对
错
第1题:
临床试验的总结报告的内容是
A.对严重不良事件报告表的评价和讨论
B.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比情
C.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由
D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
E.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响
第2题:
中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。
第3题:
临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。
第4题:
对
错
第5题:
对
错
第6题:
对
错
第7题:
对
错
第8题:
对
错
第9题:
对
错
第10题:
对
错
第11题:
对
错
第12题:
对
错
第13题:
第14题:
临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
第15题:
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()
第16题:
对
错
第17题:
对
错
第18题:
对
错
第19题:
对
错
第20题:
对
错
第21题:
对
错
第22题:
对
错
第23题:
对
错
第24题:
对
错