更多“判断题临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()A 对B 错”相关问题
  • 第1题:

    临床试验的总结报告的内容是

    A.对严重不良事件报告表的评价和讨论

    B.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比情

    C.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由

    D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

    E.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。


    正确答案:错误

  • 第3题:

    临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。


    正确答案:错误

  • 第4题:

    判断题
    临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第5题:

    判断题
    临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第6题:

    判断题
    临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    判断题
    临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    判断题
    定量研究方法包括病例对照研究、队列研究、临床试验和社区试验等。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    判断题
    临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法,处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是

    A:病例报告表
    B:总结报告
    C:研究者手册
    D:试验方案
    E:知情同意书

    答案:D
    解析:
    药物临床试验质量管理规范第3章。

  • 第14题:

    临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。


    正确答案:正确

  • 第15题:

    临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()


    正确答案:正确

  • 第16题:

    判断题
    临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第17题:

    判断题
    临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第18题:

    判断题
    临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    判断题
    临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    判断题
    临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    临床试验数据统计分析中,对治疗作用的评价应依据于显著性检验。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    判断题
    临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析