效

    正确答案:A

  • 第18题:

    TDM的主要内容是()

    • A、测定血液或其他体液中的药物浓度
    • B、观察临床疗效
    • C、观察药物不良反应
    • D、观察药物间相互作用
    • E、评价药物的疗效

    正确答案:A

  • 第19题:

    药动学研究是指()

    • A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
    • B、研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
    • C、评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
    • D、研究机体对药物的处置过程
    • E、研究药物对机体的作用及其规律

    正确答案:D

  • 第20题:

    单选题
    关于药物不良反应的预防叙述不正确的是()
    A

    药物不良反应的预防应从多方面全方位规范药品的研究、生产、使用和监督管理

    B

    药物不良反应的预防只能在上市前的研究进行开展

    C

    为预防药物不良反应,新药上市前应严格审查

    D

    为预防药物不良反应,新药上市后需进行追踪观察

    E

    为预防药物不良反应,需合理使用药物


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    药物临床试验研究是指()
    A

    研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化

    B

    研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应

    C

    评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等

    D

    研究机体对药物的处置过程

    E

    研究药物对机体的作用及其规律


    正确答案: C
    解析: 药效学研究是研究药物对机体的作用及其规律,药动学研究是研究机体对药物的处置过程,毒理学研究是研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应,药物临床试验研究是评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等,药物相互作用研究是指两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化。