单选题以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）A 公正B 尊重人格C 受试者必须受益D 尽可能避免伤害
题目
单选题
以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）
A
公正
B
尊重人格
C
受试者必须受益
D
尽可能避免伤害
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第1题：
《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。()
答案√ -
第2题：
下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）
- A、《药品非临床试验质量管理规范》
- B、《药物临床试验质量管理规范》
- C、《药品生产质量管理规范》
- D、《药品经营质量管理规范》
正确答案:C -
第3题：
药物临床试验机构必须执行（）
- A、药物临床研究质量管理规范
- B、药品临床研究质量管理规范
- C、药物非临床试验质量管理规范
- D、药品临床试验质量管理规范
- E、药物临床试验质量管理规范
正确答案:E -
第4题：
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）
正确答案:正确 -
第5题：
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）
- A、公正
- B、尊重人格
- C、力求使受试者最大程度受益
- D、不能使受试者受到伤害
正确答案:D -
第6题：
判断题药品临床试验必须遵循道德原则。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第7题：
单选题下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）A《药品非临床试验质量管理规范》
B《药物临床试验质量管理规范》
C《药品生产质量管理规范》
D《药品经营质量管理规范》
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第8题：
单选题下列哪项不正确？（）A《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
B《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
C《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
D《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第9题：
单选题GCP目前正式的中文全叫做（ ）。A药品临床试验质量规范
B药物临床试验质量管理规范
C药物临床试验管理规范
D药品临床试验质量管理规范
E药品生产质量管理规范
正确答案： D解析：
GCP英文全称为good clinical practice，但是它的正式中文全称与英文字面意思有差异，为药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。 -
第10题：
药物临床试验机构必须执行A.药物临床研究质量管理规范
B.药品临床研究质量管理规范
C.药物非临床试验质量管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范答案：E解析： -
第11题：
以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）
- A、公正
- B、尊重人格
- C、受试者必须受益
- D、尽可能避免伤害
正确答案:C -
第12题：
下列哪项不正确？（）
- A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
- B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
- C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
- D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
正确答案:B -
第13题：
《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）
正确答案:正确 -
第14题：
药品临床试验必须遵循道德原则。
正确答案:正确 -
第15题：
单选题药物临床试验机构必须执行（）A药物临床研究质量管理规范
B药品临床研究质量管理规范
C药物非临床试验质量管理规范
D药品临床试验质量管理规范
E药物临床试验质量管理规范
正确答案： E解析： 暂无解析 -
第16题：
判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第17题：
判断题《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析