判断题病例报告表是临床试验报告的记录方式。A 对B 错

题目
判断题
病例报告表是临床试验报告的记录方式。
A

对

B

错

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1.对于申报资料,以下说法正确的是()。A、注册申请的临床试验方案版本及内容可与临床试验机构保存的版本及内容不一致B、注册申请的临床试验报告版本及内容要与临床试验机构保存的版本及内容一致C、注册申请的临床试验报告中数据应与临床试验机构保存的原始记录和原始数据一致D、注册申请的临床试验报告中临床试验人员签名可以委托代签

2.病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。()

3.下列关于见证取样检验结果的表述中，正确的是（ ）。 A、试验报告可以手写或电脑打印 B、试验报告根据需要决定采用何种用表 C、试验报告签名可以以印章代替 D、试验报告应有“见证取样专用章”统一格式

4.对于病例筛选入选记录及病例鉴认文件中筛选、入选和完成例数,下列说法正确的是()。A、入选例数与完成例数相符B、入选、完成例数与临床试验报告中信息相符C、筛选例数可能多于入选例数D、入选例数可能多于完成例数

参考答案和解析
正确答案： 错
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    检修试验信息主要包括例行试验报告、（）及检修报告等。

    • A、诊断性试验报告
    • B、运行信息
    • C、巡检记录
    • D、消缺记录

    正确答案:A,C,D

  • 第2题：

    检修试验信息中的检修试验报告主要指（）

    • A、例行试验报告
    • B、诊断性试验报告
    • C、专业化巡检记录
    • D、检修报告

    正确答案:A,B,C,D

  • 第3题：

    临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中，在正常范围内的数据也应具体记录。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    油浸式电流互感器到货后现场应检查（）是否超过制造厂允许。

    • A、振动记录仪
    • B、出厂试验报告
    • C、交接试验报告
    • D、例行试验报告

    正确答案:A

  • 第5题：

    病例报告表是临床试验报告的记录方式。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    下列属于施工文件中记录及检测文件的是（）

    • A、水泥试验报告
    • B、防水卷材试验报告
    • C、砂试验报告
    • D、锚杆试验报告

    正确答案:D

  • 第7题：

    根据《建筑工程资料管理规程》，施工试验记录及检测报告（C6类）中不是由检测单位提供的是（）。

    • A、锚杆试验报告
    • B、土工击实试验报告
    • C、钢筋焊接连接试验报告
    • D、混凝土试块强度统计、评定记录

    正确答案:D

  • 第8题：

    下列哪几项符合构件试验报告要求（）

    • A、试验报告应包括试验背景、试验方案、试验记录、检验结论等内容，不得漏项缺检
    • B、试验报告中的原始数据必须真实、准确，不得任意涂抹篡改
    • C、试验报告宜在试验现场完成，及时审核、签字、盖章，并登记归档
    • D、试验报告中的观察记录必须真实、准确，不得任意涂抹篡改

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    单选题
    下列属于施工文件中记录及检测文件的是（）
    A

    水泥试验报告

    B

    防水卷材试验报告

    C

    砂试验报告

    D

    锚杆试验报告


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中，在正常范围内的数据也应具体记录。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    病例报告表的记录要求和原则是什么？

    正确答案： 病例报告表中的数据来自原始文件并于原始文件一致，试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病例和正确的填写至病例报告表中，不得随意更改，确因填写错误，做任何更正时应保持原记录清晰可辨，更正者签署姓名和时间。记录的原则：及时、准确、完整、规范、真实。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    检修试验信息主要包括（）等。

    • A、例行试验报告
    • B、诊断性试验报告
    • C、专业化巡检记录
    • D、缺陷消除记录及检修报告

    正确答案:A,B,C,D

  • 第14题：

    下面说法错误的为（）

    • A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
    • B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
    • C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
    • D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

    正确答案:B,C,D

  • 第15题：

    病例报告表的记录要求和原则是什么？


    正确答案:病例报告表中的数据来自原始文件并于原始文件一致，试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病例和正确的填写至病例报告表中，不得随意更改，确因填写错误，做任何更正时应保持原记录清晰可辨，更正者签署姓名和时间。记录的原则：及时、准确、完整、规范、真实。

  • 第16题：

    研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    投运前信息主要包括设备技术台账、（）、（）、交接试验报告、安装验收记录、新扩建工程有关图纸等纸质和电子版资料。

    • A、设备试验报告
    • B、设备监造报告
    • C、出厂试验报告
    • D、检修试验报告

    正确答案:B,C

  • 第18题：

    市政基础设施工程中填土、路床压实度（密度）资料有按土质种类做的（）试验报告。

    • A、填土压实度试验记录
    • B、最大干密度试验报告
    • C、最佳含水量试验报告
    • D、标准击实试验报告
    • E、无侧限抗压强度试验报告

    正确答案:B,C

  • 第19题：

    变压器关键点见证采用（）方式。

    • A、查阅制造厂记录
    • B、监造记录
    • C、现场见证
    • D、试验报告

    正确答案:A,B,C

  • 第20题：

    设备检修试验信息不包括下列哪项？（）

    • A、交接试验报告
    • B、例行试验报告
    • C、诊断性试验报告
    • D、专业化巡检记录

    正确答案:A

  • 第21题：

    多选题
    以下说法正确的有（）
    A

    复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。

    B

    各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。

    C

    除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。

    D

    对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    下面说法错误的为（）
    A

    每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。

    B

    每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。

    C

    研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。

    D

    研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

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